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1、目的:了解翅果油的毒理學(xué)安全性、抗氧化功效成分穩(wěn)定性、抗氧化功能。 方法:1.以日推薦量的劑量設(shè)計(jì)按60公斤體重成人日用量的5倍,50倍,100倍設(shè)三個(gè)劑量組和陰性對(duì)照組,共四組。通過(guò)小鼠急性毒性試驗(yàn)和大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)進(jìn)行毒理學(xué)安全性試驗(yàn)。2.用高效液相色譜法對(duì)樣品中主要抗氧化功效成分維生素E含量進(jìn)行檢測(cè),同時(shí)進(jìn)行三個(gè)月的穩(wěn)定性試驗(yàn)。3.以日推薦量的劑量設(shè)計(jì)按60公斤體重成人日用量的5、10、30倍設(shè)三個(gè)劑量組和陰性對(duì)照組,對(duì)
2、翅果油分別進(jìn)行抗氧化功能試驗(yàn)。 結(jié)果:1.小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)在14天的觀(guān)察期內(nèi)未見(jiàn)動(dòng)物有任何中毒表現(xiàn),無(wú)一動(dòng)物死亡,表明該受試物對(duì)雌雄小鼠經(jīng)口LD50均大于19g/kg.bw。按急性毒性劑量分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)屬無(wú)毒級(jí)物質(zhì)。經(jīng)大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn),表明該檢品對(duì)動(dòng)物無(wú)不良影響,各主要臟器的大體及鏡下檢查均未見(jiàn)有特異性病理改變。2.樣品中的維生素E含量平均為:1389.0 mg/100g,且經(jīng)過(guò)三個(gè)月的穩(wěn)定性試驗(yàn),含量的差異無(wú)顯著性(P>0.05)
3、3.各劑量組動(dòng)物紅細(xì)胞SOD活性與陰性對(duì)照組相比,差異無(wú)顯著性(P>0.05);各劑量組動(dòng)物全血GSH-PX活性均比陰性對(duì)照組有明顯提高,其差異分別具有顯著性(P<0.05)及(P<0.01);各劑量組小鼠肝臟MDA含量均比對(duì)照組有明顯降低,其差異有顯著性(P<0.01)。 結(jié)論:1.在毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)中,樣品最高劑量已達(dá)到人日用量的100倍,從毒理學(xué)角度可以認(rèn)為翅果油軟膠囊作為保健食品用于人體是安全的。2.翅果油中維生素E的含量很高
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