婦雅凈泡騰片的實驗研究.pdf

1、目的：初步確定婦雅凈泡騰片的體外抑菌效果，對婦雅凈泡騰片進行制備工藝，質(zhì)量標準及初步穩(wěn)定性研究，為進一步開發(fā)婦科新藥奠定基礎(chǔ)。
　　方法：(1)通過婦雅凈醇提浸膏和水提浸膏體外抑菌殺蟲試驗,考察婦雅凈浸膏的抑菌殺蟲效果，確定婦雅凈泡騰片的有效部位。
　　(2)采用星點設(shè)計試驗對提取工藝進行優(yōu)選，以虎杖苷和蛇床子素的含量及干膏率為指標，考察乙醇濃度，乙醇倍量及提取時間對指標的影響，確定最佳提取工藝。
　　(3)采用單因素

2、試驗法，以崩解時限為指標，考察了泡騰劑的用量對指標的影響，確定泡騰劑的用量。
　　(4)采用對比實驗法，以泡騰片的外觀檢查為指標，考察不同的制備工藝對泡騰片成型的影響，確定制備工藝。
　　(5)建立制劑質(zhì)量標準，室溫條件下放臵3個月，考察制劑的穩(wěn)定性。
　　結(jié)果：(1)婦雅凈醇提浸膏有較強的抑菌殺蟲作用，最低抑制濃度(MIC)在8.44～75.0mg/ml，確定醇提部位為有效部位。
　　(2)優(yōu)選的較佳提取工藝為

3、：10倍量60％乙醇回流2次,每次120 min，較佳泡騰劑酸堿源的比例為0.67:1，采用全粉末壓片法制備。
　　(3)建立了制劑中火炭母，紅藤和黃柏的薄層鑒別方法，和蛇床子素的含量測定方法。
　　(4)通過3個月室溫條件下的穩(wěn)定性考察，婦雅凈泡騰片各項考察指標均符合規(guī)定，證明該制劑在有包裝狀況下，基本穩(wěn)定。
　　結(jié)論：全粉末壓制法壓制的泡騰片外觀完整、均勻、有光澤、泡騰效果較好，所建立的薄層鑒別和含量測定方法簡單，