藥物利用評(píng)價(jià)

1、藥物利用評(píng)價(jià),藥物利用評(píng)價(jià),概念：藥物（品）評(píng)價(jià)和藥物利用評(píng)價(jià)? 藥物評(píng)價(jià)是評(píng)價(jià)藥物本身屬性，主要指標(biāo)為安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、藥品質(zhì)量等。 包括上市前評(píng)價(jià)（研究）和上市后再評(píng)價(jià)? 藥物利用評(píng)價(jià)是評(píng)價(jià)藥物使用過程（模式）的合理性，主要指標(biāo)為藥物使用數(shù)量、使用質(zhì)量。 評(píng)價(jià)方法有：藥物流行病學(xué)評(píng)價(jià)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),藥物利用研究的產(chǎn) 生,始于20世紀(jì)60年代，聞名于世的沙利度胺事件是促使藥物利用研究興起的根源。,沙利度胺事件,

2、上世紀(jì)60年代前后，歐美至少15個(gè)國(guó)家的醫(yī)生都在使用這種藥治療婦女妊娠反應(yīng)，很多人吃了藥后的確就不吐了，惡心的癥狀得到了明顯的改善，于是它成了“孕婦的理想選擇”。但隨即而來的是，許多出生的嬰兒都是短肢畸形，形同海豹，被稱為“海豹肢畸形”。1961年，這種癥狀終于被證實(shí)是孕婦服用“反應(yīng)?！彼鶎?dǎo)致的。于是，該藥被禁用，然而，受其影響的嬰兒已多達(dá)1.2萬名。人們不應(yīng)該忘記一句老話：凡藥都有三分毒。切忌對(duì)藥物、尤其是化學(xué)藥物的隨意濫服。,藥

3、物利用研究的由來,藥物利用評(píng)價(jià)（DUR）產(chǎn)生于美國(guó) 20世紀(jì)60年代美國(guó)個(gè)人健康保險(xiǎn)計(jì)劃的實(shí)施； 1965《醫(yī)療照顧方案》和《醫(yī)療補(bǔ)助方案》的實(shí)施； 醫(yī)療保健管理機(jī)構(gòu)對(duì)藥物利用和醫(yī)療審計(jì)進(jìn)行控制； 目的是保證衛(wèi)生資源的合理利用藥物利用評(píng)價(jià)已成為衡量醫(yī)療用藥處置是否得當(dāng)?shù)囊环N方法,藥物利用研究的進(jìn)展,表現(xiàn)在兩個(gè)方面： 1．應(yīng)用藥物流行病學(xué)方法對(duì)藥物利用進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)：藥物流行病學(xué)方法有助于說明一個(gè)醫(yī)院或一個(gè)地區(qū)的藥物利用

4、狀況，也有助于從理論和實(shí)踐的結(jié)合上闡明藥物利用狀況的因果關(guān)系，對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生決策具有實(shí)際意義。 ；2．應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法對(duì)藥物利用的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評(píng)價(jià),藥物利用研究的定義,藥物利用研究：是對(duì)全社會(huì)的藥物市場(chǎng)、供給、處方及其使用的研究，其研究重點(diǎn)是藥物利用所引起的醫(yī)藥的、社會(huì)的和經(jīng)濟(jì)的后果以及各種藥物和非藥物的因素對(duì)藥物利用的影響。具體地講藥物利用研究就是對(duì)藥物處方、調(diào)制及其攝入的研究。,藥物利用評(píng)價(jià)的性質(zhì),藥物利用評(píng)價(jià)的連續(xù)性——再評(píng)價(jià)

5、、再改進(jìn)DUR的實(shí)施不僅是對(duì)用藥模式的評(píng)價(jià)、分析和闡明，而是將評(píng)價(jià)結(jié)果用于用藥模式的改進(jìn)上，然后進(jìn)行再評(píng)價(jià)、再改進(jìn)，通過DUR的連續(xù)實(shí)施，最終達(dá)到改善病人治療質(zhì)量的目的。,藥物利用研究的意義,目的：力求實(shí)現(xiàn)用藥的合理化，保證藥物使用的安全有效。 了解藥物臨床應(yīng)用的基本狀況及實(shí)際消費(fèi)。 了解藥物應(yīng)用的模式(給藥方式、給藥劑量、使用頻率、使用成本、治療進(jìn)展)及藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性。 了解藥物消費(fèi)分布與

6、疾病譜的關(guān)系，預(yù)測(cè)藥品的需求量和需求結(jié)構(gòu)。 從一個(gè)側(cè)面反映國(guó)家人口素質(zhì)和健康狀況幾社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、文化等方面的情況。 對(duì)某些藥物的濫用進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 為政府制定、調(diào)整衛(wèi)生保健政策、法規(guī)提供研究資料。,藥物利用研究的方法,1.定量評(píng)價(jià)和定性評(píng)價(jià)定量評(píng)價(jià)--側(cè)重于藥物使用的數(shù)量，主要通過處方分析，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法獲得藥物利用的量化數(shù)據(jù)，得出藥品消耗量、金額、使用頻度等信息，判定是否存在藥物濫用和過度使用, 可以對(duì)消費(fèi)結(jié)構(gòu)及

7、其社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益作出評(píng)價(jià), 反映一定范圍的衛(wèi)生保健總體水平和變化、發(fā)展趨勢(shì),定性評(píng)價(jià)--側(cè)重于藥物使用的質(zhì)量，即安全性與 有效性，通過先制定標(biāo)準(zhǔn)來判定,藥物利用評(píng)價(jià)的方法,2.回顧性、現(xiàn)時(shí)性、前瞻性回顧性評(píng)價(jià)——目前最主要的評(píng)價(jià)方法，目的在于預(yù)防濫用和不合理用藥再發(fā)生現(xiàn)時(shí)性評(píng)價(jià)——監(jiān)測(cè)正在執(zhí)行的藥物治療消耗大量人力、物力前瞻性評(píng)價(jià)——根據(jù)藥物已知信息評(píng)價(jià)處方合理性,藥物利用評(píng)價(jià)的方法,3.藥物消耗量的統(tǒng)計(jì)分析 統(tǒng)計(jì)的主要指標(biāo)有

8、金額、消耗量、約定日劑量數(shù)（DDDs）等主要方法DDDs法金額法,DDDs法,約定日劑量（defined daily dose，DDD）是某一特定藥物為治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量。WHO根據(jù)臨床藥物應(yīng)用情況，人為制定每日用藥劑量，并建議用DDD作為測(cè)量藥物利用的單位。 地西泮（安定）作為抗焦慮藥使用，平均日劑量為10mg，則地西泮的一個(gè)DDD就是10mg。雷尼替丁平均日劑量為0.3g，則它的一個(gè)DDD就是0.

9、3g。,DDDs法,DDD值可參閱藥典或權(quán)威性藥學(xué)書中規(guī)定的治療藥物劑量，并與臨床醫(yī)師共同討論制定。必須指出的是，DDD本身不是一種用藥劑量，而是一種技術(shù)性測(cè)量單位。使用DDD時(shí)，必須符合兩點(diǎn)基本假設(shè)，一是病人接受藥物治療，有良好的依從性；二是指用于主要適應(yīng)證的日平均劑量。 DDDs表示每千人使用藥物的DDD量,DDDs法,用藥人日(DDDs) ： 即藥物總用量除以該藥的DDD值所得數(shù)量，為用藥治療一天的人數(shù)，計(jì)算公式

10、為： DDDｓ=總用量÷DDD值 用以反映藥品的使用量。有兩種計(jì)算方法⑴ DDDs=年消耗某藥品量/ DDD值，即以約定日劑量為單位的全年某藥品用藥次數(shù)⑵ DDDs=（年消耗某藥品量×1000）/（ DDD值× 365×居民數(shù)） ，即以約定日劑量為單位的每1000居民每天某藥品的消耗量,,,,,DDDs法,DDD的局限性: ①適用范圍專一；

11、只是在藥物利用研究中作為比較的技術(shù)指標(biāo)，用作衡量藥品消耗的手段，并不是推薦臨床的實(shí)際劑量。 ②存在地區(qū)差異；以北歐國(guó)家的用藥水平為基礎(chǔ)制定。 ③藥物適應(yīng)癥單一；DDD只考慮具體藥物的主要適應(yīng)癥，如果有多種適應(yīng)癥（如阿斯匹林）、常用劑量范圍很廣（如抗生素）就很難確定DDD值，（一般取中、上值） 。 ④群體特征明顯，未考慮兒童用藥。,金額法,通過藥品的購(gòu)藥金額排序、分析、整理，研究藥品消耗

12、金額大小、比例和分布是通過購(gòu)藥金額排序分段比較、購(gòu)藥金額增長(zhǎng)率分析、購(gòu)藥金額前100位藥品分析等,藥物利用評(píng)價(jià)的步驟,1、成立藥物利用評(píng)價(jià)委員會(huì)2、確定評(píng)價(jià)的范圍3、建立評(píng)價(jià)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4、收集資料5、評(píng)價(jià)結(jié)果6、改進(jìn)用藥方式7、進(jìn)行藥物利用的再評(píng)價(jià),1、成立藥物利用評(píng)價(jià)委員會(huì),一般由臨床醫(yī)生、藥師與醫(yī)院及相關(guān)管理機(jī)構(gòu)（醫(yī)療保險(xiǎn)公司）人員組成。職能： 制定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果制定改善處方行為的干預(yù)措施

13、 對(duì)典型不合理用藥事例提出調(diào)整建議 起草并向有關(guān)管理部門呈交評(píng)價(jià)報(bào)告,2、確定評(píng)價(jià)的范圍,藥物利用評(píng)價(jià)只能是部分藥物，主要從兩個(gè)角度考慮。? 藥理作用：易產(chǎn)生不良反應(yīng)或可帶來有益影響，如：精神科藥物、心血管藥物、抗生素類、抗腫瘤類等。? 金額消耗：可降低醫(yī)療費(fèi)用,3、建立評(píng)價(jià)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥物利用評(píng)價(jià)項(xiàng)目的成功與否依賴于評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的正確性與可操作性?制定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參考雜志及藥廠等有關(guān)資料?制定標(biāo)準(zhǔn)可參考

14、其它藥物利用評(píng)價(jià)的結(jié)果?藥物利用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該清楚明了,便于操作,4、收集資料,藥物利用數(shù)據(jù)是藥物利用評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)，數(shù)據(jù)應(yīng)完整準(zhǔn)確，包括處方醫(yī)生的資料、病人的資料、疾病的資料等,5、評(píng)價(jià)結(jié)果,對(duì)收集的數(shù)據(jù)作分析整理后，與預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)比較，進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)重點(diǎn)是揭示一定時(shí)期、一定衛(wèi)生保健制度下藥物使用模式,6、改進(jìn)用藥方式,經(jīng)過評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)藥物利用中存在問題,通常要提出并實(shí)行干預(yù)措施，以使藥物使用合理化常用的干預(yù)措施可分成管理性措施與教育性措施。