培訓異物控制

1、異 物 控 制,知識提綱,一、異物定義二、異物分類三、異物危害四、異物的來源及控制措施（重點）五、異物的整體防控措施六、典型異物去除設施七、總結(jié)八、課后作業(yè),什么是異物？？？,任何不屬于產(chǎn)品本身的東西都是異物！,一、異物定義、分類及危害,一、異物的定義：產(chǎn)品中的異物是指，非加工要求或根據(jù)產(chǎn)品標準不應該含有的物質(zhì)，均可以稱為異物。,,生活中常見的異物有哪些？,食品安全異物案例、 飛機、汽車等安全案例,,,,???

2、???,金屬玻璃塑料石頭泥土木刺,??????,頭發(fā)線繩果核果皮紙片羽毛等,常見異物,,,,,,異物分類,內(nèi)源性異物外源性異物,（二）異物的分類,料中的雜質(zhì)、添加劑等,金屬、玻璃、頭發(fā)、雜草、飛蟲、化學藥品、紙片、塑料,危害一：安全隱患。 美國FDA研究認為７－２５ｍｍ的金屬異物、玻璃、木塊、石子、骨頭，硬塑料可能硌壞顧客牙齒，劃傷或卡傷顧客口腔和喉嚨危害二：衛(wèi)生隱患。 頭發(fā)

3、、飛蟲、紙片、線毛以及不清潔的其它異物混入到產(chǎn)品中，會造成微生物的污染。 危害三：質(zhì)量隱患。 即使不存在以上安全衛(wèi)生隱患(異物也是在加熱前混入的，通過加熱進行了殺菌，沒有安全隱患)，任何的異物混入都會給消費者帶來不快的感覺，讓消費者覺得不適宜，不滿意。 對公司的危害： 質(zhì)量下降或者公司的信譽受損，從而引起客戶退貨、索賠，轉(zhuǎn)移訂單乃至客戶丟失。,（三）異物的危害,知識提綱,一、異物定義二、異物分類三、異物危害四、異物

4、的來源及控制措施（重點）五、異物的整體防控措施六、典型異物去除設施七、總結(jié)八、課后作業(yè),（一）人的方面,,到達,車間,人進入車間，首先要保證工作人員本身不要帶入任何的“異物”。,毛發(fā)、指甲縫隙的附著物、手指有傷、首飾及其有意或無意帶入車間的物品、工作服及裸露便服的線頭、咳嗽的飛沫，甚至痰跡、附著在身上的飛蟲、毛發(fā)在車間內(nèi)飲食或進入車間前飲食時掉入或攜帶的皮、殼、碎屑、異味,如何才能不帶入異物呢？ 更衣、洗手、攜帶

5、物品管制,人的方面,來源之一：生產(chǎn)和管理人員(包括參觀人員) 毛發(fā)--正確穿戴工作服、發(fā)網(wǎng)及帽子指甲及指甲縫隙的附著物--勤剪指甲、洗手徹底 手指有傷、掉皮、附著物，手套破碎--素養(yǎng) 首飾及其它有意或無意帶入車間的物品--素養(yǎng) 工作服及裸露便服的線頭、絨線--素養(yǎng) 咳嗽的飛沫，甚至痰跡--戴好口罩，素養(yǎng) 附著在身上的飛蟲、毛發(fā)--進車間前應先將衣服上的異物粘一遍。在車間內(nèi)飲食、吸煙或進入車間前飲食、吸煙時掉入或攜帶的皮、

6、殼、碎屑、異味--素養(yǎng) 有意或無意濫用化學藥品 、化妝品等--培訓與監(jiān)督 也可能存在人為因素，個別人對車間管理人員或車間管理制度不滿，為發(fā)泄不滿的情緒而故意做出的破壞行為。,人的方面,攜帶物品管制1.衣物等放入更衣柜內(nèi)。2.飯盆、水杯等設置專門的位置存放，遠離生產(chǎn)區(qū)域。3.手機等物品較為貴重的物品，放入內(nèi)部衣物的兜內(nèi)。,人的方面,,來源之二：機器設備、工器具、容器 、維修作業(yè) 破損設備(器具、容器)--選型、材質(zhì)、維修頻率及

7、淘汰時間 小零部件--良好的操作規(guī)范，設備點檢習慣 設備、設施漏油、水、汽--定期維護保養(yǎng) 易脫落部件---選型、材質(zhì)、定期緊固、設備點檢習慣 不適宜的使用--培訓與監(jiān)督 維修作業(yè)不規(guī)范--培訓與監(jiān)督，提高質(zhì)量意識,玻璃,玻璃1.門窗玻璃2.生產(chǎn)用儀器儀表（溫度計、壓力表等）3.燈具,玻璃,玻璃,貼膜后的玻璃破損后不會產(chǎn)生擴散性玻璃碎屑,玻璃,表面膜覆蓋,有塑料防護罩，并編號,,玻璃,金屬,焊點粗糙,金屬,易

8、斷裂，膠帶易破損,刀片結(jié)實，不易斷裂,刀片短小，,刀身結(jié)實,金屬,小工器具隨意亂放,機器設備漏油,金屬,金屬探測器的分類地下式手持式輸送式下落式,金屬,工作原理 金屬探測器利用電磁感應的原理，利用有交流電通過的線圈，產(chǎn)生迅速變化的磁場。這個磁場能在金屬物體內(nèi)部能感生渦電流。渦電流又會產(chǎn)生磁場，倒過來影響原來的磁場，引發(fā)探測器發(fā)出鳴聲。,金屬,請保持距離！,金屬,金屬,可以測某些非金屬可以測鋁膜產(chǎn)品和鐵罐產(chǎn)品不

9、存在“產(chǎn)品效應”不容易受電磁干擾,特點：密度檢測包裝裂縫、氣泡、內(nèi)容缺損等也可檢測,可疑產(chǎn)品的處理,1、確定可疑產(chǎn)品批次、數(shù)量；2、與合格品隔離，單獨存放；3、由授權(quán)或負責部門（可以是一個人），確定是否可再次使用探測器重新檢測合格后判定為合格品。,金屬,,來源之三：原料、輔料、內(nèi)外包裝物料 原料本身含有--要求供方控制、使用前挑選/篩選 材料的包裝表面附著--外包裝不得進入加工區(qū) 外包裝箱等附著碎屑--內(nèi)外包裝分開放

10、置，內(nèi)外包裝分區(qū)域進 行，內(nèi)外包裝人員不得串崗 內(nèi)包裝碎屑、破碎、攜帶異物--使用前檢查、要求供方控制,竹木制品及硬塑料,生產(chǎn)車間和原料倉庫不能使用木制墊板和木制工具,竹木制品及硬塑料,生產(chǎn)車間和原料倉庫不能使用木制墊板和木制工具，,成品倉庫可使用經(jīng)過熏蒸且沒有木刺的墊板。,有機玻璃缺失勺柄斷裂,來源之四：方法 加工方法—加工流程有無先天缺陷，異物不能挑出或易混入產(chǎn)品。 搬運方法--運輸工具、人員、通

11、道及通道環(huán)境，意外情況發(fā)生。標識方法--能否有效區(qū)分防止混雜，標識用品是否容易混入產(chǎn)品等衛(wèi)生清掃方法 --清掃徹底，有無殘留洗滌劑？殘留刷子毛等衛(wèi)生工具碎片？ 消毒方法--殘留消毒劑？ 化學藥品控制方法—使用量控制不適當或被誤用？ 野蠻操作—是否會產(chǎn)生異物？,來源之五：環(huán)境 加工環(huán)境中存在的物品，都可能是異物來源--設施(天花板、地面、墻壁、支架、照明、通風排氣、降溫、給排水等設施)的養(yǎng)護、檢查。 不適宜的環(huán)境導致--溫

12、度、濕度、空氣質(zhì)量 衛(wèi)生條件--定期全面消毒、清掃、清潔蟲、鼠控制--滅、防蠅蟲、鼠措施，并對下水道口安裝鐵濾格、門加檔鼠板。,知識提綱,一、異物定義、二、異物分類三、異物危害四、異物的來源及控制措施（重點）五、異物的整體防控措施六、典型異物去除設施七、總結(jié)八、課后作業(yè),只要在車間內(nèi)部的物品，都有成為產(chǎn)品內(nèi)異物的可能性，均要提前采取預防混入的措施，不要認為這不可能，那也不可能，出現(xiàn)了客戶投訴還覺得奇怪。因此車間標識或

13、工器具、設施設備盡量避免可脫落、易丟失的部件，防止混入或污染產(chǎn)品。異物控制需要硬件和管理相結(jié)合，以“預防”為主，才能最大限度的減少混入的可能性，以“減少來源，控制源頭”為主，以檢查（人工挑選）、檢測（金屬探測儀、X光機等）為輔。全員參與是保證質(zhì)量的關(guān)鍵，以前存在的違規(guī)操作或異物隱患未造成客訴的，并不代表今后不會發(fā)生。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應及時糾正。建立車間工器具交接記錄，每天交班時都要清點和檢查當班使用的工器具，并查看是否完整，如果有問題，立

14、即停產(chǎn)調(diào)查，直到徹底查清為止。,五、整體防控措施：,進入生產(chǎn)現(xiàn)場的作業(yè)人員，進入車間時必須換上工裝及工鞋，出車間時必須換掉，并放在更衣室內(nèi)，不許穿出更衣室，更衣室內(nèi)應安裝殺菌燈，對工裝及工鞋進行殺菌，車間人員上廁所時，必須換工作服及鞋。車間內(nèi)使用的各種清潔工具不得在車間外使用。車間每天生產(chǎn)結(jié)束后，所有工具器具等要規(guī)定指定的放置地點，不得亂放。制定相應的發(fā)現(xiàn)異物獎勵辦法，并逐步形成管理制度的一部分，使之成為我們?nèi)粘Ｉa(chǎn)管理不可獲缺的組

15、成部分。對上述所有要求形成規(guī)章制度，要張貼在醒目位置，對新入職員工入職前要進行培訓，對作業(yè)人員要定期進行宣導。,五、整體防控措施：,異物風險評估工廠必須對生產(chǎn)過程，生產(chǎn)環(huán)境及原料包材等進行風險評估。并記錄在HACCP危害分析中。,阻止風險控制原則,控制,剔除,設計排除在外,如采用封閉式管道,采用合適剔除措施,異物風險評估,風險評估：包括以下方面,原料和包裝材料,設備/工廠環(huán)境來自清潔和維修,

16、返工/半成品控制、設備的維護,之前發(fā)現(xiàn)的或是消費者報告的異物等,,控制策略以評估為依據(jù)，制訂出恰當?shù)臏p少異物的策略建立《異物控制程序》。– 原料供應商和來源的控制– 設計加工過程時排除異物風險–避免金屬金屬之間的摩擦,接觸、–盡量不用金屬濾網(wǎng), 用尼龍網(wǎng)等代替–容器, 儲罐, 傳送帶 加蓋和罩– 限制人員行為規(guī)范和儲存管理規(guī)范,避免異物污染成品–GMP, GWP,

17、預防性維修等– 安裝裝置探測和清除異物，并建立相應的控制程序,濾網(wǎng),–篩網(wǎng)–磁鐵,–金屬檢測器,X光機,控制策略,- 金字塔,–特定程序 1:? 供應商質(zhì)量期望,,? 原材料標準/規(guī)范;? 檢驗驗收標準–特定程序 2:? 設備/工藝 設計中異物控制要求/程序–特定程序 3:? GMP,? GWP,? 預防性維修中對防止異物的要求 (玻璃制品.竹木制品管理)–特定程序 4:

18、? 去異物設施設備的管理要求,去異物設施管理GMP, GWP,預防性維修設備工藝設計供應商管理,控制策略,原料帶來潛在異物：,控制策略,過程及設備帶來潛在異物：,焊點粗糙,控制策略,過程及設備帶來潛在異物：,易斷裂，膠帶易破損,刀片結(jié)實，不易斷裂,刀片短小，,刀身結(jié)實,控制策略過程及設備帶來潛在異物：,使用鋼絲球,傳送帶邊絲,我們有沒有這種情況？,,,燈及玻璃制品

19、生產(chǎn)車間和倉庫內(nèi)的燈都必須是有防護罩或燈表面有覆膜,表面膜覆蓋,有塑料防護罩，并,編號,,燈及玻璃制品設備及工器具盡可能避免帶有玻璃成分，如不能避免需要盡可能防護生產(chǎn)車間設計時盡量避免安裝玻璃窗戶。如不能避,免，玻璃需要貼膜,玻璃破裂,,燈及玻璃制品,竹木制品及硬塑料,生產(chǎn)車間和原料倉庫不能使用木制墊板和木制工具，,成品倉庫可使用經(jīng)過熏蒸且沒有木刺的墊板。工廠盡量避免

20、使用硬塑料工具，如不能避免如周轉(zhuǎn),箱，工廠需要建立定期檢查程序。有損壞要及時更換。,有機玻璃缺失勺柄斷裂,竹木制品及硬塑料,工廠盡量避免使用竹木制品（特別是容易脫落的）。,在清潔用具的選型時應盡量避免右圖這樣的情況。,插入后處理照片,,其他異物的控制,現(xiàn)場的文件記錄的控制；細小工具的控制管理；,其他異物的控制,生產(chǎn)現(xiàn)場不可以鋼絲出現(xiàn)，如何保證鋼絲不脫落？,（二）對異物控制的具體管理,非生產(chǎn)性物品管理 1；更衣室

21、入口處監(jiān)督檢查 2；首飾的檢查 3；紐扣或拉鎖檢查 4；其它因車間需要必須帶入的非生產(chǎn)性物品,更衣室入口處監(jiān)督檢查,a. 進入車間前主動將與生產(chǎn)無關(guān)的物品交與更衣室管理人員（如：手機、鑰匙、等）集中存放在非生產(chǎn)物品存放區(qū)，不準隨身攜帶，不準放在便服中。b.食品、飲料等一律不準帶入更衣室內(nèi)（如：花生、瓜子等）c.更衣室管理人員隨機抽查，對于未按以上要求執(zhí)行人員，報告車間主任，要進行處理。,首飾的檢查,嚴禁佩戴首飾進入車間。嚴禁

22、佩戴的頭飾、發(fā)夾等嚴禁穿戴有裝飾品（漂浮易脫落）的便服進車間。,工作服衛(wèi)生,a.工作服必須清潔、衛(wèi)生、無異味。b.工作服定時清洗，保持清潔。c.工作服無破損、無線頭。d.新工作服穿戴前必須先檢查，去除表面的線頭等,工作服穿戴程序,換拖鞋→脫便服（檢查）→換工作服（檢查）→戴口罩內(nèi)帽（發(fā)網(wǎng)）→上衣→工作褲→工作鞋,穿戴要求,a.內(nèi)帽罩住耳朵、頭發(fā)，內(nèi)外帽系緊，帽沿緊貼臉部。b.口罩罩住鼻子，不準在車間內(nèi)隨便摘下，不準在車間內(nèi)吐痰

23、等。c.加工人員全部穿戴圍裙，生產(chǎn)過程中不準穿爛圍裙，不準戴爛套袖、爛手套。d.圍裙、套袖、手套不準亂涂亂畫，加工人員的名字、工號可以寫在某一位置。e.加工過程中便服不準外露，嚴禁穿工作服外出。,毛發(fā)控制管理,自檢或互檢工作服和便服上的毛發(fā)，查出的毛發(fā)貼在膠帶上嚴禁隨手亂扔。工作服、套袖、圍裙上的線頭、絨線，進車間前必須徹底檢查、去除，生產(chǎn)過程中由專人定時檢查。,工作期間,a.工作中設專人檢查，確保每小時巡回檢查一次。b.班中工

24、作禁止挽袖作業(yè)，防止毛發(fā)從袖口竄出。c.巡檢員檢出毛發(fā)統(tǒng)一收集，集中進行處理。,原、輔、物料間操作管理,a.所有原輔物料在使用前必須將外包裝清理干凈。b.所有分內(nèi)外包裝的原輔物料，外包裝不準帶入加工車間。c.內(nèi)外包裝物料分開離地放置。,使用時,a.使用時采用先進先出的原則。b.任何原輔料使用前要開口整齊，避免異物混入。,設備維修管理,維修人員自帶工具數(shù)量清點，更衣室人員記錄《外來人員入車間記錄表》維修人員工作服保持衛(wèi)生清潔。

25、非必須使用的工具禁止帶入車間，車間準備的專用工具箱時刻保持清潔衛(wèi)生。注：如果班中機械設備損壞，需動用電焊機、拉結(jié)電線，或挖鑿地面、更換燈管等造成產(chǎn)品安全隱患較大的維修項目正常生產(chǎn)中嚴禁進行，必須全部清理結(jié)束，在班后實施。,玻璃制品管理,燈管更換規(guī)范車間玻璃門窗管理 更衣室的鏡子：統(tǒng)一編號管理，定期檢查并做好記錄；班中如有突發(fā)事件，按重大異常問題處理進行。 任何玻璃器具在車間內(nèi)嚴禁使用，特殊情況：如壓力表、溫度計等必須加設防護設施

26、，進行特殊保管。,金屬制品使用管理,a.原料方面：通過目視檢查（及磁鐵吸附）保證原輔料中沒有金屬的混入。b.工器具、設施方面使用的器具無破損殘缺。每班進行檢查，破損的器具嚴禁使用。如加工過程中有破損，破損工器具停止使用，該時間段內(nèi)產(chǎn)品單獨存放，評估后處理。器具、案面、設施等有進行焊接的地方，使用前必須先去除表面的焊豆，確保生產(chǎn)加工過程中無開焊裂口現(xiàn)象。設備安全衛(wèi)生控制，如有些機器中使用的小螺絲，更換時必須檢查個數(shù)，確認有無缺失，及時上

27、報。c.設備儀器進行控制：包裝時加設金屬探測器進行探測監(jiān)控。,紙片使用管理,每天班前對進車間的工人進行檢查，不準工作時帶廢紙進車間。對加工過程用的報表實行數(shù)量管理，不得帶多余的報表進車間，并保證帶入車間的報表無破損。加工過程中定時對填寫的報表進行檢查，發(fā)現(xiàn)破損立即尋找，若找不到則該時間段內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品單獨存放，評估后處理。班中加工人員有事出車間時，使用公司統(tǒng)一的請假條，嚴禁私自亂涂亂畫，造成不必要的廢紙產(chǎn)生。包裝產(chǎn)品：產(chǎn)品倒包裝

28、時，紙箱與產(chǎn)品及包裝案面必須分開，防止紙屑混入成品中。班后出車間時，檢查報表有無破損。若報表破損未找到，對應上一次檢查時間段內(nèi)產(chǎn)品單獨存放，評估后處理。嚴禁工作中私自在墻上張貼紙張，應加塑處理或用PE袋裝起來。報表記錄人員離開加工案面一定距離,六、總結(jié) 要預防異物混入，首先要弄清異物來源，而異物的來源，說簡單也很簡單，無非就是人（員工、管理人員、外來參觀者）、機（設備及配件、工器具、維修工具等）、料（原料、輔料、包裝物料

29、及其包裝物）、法（加工方法、搬運方法、標識方法、衛(wèi)等清掃方法、消毒方法、化學藥品控制方法、）、環(huán)（設施、溫度、濕度、空氣質(zhì)量、衛(wèi)生條件、蟲鼠控制等）。說復雜也很復雜，因為每一項都包含很多細節(jié)的內(nèi)容，如果不用心管理，沒有務實的態(tài)度，很難發(fā)現(xiàn)這些隱患，即使發(fā)現(xiàn)或已經(jīng)出現(xiàn)，引不起重視，同樣的事件或類似的事件會再次發(fā)生。我們的管理從官方標準，到企業(yè)管理都需要拋棄浮躁的思想，靜下心來，耐得住寂寞，把工作做細，才能真正打造出過硬的質(zhì)量管理。七、