代用鹽對(duì)高血壓患者及其家庭成員的降壓效果、可行性及其安全性初步評(píng)價(jià).pdf

1、目的：研究長(zhǎng)期(1年)使用代用鹽干預(yù)對(duì)高血壓患者及其家庭成員的降壓效果及可行性并對(duì)其安全性初步評(píng)價(jià)。 方法：在我國北方農(nóng)村選擇220名高血壓患者及其共同吃住的家庭成員348人做為研究對(duì)象，采用隨機(jī)雙盲對(duì)照干預(yù)試驗(yàn)(普通鹽/代用鹽)，干預(yù)1年。于干預(yù)前、干預(yù)后3個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月進(jìn)行隨訪。各次訪視均測(cè)量指示病例門診血壓，測(cè)量所有研究對(duì)象家庭血壓。干預(yù)前和干預(yù)后測(cè)量指示病例動(dòng)態(tài)血壓。干預(yù)前、干預(yù)后3個(gè)月和12個(gè)月檢測(cè)血鈉、鉀、肌

2、酐；干預(yù)前、干預(yù)后6個(gè)月和12個(gè)月檢測(cè)點(diǎn)尿鈉和鉀，并進(jìn)行口味評(píng)價(jià)。 結(jié)果：1)指示病例干預(yù)3個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)試驗(yàn)組和對(duì)照組的門診收縮壓分別下降-9.5％和-6.5％，-7.5％和-5.1％，-10.7％和-8.O％，干預(yù)12個(gè)月SBP的凈下降值為5.3mmHg(95％CI：1.0～9.5 mmHg)；家庭收縮壓分別下降為-4.5％和-1.8％，-0.9％和1.0％，-4.8％和-2.2％，(所有p<0.05)，干預(yù)12個(gè)

3、月的凈下降值為4.2mmHg(95％CI：1.3～7.0 mmHg)；干預(yù)后動(dòng)態(tài)血壓的凈下降值為2.9mmHg(95％CI：-0.3-6.1 mmHg)。代用鹽對(duì)高血壓患者的晝夜節(jié)律沒有影響(p>0.05)。試驗(yàn)組高血壓的控制率與對(duì)照組比較顯著升高(p<0.05)。進(jìn)一步分析，各次訪視兩組高血壓病人的體重變化沒有顯著差異(p>0.05)，但代用鹽組服藥率下降幅度大于對(duì)照組，第3個(gè)月差別顯著(p<0.05)。分別對(duì)其中各次訪視均服藥和均未

4、服藥者進(jìn)行分析也發(fā)現(xiàn)代用鹽可以顯著降低收縮壓(分別為6.4mmHg和12.4mmHg,p均<0.05)。2)家庭成員的高血壓人群在干預(yù)3個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)試驗(yàn)組和對(duì)照組的家庭自測(cè)收縮壓分別下降為～7.5％和-6.3％，-4.2％和-1.7％，-6.0％和-3.1％，(p均<0.05)，干預(yù)期間的凈下降值為6.5mmHg(95％CI：1.8～11.2)mmHg。家庭成員中的血壓正常者干預(yù)3個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)試驗(yàn)組和對(duì)照組的家庭

5、自測(cè)收縮壓的變化分別為-0.8％和0.08％，2.8％和3.2％，-0.4％和-0.3％，(p均>0.05)，干預(yù)期間的凈下降值為0.2(95％CI：-2.5～2.1)mmHg。年齡越大，血壓下降幅度越大。3)研究期間舒張壓的下降幅度試驗(yàn)組也均大于對(duì)照組，但差異均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(所有p>0.05)。4)97％的指示病例和83％家庭成員完成了試驗(yàn)(退出的家庭成員均為被動(dòng)退出)，試驗(yàn)組100％“全部”或“多半”食用研究用鹽(代用鹽)，對(duì)照組

6、98％“全部”或“多半”食用研究用鹽(普通鹽)，兩組依從性沒有顯著差異(p>0.05)。干預(yù)后，試驗(yàn)組的尿鉀水平顯著升高，且顯著高于普通鹽組，凈升高值為7.6mmo/L(95％CI：0.8～14.4 mmol/L)；尿鈉水平和尿鈉／尿鉀比值顯著低于普通鹽組，凈下降值分別為8.0mmol/L(95％CI：-9.6~5.7mmol/L)和1.1(95％CI：0.2～2.0)。5)干預(yù)前后兩組指示病例腎功能、血鈉、鉀均沒有顯著差異(p>0.0