雷公藤多甙對(duì)腎臟疾病患兒主要不良反應(yīng)研究及相關(guān)因素探討.pdf

1、目的：觀察雷公藤多甙在治療兒童腎臟疾病過(guò)程中出現(xiàn)的主要近期不良反應(yīng)(骨髓抑制、肝臟損害)發(fā)生率、對(duì)臨床治療的影響及停藥后對(duì)兒童青春發(fā)育期性腺的遠(yuǎn)期影響，并對(duì)相關(guān)因素進(jìn)行探討。 方法：采用回顧病例及跟蹤隨訪兩種研究方法，回顧了1997～2005年于河南中醫(yī)學(xué)院一附院兒科醫(yī)院住院及門(mén)診采用雷公藤多甙片治療的腎臟疾病患兒300例，觀察其主要近期不良反應(yīng)的發(fā)生率及對(duì)臨床治療的影響；對(duì)其中用藥三個(gè)月以上、依從性較好的患兒進(jìn)行跟蹤隨訪，了解

2、雷公藤多甙對(duì)兒童青春發(fā)育期性腺的遠(yuǎn)期影響。 結(jié)果：雷公藤多甙片主要近期不良反應(yīng)發(fā)生率：骨髓抑制為10.7％，發(fā)生時(shí)間平均34.6天(中位時(shí)間18天)，平均累積量41.1mg/kg(中位累積量28.2 mg/kg)；肝臟損害發(fā)生率29.3％，發(fā)生時(shí)間平均30.5天(中位時(shí)間23天)，平均累積量36.3mg/kg(中位累積量26.4mg/kg)；主要近期不良反應(yīng)的發(fā)生同性別及初服藥劑量無(wú)關(guān)，合并服用激素可降低血液白細(xì)胞下降發(fā)生率；其

3、中共有5例患兒因出現(xiàn)副作用而停藥，34例患兒減量維持治療，ALT升高恢復(fù)時(shí)間為4～55d，平均14.9d；WBC下降恢復(fù)時(shí)間為2～60d，平均16.2d。 長(zhǎng)期隨訪患兒共61例，其中男性24例、女性37例。參與隨訪的女性服藥年齡7～15歲，現(xiàn)年齡14～26歲，停藥時(shí)間平均5.4年，療程平均159天(中位療程132天)，平均累積服藥量145.8mg/kg(中位服藥量126.8mg/kg)，隨訪發(fā)現(xiàn)除1例月經(jīng)量不規(guī)則外，余月經(jīng)情況、

4、第二性征發(fā)育均正常；男性患兒用藥年齡7～16歲，現(xiàn)年齡15～26歲，停藥時(shí)間平均3.2年，平均累積服藥量362.4mg/kg(中位服藥量212mg/kg)，療程平均523.8天(中位療程300.5天)，第二性征發(fā)育均正常，精液分析結(jié)果異常率7/22(31.8％)：停藥時(shí)間≥6月且單用GTW治療的18例患兒中有3/18(16.7％)例結(jié)果異常，3例停藥時(shí)間≤1月的患者精液分析結(jié)果均異常。 結(jié)論：1 雷公藤多甙主要近期不良反應(yīng)發(fā)生率

5、36％，其中自細(xì)胞下降者占10.7％，ALT。升高者占28..6％；2 主要近期不良反應(yīng)的發(fā)生同性別及初始服藥劑量無(wú)關(guān)，合并服用小劑量激素可降低血液白細(xì)胞下降發(fā)生率；主要不良反應(yīng)對(duì)臨床治療影響有限：3 兒童時(shí)期服用雷公藤多甙對(duì)青春發(fā)育期性腺的遠(yuǎn)期影響存在性別差異：女性患兒月經(jīng)周期、第二性征發(fā)育均無(wú)明顯異常；男性患兒第二性征發(fā)育亦正常，部分男性患兒精液分析檢查存在異常，但精液分析異常率遠(yuǎn)較相關(guān)報(bào)道為低。分析精液異常可能同累積服藥劑量、合并