中醫(yī)分型論治糖尿病腎病臨床研究.pdf

1、目的:根據(jù)流行病學調(diào)查顯示,在糖尿病(diabetes mellitus,DM)患者中,1型糖尿病患者腎臟病的發(fā)生率為30％～40％,2型糖尿病患者腎臟病的發(fā)生率為20％～60％,糖尿病腎病(diabetic nephropathy,DN)的發(fā)病與糖尿病病程的關(guān)系密切,隨著糖尿病病程的延長,DN的發(fā)病率也隨之增加。目前,DN已經(jīng)成為西方國家終末期腎病(end—stage renaldisease,ESRD)的主要因為。臨床治療以低蛋白飲

2、食,控制血糖,降低血壓,調(diào)節(jié)血脂,應用腎素-血管緊張系統(tǒng)阻斷劑、過氧化物酶體增殖物激活受體Y激動劑、蛋白激酶C抑制劑治療及腎臟替代治療等為主,但其病程仍然進展,且有一定毒副作用。因此,尋找療效可靠,毒副作用較小的治療藥物,對治療DN具有極其重要的作用。
　　 中藥復方可通過多途徑、多靶點發(fā)揮其治療效應,且具有毒副作用小、療效可靠等特點,已被大量臨床實踐和實驗研究所證實,并已在臨床治療DN中廣泛應用,但是目前中醫(yī)藥有關(guān)腎臟病的研究

3、多為單中心小樣本研究,尚缺乏進行大規(guī)模多中心的隨機對照研究,中藥的確切臨床療效未能得到充分的科學證實。因此開展科研設(shè)計嚴謹,療效評價科學合理的多中心隨機對照研究十分必要,“十一五”國家科技支撐計劃課題——中醫(yī)全程干預糖尿病腎病進程綜合方案研究遵照流行病學研究精神,采用多中心、前瞻性隨機對照研究方法,進行多療程兩年期臨床觀察,旨在科學評價中醫(yī)藥延緩DN進程的作用。河北醫(yī)科大學中醫(yī)院為本課題組十個分中心之一,筆者對本中心臨床試驗進行了總結(jié)。

4、
　　 方法:觀察就診于河北醫(yī)科大學中醫(yī)院腎內(nèi)科、內(nèi)分泌科的已確診為DN的門診患者32例,按照Mogensen的DN分期診斷標準,納入Ⅲ、Ⅳ期患者,并根據(jù)1992年5月由中國中醫(yī)藥學會消渴病(糖尿病)專業(yè)委員會第三次工作會議通過的《消渴病(糖尿病)中醫(yī)分期辨證與療效評定參考標準》為中醫(yī)診斷依據(jù),選取辨證屬陰虛型(陰虛證+氣虛證)、或陽虛型(陽虛證+氣虛證)、或陰陽俱虛型(氣虛證+陰虛證+陽虛證)；同時有脈絡瘀結(jié)、或兼有濕濁、邪毒

5、內(nèi)停病機,有血瘀、濕濁證表現(xiàn)的患者,采用盲法信封法,隨機分成治療組和對照組,兩組均予降壓、降糖、降脂等基礎(chǔ)治療。治療組患者加用試驗中藥,每次1袋,每日2次；對照組加用給予厄貝沙坦150mg,口服,1/日,試驗過程中兩組患者均避免使用腎素一血管緊張系統(tǒng)阻斷劑及蟲草類等具有保護腎功能作用藥物。觀察期為12個月,每3個月為一訪視點,觀察兩組患者的癥狀、尿微量白蛋白排泄率、24h尿蛋白定量、血清肌酐、尿素氮、腎小球濾過率。
　　 結(jié)果:

6、①治療組與對照組在治療前證候積分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性；治療組、對照組治療后與治療前比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療組與對照組治療后差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。②治療組治療后與治療前尿微量白蛋白排泄率比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；對照組治療后與治療前尿微量白蛋白排泄率比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；兩組治療后比較,治療組與對照組無明顯差異(P>0.05)；結(jié)果表明,二者均有

7、降低Ⅲ期DN患者尿微量白蛋白的作用。③治療組治療后與治療前比較,24h尿蛋白定量無明顯差異(P>0.05)；對照組治療后與治療前比較,24h尿蛋白定量較治療前無明顯差異(P>0.05)；兩組治療后比較,治療組與對照組無明顯差異(P>0.05)。結(jié)果表明,二者對降低Ⅳ期DN患者24h尿蛋白定量的作用不明顯。④治療組治療后與治療前比較,血清肌酐無明顯差異(P>0.05)；對照組治療后血清肌酐較治療前無明顯差異(P>0.05)；兩組治療后比較

8、,治療組與對照組無明顯差異(P>0.05)。結(jié)果表明:治療組與對照組都有維持血清肌酐、保護腎功能的作用,且二者的作用之間無差別。⑤治療組治療后與治療前比較,尿素氮無明顯差異(P>0.05)；對照組治療后尿素氮較治療前無明顯差異(P>0.05)；兩組治療后比較,治療組與對照組無明顯差異(P>0.05)。結(jié)果表明:治療組與對照組在維持血清尿素氮的作用方面二者的作用之間無差別,且均有保護腎功能、延緩腎功能惡化的作用。⑥治療組治療后與治療前比較

9、,腎小球濾過率無明顯差異(P>0.05)；對照組治療后腎小球濾過率較治療前無明顯差異(P>0.05)；兩組治療后比較,治療組與對照組間無明顯差異(P>0.05)。結(jié)果表明:治療組與對照組都有保護腎功能的作用,且二者的作用之間無差別。
　　 結(jié)論:
　　 1中醫(yī)辨證論治DN具有改善DN患者癥狀,改善生活質(zhì)量的作用并且優(yōu)于厄貝沙坦。
　　 2中醫(yī)辨證論治DN均有降低Ⅲ期DN患者尿微量白蛋白的作用。
　　 3中