康華肺支 ppt課件

1、肺炎支原體IgM/G檢測試劑盒臨床意義及診治,上海一簡醫(yī)療器械有限公司,概 況,概念：肺炎支原體是介于病毒與細(xì)菌之間的能在無生命培養(yǎng)基中生長繁殖的、最小原核致病微生物。肺炎支原體（Mycoplasma Pneumoniea MP）主要引起呼吸道感染（主要病原之一）。還可引起許多肺外并發(fā)癥。肺炎支原體肺炎是由肺炎支原體引起的呼吸道和肺部的急性炎癥改變。常同時有咽炎、支氣管炎和肺炎。支原體肺炎約占非細(xì)菌性肺炎的1/3以上，或各

2、種原因引起的肺炎的10％。秋冬季節(jié)發(fā)病較多，但季節(jié)性差異并不顯著。,人類對Mp無先天免疫性，尚無可實(shí)際應(yīng)用的有效疫苗，感染后也不能產(chǎn)生完全的保護(hù)性免疫。Mp特異性的IgM抗體在發(fā)病后不久即可出現(xiàn)升高，1~4周內(nèi)達(dá)到峰值，然后在幾個月內(nèi)逐漸下降到?jīng)]有臨床意義的水平。IgG的出現(xiàn)時間晚于IgM，5周左右達(dá)到峰值，上升速度較慢且在體內(nèi)的持續(xù)時間較長（4年左右），但在感染數(shù)月后就會下降到較低水平。,肺炎支原體的免疫性特點(diǎn),MP感染臨床診斷現(xiàn)

3、狀,MP檢測診斷金標(biāo)準(zhǔn)的支原體培養(yǎng)陽性率依然較低；MP抗體血清學(xué)檢測是目前MP診斷的主要手段，而對MP急性感染診斷當(dāng)屬M(fèi)P-IgM檢測。在檢測MP-IgM的同時，附加檢測MP-IgG可避免因單純檢測IgM而造成的不足。,流行病學(xué),本病主要通過呼吸道飛沫傳播，平時見散發(fā)病例，全年均有發(fā)病，以冬季較多。肺炎支原體在非流行年間約占小兒呼吸道感染病原的10-20%，流行年份則高達(dá)30%以上，約每隔3-7年發(fā)生一次地區(qū)性流行，其流行特點(diǎn)為

4、持續(xù)時間甚長，可達(dá)一年。通常表現(xiàn)為肺炎、支氣管炎、氣管炎、咽炎。不少門診病人癥狀較輕，如不做血清學(xué)檢查，極易漏診。,臨床表現(xiàn),1.潛伏期，約2-3周。2.癥狀：輕重不一，大多起病不甚急，有發(fā)熱、厭食、咳嗽、畏寒、頭痛、咽痛等癥狀。體溫在37-41℃，大多數(shù)在39℃左右，可為持續(xù)性或弛張熱，或僅有低熱，甚至不發(fā)熱肺炎時多數(shù)咳嗽重，初期干咳，繼而分泌痰液，有時陣咳稍似百日咳，偶見惡心、嘔吐及短暫的斑丘疹或蕁麻疹，一般無呼吸困難表現(xiàn)

5、嬰幼兒患者可有喘鳴及呼吸困難。,3、肺炎支原體肺炎體征： 以年齡而異，年長兒往往缺乏顯著的胸部體征，嬰兒期呼吸音減弱，有濕性啰音，有時可呈梗阻性肺氣腫體征。支原體肺炎可合并滲出性胸膜炎及肺膿腫。支原體肺炎可伴發(fā)多系統(tǒng)、多器官損害。 呼吸道外病變可涉及皮膚黏膜，表現(xiàn)為麻疹樣或猩紅熱樣皮疹。偶見非特異性肌痛及游走性關(guān)節(jié)痛，胃腸道系統(tǒng)可見嘔吐、腹瀉、肝功損害； 血液系統(tǒng)較常見溶血性貧血，神經(jīng)系統(tǒng)損害表現(xiàn)為多發(fā)性

6、神經(jīng)根炎、腦膜腦炎及小腦損害。,,4、胸部X 線表現(xiàn),間質(zhì)病變?yōu)橹鳎壕窒扌曰蚱毡樾苑渭y理增濃，邊界模糊有時伴有網(wǎng)結(jié)狀陰影或較淡的斑點(diǎn)陰影或表現(xiàn)單側(cè)或雙側(cè)肺門陰影增大，結(jié)構(gòu)模糊，邊界不清，可伴有肺門周圍斑片陰影；肺泡浸潤為主：病變的大小形態(tài)差別較大，以節(jié)段性浸潤常見，其內(nèi)可夾雜著小透光區(qū)，形如支氣管肺炎。也可呈肺段或大葉實(shí)變，發(fā)生于單葉或多葉，可伴有胸膜積液?；旌喜∽儯和瑫r有上兩型表現(xiàn),5、病程： 自然病程自數(shù)日至2-4周不

7、等，大多數(shù)在8-12日退熱，恢復(fù)期需1-2周，X線陰影完全消失比癥狀更延長2-3周之久。偶可見復(fù)發(fā)。 6、化驗(yàn)： 血常規(guī)白細(xì)胞高低不一，大多正常，有時偏高。血沉顯示中等度增快，CRP檢測大于40mg/L（正常值<8mg/L）， 肝功轉(zhuǎn)氨酶可升高，心肌酶譜可升高。,一、病原學(xué)檢測方法：1 分離培養(yǎng)法： 是診斷肺炎支原體感染的金標(biāo)準(zhǔn)，但肺炎支原體難以培養(yǎng)，且生長緩慢，快速培養(yǎng)最少需6小時；一般培養(yǎng)需7-9

8、天，且假陽性率偏高。2 聚合酶鏈方法(PCR)： 目前，該檢測標(biāo)準(zhǔn)尚未統(tǒng)一。實(shí)際測試中，標(biāo)本中含有殘存的肺炎支原體 DNA 片段容易造成較高的假陽性。此外，PCR實(shí)驗(yàn)室條件要求較高，不利于在各中小醫(yī)院開展。,二、血清學(xué)方法： 方法簡便，特異性強(qiáng)，靈敏度高，是診斷 MP 最好的辦法。明膠顆粒凝集試驗(yàn)(PA)：屬于定性檢測肺支總抗體。 其原理與間接血凝試驗(yàn)基本相同，只是用人工合成的明膠顆粒取代了紅細(xì)胞

9、作為凝集試驗(yàn)的載體。PA試驗(yàn)只檢測總抗體滴度而無法區(qū)分 Ig G 與 Ig M，值得注意其所測得的抗體80% ～90% 為 MP IgM，10%～20% 左右的 MP IgG?？贵w滴度受 IgG 的影響較大，升高時間偏晚，高滴度抗體持續(xù)的時間較長，客觀上容易導(dǎo)致過度治療。此外，肝病、溶血性貧血等疾病也可引起凝集法滴度升高，限制了其在診斷中的特異性。(2)酶聯(lián)免疫法/膠體金法： 可以準(zhǔn)確地測定MP Ig G 與 Ig M

10、的滴度高低變化，為臨床治療提供科學(xué)的指導(dǎo)。該類方法特異性強(qiáng)，靈敏度較高。 此外，膠體金法較酶聯(lián)免疫法更簡便快捷，適于各級醫(yī)院快速診斷。,IgM與IgG兩種抗體同時檢測更具臨床意義,臨床MP特異性抗體檢測中應(yīng)注意的問題：,（1）采血時間：最早采血時間應(yīng)在患兒起病后的7-10天，這樣才能確定是否MP感染（2）結(jié)果判定： MP-IgM陽性代表著近期感染。MP-IgG陽性一般代表著既往感染。 （3）關(guān)于MP抗體產(chǎn)生

11、的情況： MP感染后MP-IgM是機(jī)體出現(xiàn)較早的特異性抗體，它在7-10天產(chǎn)生，第3-4周達(dá)高峰，以后逐漸下降，2-4月消失。MP-IgG在MP-IgM產(chǎn)生之后出現(xiàn)，效價在1個月左右達(dá)高峰，持續(xù)時間長達(dá)6個月之久，MP-IgG抗體陽性對早期診斷意義不大，但可用于回顧性診斷及流行病學(xué)調(diào)查。,MP感染的臨床診斷,1、MP感染：血清學(xué)檢測結(jié)果陽性，有發(fā)熱及呼吸道感染癥狀，無明顯臟器受累。2、MP肺炎：有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難及肺

12、部啰音，胸片有片狀影或相應(yīng)影像學(xué)改變。MP血清學(xué)檢測陽性。 3、MP肺炎肺外并發(fā)癥（肺外臟器受累）：除明確診斷為MP感染外，同時可累及心、腦、腎、淋巴、血液系統(tǒng)等，并出現(xiàn)相應(yīng)受累癥狀與體征，如出現(xiàn)胸腔積液、MP腦炎、感染后腎炎、心肌炎、血小板減少性紫癜、或者呈多臟器受累。MP血清學(xué)檢測陽性。 4、MP血癥：MP血培養(yǎng)費(fèi)時2-3周，對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求較高，臨床不易確診。但隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展與科技進(jìn)步，必將進(jìn)一步引起臨床醫(yī)生的注意。,治

13、 療,要做到按支原體的微生態(tài)規(guī)律設(shè)計(jì)治療方案，首先要弄清楚支原體是細(xì)胞外寄生菌，支原體在人體細(xì)胞外寄生，較少侵入血液及組織內(nèi)。 對于臨床選用治療藥物，了解哪個藥物細(xì)胞內(nèi)有效濃度高，哪個藥物細(xì)胞外有效濃度高，是治療成敗的關(guān)鍵。,阿奇霉素在細(xì)胞內(nèi)的有效藥物濃度是紅霉素的50-100倍，而細(xì)胞外的藥物濃度僅是紅霉素的1/10。 而紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素等細(xì)胞外的有效藥物濃度高，細(xì)胞內(nèi)的藥物濃度甚微。 MP是細(xì)胞

14、外寄生菌，首先選用細(xì)胞外藥物濃度高的紅霉素，如果因?yàn)榧t霉素的胃腸道反應(yīng)大，可改用阿奇霉素、羅紅霉素、克拉霉素、泰利霉素中之一種（單用任何一種，其療程約4周）。,輕度肺炎支原體感染，可以口服有關(guān)藥物，這些藥物包括紅霉素和新一代大環(huán)內(nèi)酯類，例如阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素等。 阿奇霉素小兒10mg／(kg·d)，1次口服，口服3d后有效組織水平可維持7d，故停用4d，作為一個療程，共2-3療程。 國外通常采用的方案是

15、：第1天10mg／kg，第2～5天為5mg／kg，總劑量仍是30 mg／kg。羅紅霉素每次2.5mg/kg，每日2次；紅霉素30-50mg/(kg.d)，分2次口服，克拉霉素：用量為l0～15mg/(kg·d)，分2次口服。療程7-14天。,中至重度支原體感染，以靜脈給藥為主，可選擇阿奇霉素10mg/（kg.d），每日1次，用3d停4d為一個療程，總計(jì)2-3療程或更長。 根據(jù)感染程度，尤其存在支原體血癥（主要表現(xiàn)為持續(xù)

16、高熱或弛張高熱，肺部可見大片狀陰影，血支原體抗體IgM陽性），此時多選擇紅霉素靜滴，劑量20-30mg/（kg.d），分2-3次，緩慢靜滴，應(yīng)用3-7天，若支原體血癥已控制，即體溫下降，可改為阿奇霉素靜滴或口服，總療程4-6周。,藥物治療過程中幾點(diǎn)注意事項(xiàng),應(yīng)用紅霉素治療支原體感染時應(yīng)注意：藥物濃度不要過高，一般應(yīng)小于1mg/mL，防止刺激血管壁致血管疼痛或靜脈炎。 速度不易過快，防止出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、胃部不適等胃腸道癥狀，療程

17、不易過長，防止出現(xiàn)肝臟損害。 靜滴紅霉素前20分鐘用思密達(dá)口服，可明顯減輕胃腸道的副反應(yīng)。 2、人體感染MP后，不僅在急性期、恢復(fù)期，而是在感染后5個月甚至1年內(nèi)血中均能測出MP抗體存在，因此切勿只看檢測結(jié)果，不問患兒病程，不看是否有臨床癥狀，即靜滴紅霉素，導(dǎo)致過度治療。,3、診斷MP感染后，靜滴大環(huán)內(nèi)酯類藥物2-3天后，發(fā)熱消退，即停藥，這樣的短期療程導(dǎo)致治療不足，可能在幾天后又出現(xiàn)發(fā)熱，不得不再次給藥。4、在MP感染后，

18、有繼發(fā)細(xì)菌感染或病毒感染者，應(yīng)給予其它抗菌藥與抗病毒藥物聯(lián)合治療。,康華公司同時具有：膠體金法MP-IgM抗體檢測試劑（國內(nèi)首家獲證）；膠體金法MP-IgG抗體檢測試劑（國內(nèi)首家獲證）；免疫層析法MP-IgM抗體檢測試劑（全血）免疫層析法MP-IgG抗體檢測試劑（全血）,Text,Text,肺炎支原體抗體檢測試劑盒,肺炎支原體抗體檢測試劑盒,具有獨(dú)有的專利技術(shù)，獲得國家實(shí)用新型專利2個。,肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒,★ 20

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20、的最佳選擇。,試劑盒情況,一、產(chǎn)品組成及包裝規(guī)格 該試劑盒是由檢測板、金標(biāo)液、洗滌液及說明書組成的。包裝規(guī)格為20T/盒、40T/盒。二、檢測原理 先將特異性MP抗原固相化于硝酸纖維素膜上，當(dāng)血清標(biāo)本經(jīng)滲濾作用通過硝酸纖維素膜時，其中的MP抗體便與膜上的固相抗原發(fā)生特異性結(jié)合形成復(fù)合物，而其他無關(guān)物質(zhì)則被濾過，再加上金標(biāo)記抗人單克隆抗體，濾過時便與復(fù)合物結(jié)合，形成肉眼即可方便觀察的紅色印跡。,肺炎支原體抗體檢測試劑盒,,,,

21、,,肺炎支原體檢測試劑盒操作步驟,肺炎支原體抗體檢測試劑盒,,① 陰性——質(zhì)控區(qū)C顯示紅色，檢測區(qū)T位置無紅色印跡出現(xiàn)；② 陽性——質(zhì)控區(qū)C顯示紅色，檢測區(qū)T位置有紅色印跡出現(xiàn)；③ 無效——質(zhì)控區(qū)C不顯色即表明操作失誤或試劑失效。,結(jié) 果 判 讀,肺炎支原體抗體檢測試劑盒,線式、點(diǎn)式肺炎支原體檢測試劑盒只是檢測結(jié)果的顯示形式不同，其檢測的靈敏度、特異性是完全一致的，操作步驟及樣本要求是完全相同的。,收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：浙江省收費(fèi)：3