孕寶口服液治療早期先兆流產(chǎn)的臨床研究.pdf

1、早期先兆流產(chǎn)是婦產(chǎn)科常見病，約占妊娠的15％。近年來，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、現(xiàn)代生活工作的緊張、環(huán)境的污染，先兆流產(chǎn)的發(fā)病率逐年升高。同時本病具有反復(fù)發(fā)生的傾向，是危害婦女健康、影響家庭穩(wěn)定的重要原因，如何有效地防治早期先兆流產(chǎn)，一直是醫(yī)學(xué)界關(guān)注的熱點(diǎn)之一。西醫(yī)治療早期先兆流產(chǎn)途徑單一，常規(guī)予補(bǔ)充孕酮、維生素E、HCG、葉酸，療效欠佳，而補(bǔ)充孕酮只對黃體功能不全者有效，免疫因素所致者采用主動免疫法治療。中醫(yī)辨證論治則有明顯優(yōu)勢，治法以安胎為主

2、，結(jié)合臨床經(jīng)驗及研究，認(rèn)為本病腎虛、氣血兩虛型多見，重在補(bǔ)腎固沖。此外，中醫(yī)藥無副作用，口服制劑更符合現(xiàn)代人要求，應(yīng)用前景廣闊。 目的: 本課題遵循循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)/DME的原則，評價孕寶口服液治療早期先兆流產(chǎn)患者(腎虛、氣血兩虛型)的臨床有效性及對患者性激素水平的影響，為孕寶口服液這一新藥開發(fā)提供臨床研究前的科學(xué)依據(jù)。 方法: 本研究采用隨機(jī)、對照方法，將60例早期先兆流產(chǎn)患者(腎虛、氣血虛弱型)

3、隨機(jī)分成兩組，治療組45例，用孕寶口服液治療，對照組15例，用孕康口服液治療。比較觀察兩組病例治療的臨床療效、前后癥狀、體征的改善及體內(nèi)雌孕激素的變化。 結(jié)果: 1．孕寶口服液治療早期先兆流產(chǎn)患者(腎虛、氣血虛弱型)45例，治愈40例，顯效1例，有效0例，無效4例，總有效率為91.1％，其中痊愈率為88.9％，顯效率為2.2％；孕康口服液治療早期先兆流產(chǎn)患者(腎虛、氣血虛弱型)15例，治愈5例，顯效5例，有效3例，無效2

4、例，總有效率為86.7％，其中痊愈率為33.3％，顯效率為33.3％，有效率為20％；兩組總有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；兩組痊愈率相比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；兩組顯愈率相比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療后腰酸脹痛、小腹痛墜相比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)?？梢娫袑毧诜河辛己玫呐R床療效，且在臨床療效、癥候改善方面優(yōu)于孕康口服液。 2．兩組患者血清β-HCG、E2與治療前相

5、比較，兩組差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者血清P與治療前相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，考慮可能為樣本不大所致。治療后兩組血清β-HCG、E2、P相比較，組間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。說明孕寶口服液能有效改善早期先兆流產(chǎn)患者(腎虛、氣血兩虛型)的內(nèi)分泌，有利于繼續(xù)妊娠。 結(jié)論:孕寶口服液的治療效果優(yōu)于孕康口服液，能有效改善患者的臨床癥狀、體征及體內(nèi)雌孕激素水平，不失為臨床治療早期先兆流產(chǎn)的有效途徑