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文檔簡介
1、本課題通過體重、脂/體比、李氏指數、脂肪細胞大小等指標研究茶多酚(TP)劑量和進食前、后服用對預防和治療小鼠營養(yǎng)性肥胖效果的影響。試驗結果表明以低劑量灌胃給予茶多酚45d已有顯著的預防效果(P<0.05),晚上灌胃的預防作用稍好于早上灌胃,但差異不顯著(P>0.05),自由飲用低濃度的茶多酚溶液不能預防小鼠營養(yǎng)性肥胖,由此推論日常飲用茶水也不能很好的預防人的肥胖;茶多酚對小鼠營養(yǎng)性肥胖的減肥效果與劑量有關,低劑量的減肥效果稍差,中、高劑
2、量組的減肥效果較好,且無顯著差異,這可能與茶多酚的血漿飽和現象有關;茶多酚進食前服用的減肥效果比進食后服用好(P<0.05)。 根據茶多酚減肥試驗的結果和茶多酚自身的特點以及生產、貯存、運輸、攜帶和服用的需要,我們把茶多酚制成片劑。通過茶多酚粉末直接壓片試驗、濕法制粒試驗、干法制粒試驗等工藝篩選,最終采用干法制粒壓片工藝制得外觀完整光潔、色澤均勻的片劑,其硬度、脆碎度、片重差異、崩解時限都符合標準。 確定了一種分離度好、
3、分析時間短、較簡便的EGCG的HPLC分析色譜條件,并對其進行了線性、準確度、精密度等方法學驗證,并用這種方法考察了茶多酚在人工胃液和人工腸液中的穩(wěn)定性,測定了茶多酚片劑影響因素試驗和加速試驗過程中EGCG含量變化和茶多酚總量的變化,探討片劑的穩(wěn)定性,為制劑的包裝、貯存條件提供科學依據。試驗結果表明EGCG在人工胃液的強酸性環(huán)境中比較穩(wěn)定,在人工腸液中不穩(wěn)定,含量很快降低;茶多酚片劑極易吸濕,在溫度25℃、相對濕度90%±5%的環(huán)境下放
4、置3d時藥片外層已溶解并粘連;高溫、高濕和強光照射條件下茶多酚總量和EGCG含量均有明顯下降,說明茶多酚片劑應采用避光防潮包裝,貯存于陰涼處,最好用防潮遮光型的薄膜包衣材料進行薄膜包衣;鋁塑復合膜包裝后的茶多酚片劑在40℃、相對濕度75%±5%的條件下保存6個月后,增重<0.1%,茶多酚總量和EGCG含量下降<2%,說明該包裝基本能滿足茶多酚片劑對包裝的要求。 小鼠增強免疫力試驗結果表明合適劑量的茶多酚和靈芝孢子粉均能增強小鼠免
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