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文檔簡(jiǎn)介
1、背景:
經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展,主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)被認(rèn)為是治療非分支區(qū)主動(dòng)脈病變的一種較安全的治療方式,為不適合開(kāi)放手術(shù)的患者提供了選擇。近年,挑戰(zhàn)是如何通過(guò)完全腔內(nèi)的治療方式治療累及分支動(dòng)脈的主動(dòng)脈病變。不斷的創(chuàng)新和對(duì)現(xiàn)有腔內(nèi)移植物的革新,許多新型腔內(nèi)移植物產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用于臨床,比如開(kāi)槽,煙囪及分支型支架的應(yīng)用,且早期療效肯定,為不適合傳統(tǒng)手術(shù)的患者帶來(lái)新的希望。但是,這些新產(chǎn)品不僅需要對(duì)主動(dòng)脈及其重要分支進(jìn)行嚴(yán)格的術(shù)前影像評(píng)估
2、,如近端錨定區(qū),病變和分支動(dòng)脈的精確測(cè)量,而且需要時(shí)間為患者量身定制腔內(nèi)移植物。對(duì)于更需要急診處理的,破裂風(fēng)險(xiǎn)極高的主動(dòng)脈病變,尤其是胸主動(dòng)脈病變,在許多情況下,如急診條件下,無(wú)法完成。這為臨床上直接覆蓋左鎖骨下動(dòng)脈提供了理由,因?yàn)檫@可能是最快,最佳的挽救此類疾病患者的最佳選擇之一。這種通過(guò)覆蓋左鎖骨下動(dòng)脈解決近端錨定區(qū)的方法易于實(shí)施,但存在上肢缺血,腦梗,截癱甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)。盡管原位開(kāi)窗能彌補(bǔ)這一缺點(diǎn),也能減少?gòu)?fù)雜的術(shù)前影像評(píng)估帶來(lái)的
3、麻煩,但直接機(jī)械穿孔或開(kāi)窗十分困難。
于是我們提出壓差誘導(dǎo)開(kāi)窗式主動(dòng)脈腔內(nèi)移植物系統(tǒng)的研究。該設(shè)計(jì)理念來(lái)源于覆膜支架覆蓋左鎖骨下動(dòng)脈(有意或無(wú)意)后,左上肢血壓會(huì)比右上肢存在壓力差這一臨床觀察(據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,該壓力差在36到48mmHg之間)。我們?cè)O(shè)想:如果隔絕左鎖骨下動(dòng)脈區(qū)域的覆膜與其它區(qū)域的覆膜不同,具備在壓力下變形和移位能力,那么與其它部位相比,分支開(kāi)口區(qū)域會(huì)因?yàn)閴毫Σ钶^大而滲漏較大。那么,如果滲漏量足夠,或許能形成一
4、種新型腔內(nèi)移植物系統(tǒng),通過(guò)主動(dòng)脈與分支動(dòng)脈間的壓力差,誘發(fā)覆膜自動(dòng)“開(kāi)窗”,并到達(dá)保存分支,減少并發(fā)癥的目的。
因此,本實(shí)驗(yàn)研究的目的是:1、分析被覆膜支架封堵前后,左鎖骨下動(dòng)脈與主動(dòng)脈弓間的血壓差大小及變化情況,為在體外模型內(nèi)模擬壓差及腔內(nèi)移植制作提供數(shù)據(jù)參考;2、通過(guò)多重紡織成型技術(shù)探索不同密度梯度的腔內(nèi)移植物覆膜及壓差介導(dǎo)式主動(dòng)脈腔內(nèi)移植物系統(tǒng)的制作;3、在體外主動(dòng)脈模型,測(cè)試壓差介導(dǎo)式主動(dòng)脈腔內(nèi)移植物系統(tǒng)的性能及可
5、行性。
方法:
1、選用上海地區(qū)健康家豬12頭(雄性8頭,雌性4頭),日齡108.58±14.76天,平均體重40.42±2.21kg,植入直管型主動(dòng)脈腔內(nèi)覆膜支架封堵左鎖骨下動(dòng)脈,壓力傳感器同步測(cè)量覆膜支架封堵分支前后,左鎖骨下動(dòng)脈與主動(dòng)脈弓間的血壓差大小及變化情況。為了解腔內(nèi)隔絕左鎖骨下動(dòng)脈開(kāi)口術(shù)后,瞬時(shí)壓力差大于術(shù)后一段時(shí)間壓力差的推測(cè)。在14天后再次進(jìn)行左鎖骨下動(dòng)脈和主動(dòng)脈弓的同步測(cè)壓實(shí)驗(yàn),并對(duì)比術(shù)前
6、和術(shù)中壓差的變化情況;2、根據(jù)動(dòng)物體內(nèi)測(cè)的壓力差大小,通過(guò)多重紡織成型技術(shù)試制能在該壓力差誘導(dǎo)下出現(xiàn)覆膜變形和滲漏的新型移植物覆膜,即多重紡織密度人造覆膜(MDPM)。3、將MDPM縫合到直管型覆膜支架上制成移植物樣品,通過(guò)主動(dòng)脈腔內(nèi)移植物系統(tǒng)導(dǎo)入自主研發(fā)的壓力可調(diào)式人體主動(dòng)脈血管模型裝置,封堵模型左鎖骨下動(dòng)脈,測(cè)試其壓力變形和滲漏能力。
結(jié)果:
1、12頭豬全部成功植入管型腔內(nèi)覆膜支架封堵左鎖骨下動(dòng)脈并成功
7、測(cè)壓,手術(shù)時(shí)間平均3.78±0.71h,術(shù)中失血平均113.33±36.27ml,主動(dòng)脈弓直徑平均13.03±2.11mm,鹽酸氯胺酮使用量1040±114.14mg。左鎖骨下動(dòng)脈被封堵前,主動(dòng)脈弓與左鎖骨下動(dòng)脈血壓大小無(wú)明顯差異(P=0.262),但豬左鎖骨下動(dòng)脈被管型腔內(nèi)覆膜支架完全封閉后,主動(dòng)脈弓血壓比左鎖骨下動(dòng)脈血壓高42.78±5.17mmHg(P<0.001);豬左鎖骨下動(dòng)脈被管型腔內(nèi)覆膜支架封堵后兩周,主動(dòng)脈弓血壓仍高于左
8、鎖骨下動(dòng)脈(P<0.001)。而且封堵術(shù)后,主動(dòng)脈弓與左鎖骨下動(dòng)脈內(nèi)的瞬時(shí)壓力差明顯比14天后相同位置測(cè)測(cè)量的壓力差高(P=0.004):2、移植物的功能部分稱為多重紡織密度人造覆膜(multi-dimensionalprosthesismembrane,MDPM),即具有梯度型紡織結(jié)構(gòu)單胞密度。在一定壓力下,MDPM的紗線能產(chǎn)生滑移和變形,當(dāng)其兩側(cè)有足夠壓力差,流體有可能通過(guò)變形和滑移形成的裂隙。將此種覆膜整合到普通直管型主動(dòng)脈覆膜支
9、架,操作簡(jiǎn)單易行,移植物系統(tǒng)且易于導(dǎo)入和準(zhǔn)確定位釋放。3、在密閉的主動(dòng)脈模型內(nèi),因無(wú)需考慮分支動(dòng)脈,在2維平面影像,新型腔內(nèi)移植物導(dǎo)入,定位和釋放簡(jiǎn)單快捷,當(dāng)MDPM兩側(cè)壓力接近40mmHg前,LSA分支出口處未見(jiàn)明顯造影劑漏出,當(dāng)MDPM兩側(cè)壓力接近40mmHg,LSA分支出口處可見(jiàn)明顯造影劑漏出。
結(jié)論:1、首次提出壓差介導(dǎo)開(kāi)窗式主動(dòng)脈腔內(nèi)移植物系統(tǒng)的設(shè)計(jì),也許能為主動(dòng)脈腔內(nèi)修補(bǔ)術(shù)開(kāi)創(chuàng)一種新的思路;2、在動(dòng)物體內(nèi)證實(shí),
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