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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:觀察參附益心顆粒治療冠心病心力衰竭(氣虛陽(yáng)虛兼血瘀水阻證)的有效性與安全性,并進(jìn)一步研究其作用特點(diǎn)。
方法:采取隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的方法,將48例冠心病心力衰竭(氣虛陽(yáng)虛兼血瘀水阻證)病人隨機(jī)分為試驗(yàn)組24例和對(duì)照組24例,試驗(yàn)組服用參附益心顆粒;對(duì)照組服用心寶丸,療程3周。觀察兩組治療前后心衰療效(Lee氏)、心功能療效(NYHA)、中醫(yī)證候療效、超聲心動(dòng)圖心功能檢查(收縮功能EF)、生活質(zhì)量評(píng)分,評(píng)定藥物療效,觀察
2、治療前后安全性指標(biāo)(血、尿、便常規(guī),肝、腎功能,心電圖,血電解質(zhì))的變化,以及試驗(yàn)過(guò)程中有無(wú)不良反應(yīng)、不良事件的發(fā)生。統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)數(shù)資料比較采用X。檢驗(yàn),計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。
結(jié)果:
1.療效性評(píng)價(jià)心衰(Lee氏)療效:試驗(yàn)組有效率79.17%,對(duì)照組有效率75.00%,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);心功能(NYHA)療效:試驗(yàn)組有效率70.83%,對(duì)照組有效率54.
3、17%,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);中醫(yī)證候療效:試驗(yàn)組有效率91.67%,對(duì)照組有效率87.50%,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);超聲心動(dòng)圖心功能檢查:兩組治療后EF值與療前自身比較均有顯著增高(P<0.05),組間比較無(wú)顯著差異(P>0.05);生活質(zhì)量評(píng)分:兩組治療前后自身比較均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),組間比較,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。
2.安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)、不良事件的
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