三七治療急性缺血性腦卒中療效及安全性的系統(tǒng)評價(jià).pdf

1、背景：急性缺血性腦卒中已成為人類社會的重大疾病負(fù)擔(dān)，具有較高的病死率和致殘率。然而經(jīng)循證醫(yī)學(xué)證實(shí)有效的治療方法不多。三七在國內(nèi)已廣泛用于急性缺血性腦卒中的輔助治療，但其臨床療效及安全性尚未得到證實(shí)。 目的：評價(jià)三七制劑(三七植物提取物)治療急性缺血性腦卒中臨床療效及安全性。 資料和方法：制定嚴(yán)格的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)卒中組的檢索策略進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(C

2、ENTRAL，2007年第1期)，MEDLINE光盤數(shù)據(jù)庫(1966-2007.02)，EMBASE光盤數(shù)據(jù)庫(1984-2007.02)，中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM，1979-2007.02)，維普中刊數(shù)據(jù)庫(VIP，1989-2007．02)，中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(ONKI， 1979-2007．02)，中國卒中臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(2003-2007.02)，CNKI中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫和中國優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(199

3、9-2007.02)及所獲文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)。篩選所有應(yīng)用三七制劑治療14天內(nèi)急性缺血性腦卒中的隨機(jī)或半隨機(jī)臨床對照試驗(yàn)，對方法學(xué)未做描述和結(jié)果報(bào)道不清的文獻(xiàn)通過電話聯(lián)系作者，納入符合標(biāo)準(zhǔn)的研究。由兩名研究者獨(dú)立評價(jià)和提取資料，如有分歧，通過討論解決或由第三位研究人員協(xié)助解決。最后對所納入研究用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan4.2.10軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 結(jié)果：一共納入14篇符合要求的隨機(jī)和半隨機(jī)臨床對照試驗(yàn)共包括1119

4、例患者進(jìn)入本系統(tǒng)評價(jià)。所有的試驗(yàn)方法學(xué)質(zhì)量均較低。有四篇文獻(xiàn)報(bào)道治療后嚴(yán)重殘疾人數(shù)，一篇文獻(xiàn)報(bào)道治療后兩組患者病殘程度分級平均值，所有文獻(xiàn)均以神經(jīng)功能缺損評分為主要療效測量指標(biāo)，三篇文獻(xiàn)提到三七治療組出現(xiàn)的輕度不良反應(yīng)，停藥均消失，一篇提到死亡人數(shù)，一篇提到腦卒中復(fù)發(fā)人數(shù)，無一篇進(jìn)行生活質(zhì)量評價(jià)。其中我們對死亡與殘疾人數(shù)百分比進(jìn)行Meta分析顯示治療組較對照組更能減少死亡和殘疾的發(fā)生，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR 0.45，95％Cl(0.3

5、2，0.64)]；對12篇文獻(xiàn)的神經(jīng)功能缺損好轉(zhuǎn)人數(shù)比例進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示三七組治療急性缺血性腦卒中在改善神經(jīng)功能方面總有效率和顯效率都高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[總有效率：RR 1.16，95％Cl(1.06，1.28)：顯效率：RR 1.79，95％Cl(1.45-2.20)]。 結(jié)論：本系統(tǒng)評價(jià)目前搜集的證據(jù)顯示三七治療急性缺血性腦卒中在改善患者日常生活能力和神經(jīng)功能方面可能具有較好的療效。但其納入的研究質(zhì)量均