鱉甲煎丸治療肝硬化瘀血內(nèi)結(jié)證的臨床研究.pdf

1、目的:
　　評價鱉甲煎丸治療代償期肝硬化瘀血內(nèi)結(jié)證的有效性。肝硬化形成的原因是病毒、蟲積、酒食或藥物等各種不同病因長時間侵犯肝臟，致肝細(xì)胞變性、壞死、再生并出現(xiàn)廣泛纖維組織增生，逐步導(dǎo)致肝臟結(jié)構(gòu)不可逆改變的慢性肝病疾病進展過程當(dāng)中一個常見的臨床結(jié)果。中醫(yī)學(xué)古代文獻并沒有明確記載或提及“肝硬化”這一詞，通過對其病因病機及臨床癥狀的綜合分析，中醫(yī)文獻中的“癥積痞塊”或“氣滯血瘀”與肝臟纖維組織增生性疾病有著密切關(guān)系。經(jīng)方鱉甲煎丸出自《

2、傷寒雜病論》，原方共有23味中藥，原用治瘧病日久而成的“瘧母-癥瘕”病癥，現(xiàn)代醫(yī)藥用其治療肝硬化瘀血內(nèi)結(jié)證的患者。本研究的主要目的是評價鱉甲煎丸治療代償期肝硬化瘀血內(nèi)結(jié)證的有效性，探討鱉甲煎丸在臨床治療肝硬化及改善癥狀方面的作用，為其臨床防治及改善肝硬化疾病提出了明確的臨床證據(jù)。
　　方法:
　　本研究采用由武漢中聯(lián)藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)并專批購置的臨床試驗藥物鱉甲煎丸作為干預(yù)藥物，隨機選取2012年9月至2013年1月在

3、湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬中山醫(yī)院就診符合入組條件的代償期肝硬化瘀血內(nèi)結(jié)證患者48例，給予3個月鱉甲煎丸(5g，po，tid)治療，治療前后通過中醫(yī)臨床癥狀、西醫(yī)生化（血常規(guī)、肝腎功能、凝血功能、肝纖指標(biāo)等）及影像學(xué)檢查（門靜脈寬度及脾臟厚度）等指標(biāo)評估治療效果，結(jié)合中醫(yī)癥候療效判斷標(biāo)準(zhǔn)和西醫(yī)肝硬化療效標(biāo)準(zhǔn)判斷鱉甲煎丸治療代償期肝硬化瘀血內(nèi)結(jié)證的有效性。對滿足正態(tài)分布的計量資料，采用配對t檢驗或秩和檢驗進行統(tǒng)計學(xué)分析。
　　結(jié)果:

4、　　臨床上我們觀察到鱉甲煎丸能夠有效地緩解代償期肝硬化瘀血內(nèi)結(jié)證患者的中醫(yī)臨床癥候如脅痛如刺、痛處不移，脅下積塊，食欲減退，倦怠乏力，面色，腹部脹滿，肌膚甲錯等。改善代償期肝硬化患者血小板、凝血功能、肝纖指標(biāo)和影像學(xué)指標(biāo)?；颊咧委熀蠓磻?yīng)肝纖維化程度的HA、LN、IV-C均有明顯下降，治療前后比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，且患者的門靜脈內(nèi)徑、脾靜脈內(nèi)徑和脾臟厚度均有明顯下降，治療前后比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。