民族藥三葉丹參的質量標準研究.pdf

1、三葉丹參為唇形科鼠尾草屬三葉鼠尾Saliva trijua Diels的根。主要分布于滇西北的大理、麗江、中甸。是藏族民間常用藥，功用與丹參相似。云南擁有豐富的丹參資源，可作丹參用的藥材達14種之多，有很廣泛的開發(fā)前景，但發(fā)掘和研究還處在起步階段。目前，丹參Salvia miltiorrhiza Bge為歷版《中華人民共和國藥典》收載的中藥丹參唯一來源，《云南省中藥材標準》僅收載了大紫丹參Saliva przewalskiiMaxim.

2、var.mandarinonum(Diels)Stib.(74版)和滇丹參Salivayunnanensis C.H.Wright(74、96和05版)。丹參Salvia miltiorrhiza Bge作為心腦血管藥物的主要原料藥材，已開發(fā)出了多種臨床劑型。
　　 從民族民間醫(yī)藥汲取養(yǎng)分，挖掘有潛力的丹參類藥材。作為藏藥三葉丹參，功效和主治與丹參相似，民間應用較廣，具有一定的開發(fā)前景。
　　 目前，三葉丹參在國內未見任

3、何藥材標準的報道，本課題主要是對三葉丹參的質量控制標準進行規(guī)范化的初步研究。論文包括生藥學研究和內在質量控制方法兩大方面的研究。生藥學研究包括了原植物來源、藥材性狀、顯微鑒別、理化鑒別等研究；內在質量控制以含量控制為主，主要以三葉丹參的有效成分丹參酮IIA含量為檢測指標，用高效液相色譜法在質量控制方面進行可行性的研究。同時輔以總丹參酮含量的測定，以及各類總浸出物，水分、灰分、重金屬的檢測。這樣，根據(jù)以上指標就可以較為全面的評價三葉丹參的

4、質量。
　　 在以上研究的基礎上，我們對三葉丹參提出了初步的較為規(guī)范的質量標準。即三葉丹參的生藥學研究、浸出物的測定、水分、灰分的測定、重金屬的控制及有效成分的含量測定。根據(jù)實驗結果初步提出三葉丹參較為規(guī)范的質量標準：
　　 1.生藥學有一定參考價值，具體鑒別特征見論文生藥學研究部分。
　　 2.檢查項目
　　 三葉丹參含水量不高于12％。
　　 三葉丹參的總灰分不高于9％，酸不溶性灰分不高于1.

5、1％
　　 三葉丹參熾灼殘渣不高于12％
　　 按2005版藥典附錄ⅨE重金屬檢查法中的第二法檢查，三葉丹參生藥材中重金屬檢查合格。
　　 3.浸出物項目
　　 三葉丹參水溶性浸出物：冷浸不低于6％；熱浸不低于13％；
　　 三葉丹參95％乙醇浸出物：冷浸不低于5％；熱浸不低于14％；
　　 4.總丹參酮的含量測定采用紫外可見分光光度法，總丹參酮的含量不低于0.7％
　　 5.丹參