消糜湯治療肝胃不和型慢性糜爛性胃炎的臨床研究.pdf

1、目的：采用消糜湯治療慢性糜爛性胃炎(中醫(yī)辨證肝胃不和型)，通過(guò)觀察其臨床療效、中醫(yī)癥候積分改變，客觀評(píng)價(jià)消糜湯治療慢性糜爛性胃炎(肝胃不和)的臨床療效，并探討其療效機(jī)理，為其臨床推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。 方法： 采用隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法。按盲法要求，將90例門(mén)診診斷為慢性糜爛性胃炎且中醫(yī)辨證為肝胃不和的合格受試患者，以1:1的比例隨機(jī)分配到治療組和對(duì)照組，其中治療組45例，對(duì)照組45例；所用藥物按隨機(jī)雙盲

2、，陽(yáng)性藥平行對(duì)照的原則，統(tǒng)一進(jìn)行編號(hào)，然后根據(jù)就診的時(shí)間順序按編號(hào)發(fā)藥，每個(gè)病人提供同一編號(hào)可連續(xù)服用6周的藥物。治療組患者服用消糜湯，本方為導(dǎo)師的經(jīng)驗(yàn)方(由柴胡10g，枳殼10g，郁金10g，陳皮10g，砂仁10g，佛手10g，香櫞皮10g，川楝子10g，赤白芍各10g，蒲公英15g，炒菜菔子10g，炙甘草6g，白芨20g，黃連6g，吳茱萸3g，烏賊骨30g組成)，上述藥物水煎服，每日一劑，一次150ml，一日2次；對(duì)照組給予雷尼替丁

3、治療，一次150mg，一日2次。治療組及對(duì)照組均以6周為一療程。兩組合并幽門(mén)螺桿菌感染的患者服藥同時(shí)給予抗HP治療，服用枸櫞酸鉍鉀240mg、阿莫西林1000mg、甲硝唑400mg，每日2次，療程一周。參照(《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)，確定臨床癥狀、體征分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)，記錄每位患者治療前后中醫(yī)辨證要求的癥候(胃脘脹痛，痛竄兩脅，噯氣，胸悶太息，嘈雜泛酸，納呆食少等)的量化積分，治療前后必須做胃鏡檢查。療程結(jié)束后，隨訪3個(gè)月，了解復(fù)發(fā)

4、情況。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，揭盲及數(shù)據(jù)分析，進(jìn)行綜合療效評(píng)價(jià)，比較組間及組內(nèi)治療前后療效性指標(biāo)(中醫(yī)辨證要求的癥狀和體征、胃鏡檢查、復(fù)發(fā)率)的變化，對(duì)各組治療進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)。 統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn)，方差不齊時(shí)用t’檢驗(yàn)替代t檢驗(yàn)，同組治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料組間比較采用卡方檢驗(yàn)或校正卡方檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)；P<0.05被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)果： 1．治療一個(gè)療程

5、后，治療組痊愈13例，顯效13例，有效15例，無(wú)效4例，總有效率為91.11％，愈顯率為57.78％；對(duì)照組痊愈15例，顯效10例，有效14例，無(wú)效6例，總有效率為86.66％，愈顯率為55.56％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組的臨床綜合療效(包括中醫(yī)辨證要求的癥狀和體征、胃鏡檢查)總有效率、愈顯率比較均無(wú)顯著性差異(P>0.05)，提示治療組和對(duì)照組綜合療效相當(dāng)。 2．治療組治療后癥狀、體征總積分(8.74±4.39)與治療前(17.4

6、4±3.95)比較顯著降低(P<0.01)；對(duì)照組治療后癥狀、體征總積分(7.84±4.62)與治療前(16.67±3.64)比較降低顯著(P<0.05)；治療組治療前后癥狀、體征總積分差值(9.20±4.50)與對(duì)照組(8.53±4.67)比較差異無(wú)顯著性(P>0.05)。提示兩種藥物治療均有明顯效果，并且兩者療效相當(dāng)。 3．療程結(jié)束后，隨訪3個(gè)月，治療組復(fù)發(fā)率為24.39％，對(duì)照組復(fù)發(fā)率為64.10％，治療組與對(duì)照組比較差異

7、顯著(P<0.05)。提示消糜湯治療慢性糜爛性胃炎與西藥相比，復(fù)發(fā)率低。 4．兩組胃鏡像的療效比較：治療組和對(duì)照組自身治療前后比較均有顯著性差異(P<0.05)；而治療組與對(duì)照組治療后效果比較，均無(wú)明顯的差異(P>0.05)。提示兩種藥物均能明顯改善胃鏡像，并且兩者療效相似。 5．在觀察過(guò)程中，兩組均未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。 結(jié)論： 消糜湯治療慢性糜爛性胃炎中醫(yī)辨證為肝胃不和型，在綜合療效、癥狀體征、胃鏡等