藥事管理與法規(guī)項(xiàng)目九特管藥品的管理

1、項(xiàng)目九“特管”藥品的管理,,知識目標(biāo),麻醉藥品、精神藥品保管、使用的管理要點(diǎn)醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營、使用的管理規(guī)定,掌握,特殊的藥品范疇及特點(diǎn)麻醉藥品、精神藥品的概念及醫(yī)療用毒性藥品的定義,熟悉,特殊藥品管理的方法及我國管理的概況 放射性藥品的定義及保管、使用的管理要點(diǎn),了解,技能目標(biāo),1.熟悉與特殊藥品管理有關(guān)的法律法規(guī)并能夠通過查閱資料，搜集整理及學(xué)習(xí)掌握與特殊藥品管理相關(guān)的各種案例。 2.學(xué)會填寫“麻醉藥品、

2、一類精神藥品購用印鑒卡”；能夠整理及歸納我國麻醉藥品、精神藥品從經(jīng)營到使用環(huán)節(jié)的流通程序。 3.能夠按合乎規(guī)定地保管與使用特殊管理的藥品。,,,任務(wù)一 保管與使用麻醉藥品、第一類精神藥品,1,,,2,,,3,,,4,任務(wù)二 保管與銷售第二類精神藥品,任務(wù)三 經(jīng)營與使用醫(yī)療用毒性藥品,任務(wù)四 使用與保管放射性藥品,,任務(wù)一 保管與使用麻醉藥品、第一類精神藥品,,,,,任務(wù)導(dǎo)入,,,,,,,,,一、,四

3、、,三、,二、,任務(wù)分析,任務(wù)實(shí)施,知識拓展,一、任務(wù)導(dǎo)入,小王為一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和精神藥品的專門管理人員，現(xiàn)省食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)人員要來現(xiàn)場考核，那么小王應(yīng)該從哪些方面準(zhǔn)備？準(zhǔn)備的依據(jù)又是什么呢？,《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》,,《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》,,第三十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。,二、任務(wù)分析,第三十條　麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。 禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。,（一）法律法規(guī)依據(jù),,《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》,,《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》,,第四十條　執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生

5、主管部門的規(guī)定。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。,二、任務(wù)分析,第三十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品

6、處方，但不得為自己開具該種處方。,（一）法律法規(guī)依據(jù),,《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》,,《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》,,第四十六條　麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。,二、任務(wù)分析,第四十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。,（一）法律法規(guī)

7、依據(jù),,,《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》,,第四十八條　麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。,二、任務(wù)分析,第四十七條　麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立

8、專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。,《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》,（一）法律法規(guī)依據(jù),,,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,,第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。,二、任務(wù)分析,第十二條 儲存麻醉藥品、第一

9、類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到賬、物、批號相符。,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,（二）相關(guān)規(guī)定要求,,,二、任務(wù)分析,第二十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、

10、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,（一） 相關(guān)規(guī)定要求,,三、任務(wù)實(shí)施,,,麻醉藥品與第一類精神置專柜、專人負(fù)責(zé)藥品的儲存包括設(shè)、專用賬冊、專冊登記。,,,,（一）明確目標(biāo),麻醉藥品與第一類精神藥品的使用包括印簽卡管理、處方醫(yī)師資格取得、處方管理、合理使用麻醉藥品與第一類精神藥品,,（二）辦理資料,,熟悉《藥品管理法》、《

11、藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》、《麻醉藥品和精神藥品郵寄管理辦法》中關(guān)于麻醉藥品、第一類精神藥品儲存與使用的規(guī)定。,三、任務(wù)實(shí)施,專冊登記,專用賬冊,專人負(fù)責(zé),設(shè)置專庫,,,,,三、任務(wù)實(shí)施,（三）實(shí)施程序（儲存）,,合理使用麻醉藥品與第一類精神藥品,處方管理,處方醫(yī)師資格取得,印簽卡管理,

12、,,,,三、任務(wù)實(shí)施,（三）實(shí)施程序（使用）,,四、知識拓展,注：口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“床位數(shù)”欄需同時(shí)填寫床位數(shù)和牙椅數(shù)，如無病床，只填寫牙椅數(shù)。,《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請表,四、知識拓展,1、麻醉藥品處方至少保存（ ）1年 B. 2年 C.3年 D. 4年 E. 5年2、麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于（ ）1年 B. 2年 C .3年 D. 4年 E

13、. 5年3、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（ ） A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年 4、麻醉藥品的概念？5、麻醉藥品與第一類精神藥品的使用規(guī)定？,課后練習(xí),,任務(wù)二 保管與銷售第二類精神藥品,,,,,任務(wù)導(dǎo)入,,,,,,,,,一、,四、,三、,二、,任務(wù)分析,任務(wù)實(shí)施,知識拓展,一、任務(wù)導(dǎo)入,某醫(yī)院為某市三甲醫(yī)院，經(jīng)營藥品品種非常全面，小張為該醫(yī)院藥劑科

14、剛分配來的藥學(xué)專業(yè)大學(xué)生，該藥劑科主任要求小張首先自我學(xué)習(xí)醫(yī)療用毒性藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，那么小張應(yīng)該查閱哪些相關(guān)資料？其著重點(diǎn)又是哪些呢？,《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》,,《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》,,第三十一條　經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。,二、任務(wù)分析,第三十條　麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售?！　〗故褂矛F(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神

15、藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。。,（一）法律法規(guī)依據(jù),,《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》,,《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》,,第四十九條　第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。,二、任務(wù)分析,第三十二條　第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方

16、保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。,（一）法律法規(guī)依據(jù),,,《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》,,第八條 麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。,二、任務(wù)分析,第五十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登

17、記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。,《處方管理辦法》,（二）相關(guān)規(guī)定要求,,,二、任務(wù)分析,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,（一） 相關(guān)規(guī)定要求,,第十一條　第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 對于上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公

18、安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。,三、任務(wù)實(shí)施,,,第二類精神藥品的儲存,,,,（一）明確目標(biāo),第二類精神藥品的經(jīng)營,,（二）辦理資料,,熟悉《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》 、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》中涉及第二類精神藥品儲存與經(jīng)營的規(guī)定。,三、任務(wù)實(shí)施,專冊登記,專用賬冊,專人管理,專庫或?qū)９窆芾?

19、,,,,三、任務(wù)實(shí)施,（三）實(shí)施程序（儲存）,,禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行第二類精神藥品交易（個人合法購買除外）,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具第二類精神藥品,建立相關(guān)購進(jìn)銷售等記錄,憑處方售藥并保留處方備查,,,,,三、任務(wù)實(shí)施,（三）實(shí)施程序（經(jīng)營）,,第二類精神藥品實(shí)行政府定價(jià),,四、知識拓展,購買第二類精神藥品制劑須提供的材料 （一）藥品經(jīng)營（批發(fā)、零售）企業(yè)須提供： 1.《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件； 2.具有經(jīng)營資格的批準(zhǔn)證明

20、文件復(fù)印件； 3.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。 （二）藥品出口企業(yè)須提供： 1.《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件； 2.《出口企業(yè)資格證書》復(fù)印件； 3.《精神藥品出口準(zhǔn)許證》復(fù)印件； 4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)須提供： 1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件； 2.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。,四、知識拓展,[1～3] 選擇題氯胺酮 B. 芬太尼

21、 C.麥角胺 D. 地西泮 E.地巴唑1、屬于麻醉藥品品種的是（ ）2、屬于第一類精神藥品品種的是（ ）3、屬于第二類精神藥品品種的是（ ）簡答題4、《處方管理辦法》中關(guān)于第二類精神藥品的處方用量規(guī)定？5、簡述第二類精神藥品的儲存規(guī)定？,課后練習(xí),,任務(wù)三 經(jīng)營與使用醫(yī)療用毒性藥品,,,,,任務(wù)導(dǎo)入,,,,,,,,,一、,四、,三、,二、,任務(wù)分析,任務(wù)實(shí)施,知識拓展,一、任務(wù)導(dǎo)入,某醫(yī)院為

22、某市三甲醫(yī)院，經(jīng)營藥品品種非常全面，小張為該醫(yī)院藥劑科剛分配來的藥學(xué)專業(yè)大學(xué)生，該藥劑科主任要求小張首先自我學(xué)習(xí)醫(yī)療用毒性藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，那么小張應(yīng)該查閱哪些相關(guān)資料？其著重點(diǎn)又是哪些呢？,,《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,,第六條 收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度；嚴(yán)防收假、發(fā)錯，嚴(yán)禁與其他藥品混雜，做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人保管。 毒性藥品的包裝容器上必須印有毒

23、藥標(biāo)志，在運(yùn)輸毒性藥品的過程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止發(fā)生事故。,二、任務(wù)分析,第五條 毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營和配方業(yè)務(wù)。,（一）法律法規(guī)依據(jù),,《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,,二、任務(wù)分析,第九條　醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正

24、式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。,（一）法律法規(guī)依據(jù),,《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,,二、任務(wù)分析,《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品監(jiān)管的通知》,（一） 相關(guān)規(guī)定要求,,藥品經(jīng)營企業(yè)（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房）要嚴(yán)格按照GSP或相關(guān)規(guī)定的要求，毒性藥品應(yīng)專柜加鎖并由專人保管，做到雙人、雙鎖，專帳記錄。必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，嚴(yán)防收假、發(fā)錯，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。,三、任務(wù)實(shí)施,,,醫(yī)療用毒性藥品的概念及分類,,,,（一）明確

25、目標(biāo),醫(yī)療用毒性藥品的經(jīng)營及使用管理,,（二）辦理資料,,熟悉《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》 、《處方管理辦法》 、《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品監(jiān)管的通知》中涉及醫(yī)療毒性藥品經(jīng)營與使用管理的規(guī)定。,三、任務(wù)實(shí)施,核對制度,領(lǐng)發(fā)制度,驗(yàn)收制度,保管制度,,,,,三、任務(wù)實(shí)施,（三）實(shí)施程序（經(jīng)營管理）,,,,,科研和教學(xué)單位所需毒性藥品,民間單、秘、驗(yàn)方所需毒性中藥,醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽

26、名的正式處方。醫(yī)師開具毒性藥品處方時(shí)，必須清楚準(zhǔn)確的寫明處方的全部內(nèi)容，并應(yīng)在毒性藥品右上角加簽醫(yī)師姓名,科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。,群眾自配民間單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥，購買時(shí)要持有本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，供應(yīng)部門方可發(fā)售。每次購用量不得超過2日極量。,,（三）實(shí)施程序（使用管理）,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)與調(diào)配,三、任務(wù)實(shí)施,四、知

27、識拓展,1、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（ ）2日劑量 B. 3日劑量 C. 2日極量 D. 3日極量 E. 4日極量2、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)（ ）應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品 B. 當(dāng)給付生川烏 C. 應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配 D. 每次處方劑量不得超過三日極量 E. 取藥后處方保存一年備查3、毒性藥品的

28、概念？4、醫(yī)療用毒性藥品的使用規(guī)定？ 5、醫(yī)療用毒性藥品的分類？,課后練習(xí),,任務(wù)四 使用與保管放射性藥品,,,,,任務(wù)導(dǎo)入,,,,,,,,,一、,四、,三、,二、,任務(wù)分析,任務(wù)實(shí)施,知識拓展,一、任務(wù)導(dǎo)入,某醫(yī)院配備有放射性同位素和射線裝置開展診療與治療，現(xiàn)相關(guān)負(fù)責(zé)人剛招了一位藥學(xué)專業(yè)的畢業(yè)生，要求其將醫(yī)院放射藥品的保管與使用管理?xiàng)l款做詳細(xì)的紙質(zhì)歸納與說明，該生應(yīng)參閱哪些資料？從哪些方面著手？,,,第十七條　放射性藥品的

29、生產(chǎn)、供銷業(yè)務(wù)由能源部統(tǒng)一管理。放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》，申請辦理訂貨。,二、任務(wù)分析,第十五條　放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須配備與生產(chǎn)、經(jīng)營放射性藥品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，具有安全、防護(hù)和廢氣、廢物、廢水處理等設(shè)施，并建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度

30、。,（一）法律法規(guī)依據(jù),,《放射性藥品管理辦法》,《放射性藥品管理辦法》,,二、任務(wù)分析,第二十二條　醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室（內(nèi)位素室），必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn)，不得從事放射性藥品使用工作。,（一）法律法規(guī)依據(jù),,《放射性藥品管理辦法》,,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,,安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。 （2）從事輻射工

31、作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。 （3）使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備。 （4）放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。,二、任務(wù)分析,第十六條 使用放射性同位素、射線裝置的單位申請領(lǐng)取輻射安全許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （1）使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源，使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射

32、安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;依據(jù)輻射,《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》,（二）相關(guān)規(guī)定要求,,,麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,,（7）有完善的輻射事故應(yīng)急措施。 （8）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力

33、或者可行的處理方案。 使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。,二、任務(wù)分析,（5）配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報(bào)警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測儀。 （6）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放

34、射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測方案等。,《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》,（二）相關(guān)規(guī)定要求,,三、任務(wù)實(shí)施,,,放射性藥品的概念及作用機(jī)制,,,,（一）明確目標(biāo),放射性藥品的保管及使用,,（二）辦理資料,,熟悉《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《放射性藥品管理辦法》 、《處方管理辦法》 、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》中關(guān)于放射性藥品保管與使用管理的規(guī)定。,三、任務(wù)實(shí)施,儲存規(guī)定,包裝和標(biāo)簽要

35、求,,,三、任務(wù)實(shí)施,（三）實(shí)施程序（保管）,,不良反應(yīng)報(bào)告,配制放射性制劑,放射性藥品的人員配備,取得《放射性藥品使用許可證》,,,,,三、任務(wù)實(shí)施,（三）實(shí)施程序（使用）,,廢物處理,,四、知識拓展,1、下列不屬于放射性藥品的是（ )鉻[51Cr] C. 磷[31P]酸鈉碘[131I]人血清白蛋白注射液 D. 鉻[51Cr] 2、放射性藥品管理辦法》的有效期為（ ） A.