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文檔簡介
1、目的:系統(tǒng)評價(jià)法舒地爾(fasudil,F(xiàn)SD)治療缺血性腦卒中(ischemicstroke)的療效和安全性。
方法:計(jì)算機(jī)檢索Cochrane協(xié)作網(wǎng)臨床對照試驗(yàn)中心注冊數(shù)據(jù)庫(CENTRAL,2011年第4期)、Medline(1950-2011年11月)、Embase(1980-2011年11月)、CBM(1978-2011年11月)、CNKI(1979-2011年11月)、VIP(1989-2011年11月)、萬方
2、數(shù)據(jù)庫(1982-2011年11月)等,手工檢索中華神經(jīng)科雜志、中風(fēng)與神經(jīng)病疾雜志、臨床神經(jīng)病學(xué)雜志等十余種相關(guān)雜志,追查已納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)、相關(guān)的會(huì)議文獻(xiàn),收集國內(nèi)外關(guān)于法舒地爾治療缺血性腦卒中的隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)。按照Cochrane協(xié)作網(wǎng)系統(tǒng)評價(jià)的方法,由兩名評價(jià)員獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和資料提取,采用RevMan5.0.25軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
結(jié)果:共納入83篇已發(fā)表文獻(xiàn)(8102例患者),包括3個(gè)安慰劑對照試驗(yàn)
3、、38個(gè)陰性對照試驗(yàn)和42個(gè)陽性對照試驗(yàn)。結(jié)果顯示:①病死率:與對照組比較,法舒地爾組隨訪3個(gè)月病死率的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。②殘疾率:6個(gè)研究采用MRS評分評價(jià)殘疾改善有效率,17個(gè)研究采用BI評分評價(jià)患者日常生活能力狀念,分別進(jìn)行Meta分析,提示法舒地爾可以明顯改善患者M(jìn)RS及BI評分情況,與對照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。③神經(jīng)功能缺損改善情況:57個(gè)研究采用CSS評分、10個(gè)研究采用NIHSS評分、10個(gè)研究采用ESS評分、5個(gè)研究采
4、用SSS評分、1個(gè)研究采用JSS評分,我們根據(jù)使用的量表不同分別進(jìn)行Meta分析,除了4個(gè)CSS評分的陰性對照研究、3個(gè)NIHSS評分陽性對照研究、4個(gè)ESS評分陽性對照研究提示法舒地爾組神經(jīng)功能缺損改善優(yōu)于對照組而兩組神經(jīng)功能缺損改善情況未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義外,其余提示法舒地爾組神經(jīng)功能缺損改善優(yōu)于對照組且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。④不良反應(yīng):法舒地爾不良反應(yīng)主要有頭痛、頭暈、顏面潮紅、低血壓等,57個(gè)研究報(bào)道了不良反應(yīng),法舒地爾組不良反應(yīng)發(fā)生率
5、比對照組高,但程度輕微,不影響治療。⑤生存質(zhì)量評價(jià):未進(jìn)行生存質(zhì)量評價(jià)。
結(jié)論:本系統(tǒng)評價(jià)結(jié)果提示法舒地爾能有效改善缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損情況,減輕殘疾功能狀態(tài),提高患者的日常生活能力而且不良反應(yīng)少,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),臨床應(yīng)用安全。此次納入的研究大部分質(zhì)量不高,可能存在選擇性偏倚、測量性偏倚和實(shí)施偏倚,影響了結(jié)論的可靠性,研究的方法學(xué)質(zhì)量有待進(jìn)一步提高。我們期待開展大樣本、多中心、高質(zhì)量的隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT),能
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