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1、一、研究目的:慢性乙型病毒性肝炎(ChronicViralHepatitisTypeB,慢乙肝)是乙肝病毒(HepatitisBVirus,HBV)引起的一種傳染病,我國(guó)屬HBV感染高流行區(qū),慢性乙肝已成為一個(gè)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題。中醫(yī)中藥治療慢乙肝在我國(guó)應(yīng)用廣泛,到目前為止,發(fā)表在各類(lèi)雜志關(guān)于中醫(yī)藥治療慢乙肝的文章多數(shù)顯示中醫(yī)藥具有抗HBV及改善肝功能作用,但由于大部分文章存在科研設(shè)計(jì)不夠嚴(yán)格、得出的結(jié)論可信度差的問(wèn)題,中醫(yī)藥治療慢乙肝
2、是否有效,從循證醫(yī)學(xué)角度仍受到不斷質(zhì)疑。 本研究通過(guò)對(duì)同時(shí)期中山三院中醫(yī)科與傳染科收治共178例慢性乙型病毒性肝炎(中、重度)住院患者進(jìn)行病例對(duì)照分析,比較兩科收治病例的病情特點(diǎn)與差異,觀察評(píng)價(jià)中醫(yī)辨證治療的介入后與常規(guī)西藥治療的療效差異,為臨床中醫(yī)辨證治療慢乙肝提供客觀依據(jù)。 二、臨床資料與方法 1、研究對(duì)象: 按納入標(biāo)準(zhǔn)選取2003年1月至2004年1月期間中山大學(xué)第三附屬醫(yī)院中醫(yī)科住院病人89例作為
3、治療組,其中慢乙肝(中度)患者57例,重度患者32例,在按照病情輕重分層的基礎(chǔ)上再隨機(jī)選擇同時(shí)期中山大學(xué)第三附屬醫(yī)院傳染科慢乙肝住院病人共89例作為對(duì)照組,其中慢乙肝(中度)患者57例,重度病人32例。 2、研究方法:按病例對(duì)照分析方法,對(duì)兩組病例進(jìn)行療效分析。 3、觀察指標(biāo): (1)、肝功能指標(biāo):谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、白蛋白(ALB)、球蛋白(GLB)、白球蛋白比例(A/G)、總膽紅素(T
4、B)、直接膽紅素(DB)、間接膽紅素(IB)、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)、膽堿脂酶(CHE)。 (2)、血清肝纖維化標(biāo)志物指標(biāo):透明質(zhì)酸(HA)、Ⅲ型前膠原(PC-Ⅲ)、Ⅳ型膠原(Ⅳ-C)、層粘蛋白(LN)。(3)凝血功能指標(biāo):凝血酶原時(shí)間(PT)、凝血酶原活動(dòng)度(PTA)。 (4)、B超指標(biāo):門(mén)靜脈主干內(nèi)徑(MPV)、脾靜脈內(nèi)徑(SPA)、脾厚度、脾長(zhǎng)徑、膽囊壁厚度。 三、統(tǒng)計(jì)分析 所有資料均采用SPSS1
5、3.0forwindows軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。一般性資料進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì);計(jì)數(shù)資科采用X2檢驗(yàn)(Chi-Squaretest);計(jì)量資料采用T檢驗(yàn)(TTest);組內(nèi)均數(shù)比較采用配對(duì)樣本的t檢驗(yàn)(Paired-SamplesTTest);組間均數(shù)比較采用獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)(Independent-SamplesTTest)。檢驗(yàn)顯著性水平設(shè)在0.05,計(jì)量資料用X±S表示。 四、結(jié)果 治療組、對(duì)照組病例各89例,治療組中濕
6、熱中阻型34例,瘀血阻絡(luò)型29例,肝郁脾虛型21例,其它證型5例,兩組病例在性別構(gòu)成、平均治療時(shí)間無(wú)差異(p>0.05),治療組平均年齡、病史均長(zhǎng)于對(duì)照組(p<0.05),兩組病例治療前HBV-DNA含量無(wú)差異(p>0.05)。 治療前,兩組病例中慢乙肝(重度)患者在肝功能、血清肝纖維化標(biāo)志物、凝血功能及B超等指標(biāo)方面均無(wú)差異(p>0.05);慢乙肝(中度)組患者在ALT、AST、CHE及血清肝纖維化標(biāo)志物、B超指標(biāo)方面無(wú)差異(
7、p>0.05),但治療組ALB低于對(duì)照組(p<0.05),TB、GGT高于對(duì)照組(p<0.05)。 治療后,兩組病例肝功能指標(biāo)中除CHE外,其余各指標(biāo)均有明顯改善(p<0.05),其中治療組ALB、A/G、GGT改善幅度均大于對(duì)照組(p<0.05),治療組各對(duì)照組治療后CHE繼續(xù)下降,其中對(duì)照組下降幅度大于治療組(p<0.05);凝血功能指標(biāo)均改善,慢乙肝(中度)組患者中治療組改善幅度大于對(duì)照組(p<0.05),治療組和對(duì)照組慢
8、乙肝(重度)患者兩組間無(wú)差異(p>0.05);兩組病例B超指標(biāo)中門(mén)靜脈主干內(nèi)徑、脾靜脈內(nèi)徑、脾厚度、脾長(zhǎng)徑治療前后均無(wú)差異(p>0.05),但膽囊壁厚度治療后縮小,其中治療組縮小幅度明顯大于對(duì)照組(p<0.05);治療組治療后血清肝纖維化標(biāo)志物指標(biāo)明顯下降(p<0.05),(對(duì)照組治療后未復(fù)查血清肝纖維化標(biāo)志物指標(biāo))。 五、結(jié)論 1、慢乙肝(中、重)患者的中醫(yī)證型以標(biāo)實(shí)為主,表明濕熱中阻、瘀血阻絡(luò)仍為慢乙肝(中、重)患者
9、的主要中醫(yī)病機(jī)。 2、治療組治療后肝功能指標(biāo)改善明顯,表明中醫(yī)辨證治療的介入有護(hù)肝、降酶、退黃,減輕慢乙肝患者肝細(xì)胞炎癥壞死的作用。 3、治療組治療后可明顯降低血清肝纖維化標(biāo)志物HA、PCⅢ、Ⅳ.C、LN,顯示中醫(yī)辨證治療的介入有減少肝臟細(xì)胞壞死,減少慢乙肝患者肝纖維化發(fā)生的作用。 4、中醫(yī)辨證治療的介入在提高肝臟合成白蛋白、凝血因子能力,改善慢乙肝(中、重度)患者預(yù)后方面優(yōu)于常規(guī)西藥治療。 5、中醫(yī)辨證
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