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1、本課題通過(guò)體重、脂/體比、李氏指數(shù)、脂肪細(xì)胞大小等指標(biāo)研究茶多酚(TP)劑量和進(jìn)食前、后服用對(duì)預(yù)防和治療小鼠營(yíng)養(yǎng)性肥胖效果的影響。試驗(yàn)結(jié)果表明以低劑量灌胃給予茶多酚45d已有顯著的預(yù)防效果(P<0.05),晚上灌胃的預(yù)防作用稍好于早上灌胃,但差異不顯著(P>0.05),自由飲用低濃度的茶多酚溶液不能預(yù)防小鼠營(yíng)養(yǎng)性肥胖,由此推論日常飲用茶水也不能很好的預(yù)防人的肥胖;茶多酚對(duì)小鼠營(yíng)養(yǎng)性肥胖的減肥效果與劑量有關(guān),低劑量的減肥效果稍差,中、高劑
2、量組的減肥效果較好,且無(wú)顯著差異,這可能與茶多酚的血漿飽和現(xiàn)象有關(guān);茶多酚進(jìn)食前服用的減肥效果比進(jìn)食后服用好(P<0.05)。 根據(jù)茶多酚減肥試驗(yàn)的結(jié)果和茶多酚自身的特點(diǎn)以及生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、攜帶和服用的需要,我們把茶多酚制成片劑。通過(guò)茶多酚粉末直接壓片試驗(yàn)、濕法制粒試驗(yàn)、干法制粒試驗(yàn)等工藝篩選,最終采用干法制粒壓片工藝制得外觀完整光潔、色澤均勻的片劑,其硬度、脆碎度、片重差異、崩解時(shí)限都符合標(biāo)準(zhǔn)。 確定了一種分離度好、
3、分析時(shí)間短、較簡(jiǎn)便的EGCG的HPLC分析色譜條件,并對(duì)其進(jìn)行了線性、準(zhǔn)確度、精密度等方法學(xué)驗(yàn)證,并用這種方法考察了茶多酚在人工胃液和人工腸液中的穩(wěn)定性,測(cè)定了茶多酚片劑影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)過(guò)程中EGCG含量變化和茶多酚總量的變化,探討片劑的穩(wěn)定性,為制劑的包裝、貯存條件提供科學(xué)依據(jù)。試驗(yàn)結(jié)果表明EGCG在人工胃液的強(qiáng)酸性環(huán)境中比較穩(wěn)定,在人工腸液中不穩(wěn)定,含量很快降低;茶多酚片劑極易吸濕,在溫度25℃、相對(duì)濕度90%±5%的環(huán)境下放
4、置3d時(shí)藥片外層已溶解并粘連;高溫、高濕和強(qiáng)光照射條件下茶多酚總量和EGCG含量均有明顯下降,說(shuō)明茶多酚片劑應(yīng)采用避光防潮包裝,貯存于陰涼處,最好用防潮遮光型的薄膜包衣材料進(jìn)行薄膜包衣;鋁塑復(fù)合膜包裝后的茶多酚片劑在40℃、相對(duì)濕度75%±5%的條件下保存6個(gè)月后,增重<0.1%,茶多酚總量和EGCG含量下降<2%,說(shuō)明該包裝基本能滿足茶多酚片劑對(duì)包裝的要求。 小鼠增強(qiáng)免疫力試驗(yàn)結(jié)果表明合適劑量的茶多酚和靈芝孢子粉均能增強(qiáng)小鼠免
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