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文檔簡(jiǎn)介
1、全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),慢性鼻竇炎,慢性鼻竇炎是以鼻塞、流膿鼻涕、頭昏、頭痛、嗅覺(jué)減退為主要表現(xiàn)的疾病。本病病程較長(zhǎng),可數(shù)年至數(shù)十年,反復(fù)發(fā)作,經(jīng)久難愈。患有慢性鼻竇炎的患者數(shù)量非常多,幾乎占所有鼻病的半數(shù),其中以慢性上頜竇炎為最多見(jiàn)。伴鼻息肉慢性鼻竇炎的患者有更為嚴(yán)重和廣泛的黏膜病變,慢性鼻竇炎的治療方法,藥物治療類(lèi)固醇類(lèi)藥物能夠抑制炎癥抗生素和鼻沖洗治療,慢性鼻竇炎的治療方法,物理治療,慢性鼻竇炎的治療方法,手術(shù)治療
2、保守治療1-3月無(wú)效,則使用鼻內(nèi)視鏡手術(shù)來(lái)清除病灶,重建和維持正常鼻竇引流、抑制炎癥,慢性鼻竇炎的治療方法,手術(shù)治療的存在的問(wèn)題術(shù)后易產(chǎn)生瘢痕和炎癥手術(shù)后并不能清除黏膜下的炎癥術(shù)后一年,64%患者癥狀復(fù)發(fā), 10%患者需要再次接受手術(shù),慢性鼻竇炎的治療方法,預(yù)防術(shù)后產(chǎn)生瘢痕和炎癥,局部使用的糖皮質(zhì)激素局部使用的糖皮質(zhì)激素存在問(wèn)題 到達(dá)黏膜表面劑量不明 與黏膜接觸時(shí)間不明 難以到達(dá)額竇,篩竇等部位 鼻腔干
3、痂,流涕,水腫時(shí)藥物吸收減少 患者依從性,,,全降解鼻竇藥物支架,支架能夠直接與黏膜接觸,在一定時(shí)間內(nèi)精準(zhǔn)釋放定量的激素, 并能夠維持手術(shù)已開(kāi)放的竇口,無(wú)需考慮患者的依從性 支架能夠減少術(shù)后并發(fā)癥,例如:粘連、炎癥、息肉的形成 減少術(shù)后再次干預(yù), 增強(qiáng)手術(shù)效果,全降解鼻竇藥物支架,世界上只有美國(guó)Intersect ENT公司有同類(lèi)的產(chǎn)品美國(guó)唯一通過(guò)FDA批準(zhǔn)的用于植入鼻竇炎患者的生物可吸收藥物洗脫支架
4、獲得2012年度國(guó)際愛(ài)迪生創(chuàng)新獎(jiǎng)科學(xué)和醫(yī)學(xué)類(lèi)銅獎(jiǎng),,目前藥物支架系統(tǒng)是國(guó)內(nèi),全降解鼻竇藥物支架,支架特性支架多交叉點(diǎn)設(shè)計(jì)大比表面積薄層緩釋技術(shù),接觸表面充分, 局部用藥(糠酸莫米松)緩和有效支架壓縮后釋放均勻性好支架穩(wěn)定性強(qiáng),支撐力大支架30天能夠完全降解,降解產(chǎn)物為二氧化碳和水,全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),支架的物理支撐作用能夠解決FESS術(shù)后中鼻甲漂移和術(shù)后嚴(yán)重粘連發(fā)生。手術(shù)結(jié)束后即刻植入支架,能夠第
5、一時(shí)間給藥。 精準(zhǔn)、低劑量有效給藥。支架涂層藥物652 μg,能夠減少口服激素的使用量,提高患者用藥安全性。,藥物釋放,每天平均的藥物釋放量不超過(guò)52.09ug/d,藥物釋放周期不超過(guò)42天。,全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),動(dòng)物實(shí)驗(yàn),2013年至2016年,在復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院王德輝教授的帶領(lǐng)下,做了一系列的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。通過(guò)在新西蘭大白兔上頜竇植入支架,研究了支架的安全性和有效性!,全降解鼻竇藥物支
6、架系統(tǒng),臨床試驗(yàn)在復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院(王德輝教授)牽頭下,聯(lián)合首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院(周兵教授)等國(guó)內(nèi)多家中心開(kāi)展了臨床試驗(yàn)。,自身對(duì)照獨(dú)立專(zhuān)家盲法評(píng)價(jià),全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),鼻竇支架,支架輸送工具,19,全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),長(zhǎng)度,直徑,20,支架規(guī)格,全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),使用步驟:,1、取出支架,壓握器壓握。2、漏斗裝入輸送器頭,將壓握好的支架放置 漏 斗,用推
7、送工具將支架推入輸送系統(tǒng)中。3、植入支架。,全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),適用范圍本產(chǎn)品適用于慢性鼻竇炎實(shí)施功能性?xún)?nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)(FESS)患者,主要用于防止FESS術(shù)后粘連,保持鼻腔通暢,減少炎癥。,禁忌證®支架系統(tǒng)對(duì)以下種類(lèi)的病人嚴(yán)禁使用: 對(duì)糠酸莫米松及其衍生物過(guò)敏者; 對(duì)乙交酯-丙交酯共聚物類(lèi)高分子聚合物及其降解產(chǎn)物過(guò)敏者。,全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng),若術(shù)后有需要填塞止血:,1、與納吸棉類(lèi)產(chǎn)品聯(lián)合使用,可
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