低分子量羊胎免疫調(diào)節(jié)因子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的初步研究.pdf

1、該課題圍繞3000Da以下低分子量羊胎免疫調(diào)節(jié)因子(goat embryo immunoregulatory factor,GEIF)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了初步的研究,著重對其指紋圖譜指標(biāo)進(jìn)行色譜條件的確定和方法的建立,并在此基礎(chǔ)上對主要成分峰及其穩(wěn)定性進(jìn)行了初步分析.1、原料羊胎標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)山羊各期特征的比較確定了二月齡左右的山羊胚胎,胎長為5.0-10.0cm,胎重8-40g,頭長1.5-3cm,頸長0.5-2.0cm,尾長1-2.5cm,

2、前肢長1.5-3cm,耳廓長0.2-0.5cm.2、主要工藝標(biāo)準(zhǔn):通過初步比較透析和超濾工藝,選擇獲取成分較多且活性相對較高的超濾作為主要工藝.3、鑒別和檢查指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn):通過理化性質(zhì)、紫外光譜、分子量指標(biāo)、指紋圖譜、水解氨基酸指標(biāo)五部分進(jìn)行確定.(1)理化性質(zhì)指標(biāo):按照《中華人民共和國藥典》(2000版)附錄和《生物制品規(guī)程》(2000版)所載方法對連續(xù)10批低分子量羊胎免疫調(diào)節(jié)因子的顏色、澄明度、pH值、多肽含量及核酸含量、蛋白定性反應(yīng)