安徽省傳染病防治執(zhí)法監(jiān)督思考和工作探索

1、,,傳染病防治與消毒案例評(píng)查分析,,安徽省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所馬志鑫,主要內(nèi)容,一、概述二、優(yōu)秀案例評(píng)析三、傳染病監(jiān)督違法行為的查處,,一、概述,參評(píng)案例分析,一、地區(qū)分布：傳染病防治執(zhí)法案例共計(jì)27件。涉及18個(gè)省、市。其中新疆2件、兵團(tuán)2件。消毒產(chǎn)品執(zhí)法案列共計(jì)17件。涉及14個(gè)省、市。新疆和兵團(tuán)均無(wú)。天津3件。,參評(píng)案例分析,二、案件分布傳染病防治案例涉及的監(jiān)督內(nèi)容有醫(yī)療廢物及污水監(jiān)督、消毒隔離、預(yù)防接種監(jiān)督 。沒有涉及

2、疫情報(bào)告、疫情控制、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督。 其中涉及醫(yī)療廢物違法案例最多17件占62.9% ;消毒隔離違法案例11件占40.7%;預(yù)防接種監(jiān)督1件。,參評(píng)案例分析,二、案件分布消毒產(chǎn)品違法案例涉及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)或者產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過(guò)期消毒產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)的消毒產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求、餐飲具消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)消毒后的餐飲具不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。,優(yōu)秀案例,經(jīng)過(guò)專家評(píng)選出111個(gè)優(yōu)秀案例其

3、中傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督優(yōu)秀案例10件；消毒產(chǎn)品監(jiān)督案例7件。,,,,二、優(yōu)秀案例評(píng)析,,1、某醫(yī)院醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施和專用運(yùn)送工具不符合衛(wèi)生要求案【案情介紹】 2014 年6月17日，某市衛(wèi)生執(zhí)法人員對(duì)某醫(yī)院進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)：1、醫(yī)療廢物暫存地點(diǎn)無(wú)防鼠、防蚊蠅設(shè)施，該暫存地點(diǎn)頂部與墻體未密閉，易受到雨水沖刷。2、醫(yī)療廢物專用運(yùn)送工具為帆布材料，易滲漏。 3、供應(yīng)室布局流程不符合衛(wèi)生要求，人員和污物共用一

4、個(gè)通道。沒有無(wú)菌物品存放設(shè)施。4、開具處方的醫(yī)師徐國(guó)通執(zhí)業(yè)地點(diǎn)未變更至該院。,,針對(duì)以上問(wèn)題，執(zhí)法人員制作了現(xiàn)場(chǎng)筆錄，進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)拍照，并獲取了相關(guān)書證。同時(shí)下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書，要求其對(duì)存在的問(wèn)題立即整改。依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條第（一）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)，《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十條第（一）項(xiàng) 、第（三）項(xiàng)，《消毒管理辦法》第四十五條，《處方管理辦法》第五十四條第（一）項(xiàng)，給予某醫(yī)院警告、合并罰款壹萬(wàn)元的行政處罰。當(dāng)

5、事人自覺履行了處罰決定。,【案例評(píng)析】,一、應(yīng)用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定違法事實(shí)。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)：某醫(yī)院供應(yīng)室布局流程不符合衛(wèi)生要求，人員和污物共用一個(gè)通道，沒有無(wú)菌物品存放設(shè)施。依據(jù)WS301.1-2009《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》第1部分：“管理規(guī)范：7.2.4.1工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)（含獨(dú)立的輔料制備或包裝間）和無(wú)菌物品存放區(qū);7.2.4.2 工作區(qū)域劃分應(yīng)遵循的基本原則如下a）物品由污到潔，不交叉、不逆流”，認(rèn)定該醫(yī)院違

6、反了《消毒管理辦法》第四條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定”的規(guī)定，確認(rèn)了違法事實(shí)。,,二、對(duì)四個(gè)違法行為分別裁量、合并處罰。1、醫(yī)療廢物暫存設(shè)施不符合衛(wèi)生要求，違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十七條第二款、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第二十一條第（三）、（四）項(xiàng)，依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條第（一）項(xiàng)、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，給予警告，罰款5000元的行政處罰。2、使用的醫(yī)療廢

7、物運(yùn)送工具不符合要求，違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十八條第一款、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第十九條第一款，依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條第（三）項(xiàng)、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，給予警告，罰款2000元的行政處罰。,,3、供應(yīng)室未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，違反了《消毒管理辦法》第四條的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十五條，給予2000元罰款。4、使用未取得處方權(quán)的醫(yī)師開具處方，違反了《處方管理

8、辦法》第四十七條的規(guī)定，依據(jù)《處方管理辦法》第五十四條第（一）項(xiàng)及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，給予1000元罰款。合并給予該醫(yī)院警告、罰款1萬(wàn)元的行政處罰。,【思考建議】,一、本案醫(yī)療廢物管理兩個(gè)違法行為，處罰依據(jù)為同一條款的不同項(xiàng)，給予了分別裁量處罰。執(zhí)法實(shí)踐中，部分案件存在不分別裁量處罰的現(xiàn)象。如《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政

9、主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告，可以并處5000元以下的罰款…”，法條明確規(guī)定“有下列情形之一的”，應(yīng)對(duì)規(guī)定的違法情形分別裁量、合并處罰。,【思考建議】,一、本案醫(yī)療廢物管理兩個(gè)違法行為，處罰依據(jù)為同一條款的不同項(xiàng)，給予了分別裁量處罰。執(zhí)法實(shí)踐中，部分案件存在不分別裁量處罰的現(xiàn)象。如《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府

10、衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告，可以并處5000元以下的罰款…”，法條明確規(guī)定“有下列情形之一的”，應(yīng)對(duì)規(guī)定的違法情形分別裁量、合并處罰。,,二、本案中將“開具處方的醫(yī)師徐國(guó)通執(zhí)業(yè)地點(diǎn)未變更至該院”直接認(rèn)定為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得處方權(quán)的人員開具處方”，依據(jù)是《處方管理辦法》第八條第一款規(guī)定“經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)”，該醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)地點(diǎn)不在該醫(yī)院，從而認(rèn)定該醫(yī)師未取得處方權(quán)

11、。這一違法事實(shí)的認(rèn)定有待商榷。《處方管理辦法》第八條第一款中“執(zhí)業(yè)地點(diǎn)”的含義缺乏法律解釋，即可理解為醫(yī)師注冊(cè)證上的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，亦可理解為醫(yī)師實(shí)際的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)。如果理解為后者的話，本案認(rèn)定的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得處方權(quán)的人員開具處方”這一違法事實(shí)便不能成立。,,2、某醫(yī)院未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或容器案【案情介紹】 2014年4月4日，衛(wèi)生監(jiān)督員到某醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)： 1、醫(yī)療廢物暫存間旁的生活垃圾暫存處棄有使用后

12、的一次性注射器、帶針頭的輸液滴管及輸液袋等醫(yī)療廢物，在該區(qū)域內(nèi)下水道排水口處棄有使用后的一次性注射器。2、門診輸液室和醫(yī)療廢物暫存間使用無(wú)任何警示標(biāo)識(shí)的非專用黃色膠袋收集醫(yī)療廢物。3、消毒供應(yīng)室經(jīng)滅菌的器械、物品每月進(jìn)行1次生物學(xué)監(jiān)測(cè)，口腔科滅菌器械未按規(guī)定開展消毒效果監(jiān)測(cè)。4、預(yù)檢分診點(diǎn)使用過(guò)期消毒劑、內(nèi)鏡室使用過(guò)期多酶清洗劑。,,衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)監(jiān)督檢查情況制作現(xiàn)場(chǎng)筆錄并拍照取證，4月8日、11日分別對(duì)該院法定代表人授權(quán)委托人謝厚杰等4

13、人進(jìn)行詢問(wèn)調(diào)查，并下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為。,違法事實(shí)：,1、該院在非貯存地點(diǎn)丟棄醫(yī)療廢物的行為，違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十四條第二款的規(guī)定;2、該院未將醫(yī)療廢物按類別分別置于專用包裝物或者容器的行為，違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條第一款和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第十一條第（一）項(xiàng)的規(guī)定;3、消毒供應(yīng)室中器械和物品滅菌效果的生物學(xué)監(jiān)測(cè)頻次為1次/月、口腔科診療器械未按照規(guī)定進(jìn)行滅菌效果監(jiān)測(cè)、預(yù)檢分

14、診點(diǎn)使用過(guò)期消毒劑的行為，違反了《消毒管理辦法》第四條的規(guī)定。,行政處罰：,1、該院在非醫(yī)療廢物貯存地點(diǎn)堆放醫(yī)療廢物的行為，違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十四條第二款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十七條第（一）項(xiàng)和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十一條第（一）項(xiàng)的規(guī)定對(duì)該院予以警告，處以罰款8000.00元的行政處罰。2、該院未將醫(yī)療廢物按類別分別置于專用包裝物或者容器的行為，違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條第一款和《醫(yī)療衛(wèi)

15、生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第十一條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條第（二）項(xiàng)和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十條第（二）項(xiàng)的規(guī)定對(duì)該院予以警告的行政處罰。,行政處罰：,3、消毒供應(yīng)室中器械和物品滅菌效果的生物學(xué)監(jiān)測(cè)頻次為1次/月、口腔科診療器械未進(jìn)行滅菌效果化學(xué)監(jiān)測(cè)、在預(yù)檢分診點(diǎn)使用過(guò)期消毒劑的行為違反了《消毒管理辦法》第四條的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十五條，對(duì)該院予以警告，并處3000元罰款的行政處罰。

16、綜上所述，對(duì)該院處以警告和罰款11000.00元的行政處罰。,【案例評(píng)析】,一、該案在調(diào)查處理過(guò)程中，取證充分，證據(jù)鏈緊密完整，違法事實(shí)認(rèn)定清楚，適用的法律法規(guī)正確，行政處罰裁量恰當(dāng)。二、關(guān)于該院未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定開展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作的違法行為的認(rèn)定?！断竟芾磙k法》第四條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。,,該院消毒供應(yīng)中心經(jīng)高壓

17、滅菌的器械、物品生物監(jiān)測(cè)頻次為每月一次，未執(zhí)行《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-2012為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)）第5.7 、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》（WS310.3-2009）第4.4.2.3.3應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次的規(guī)定?？谇豢茰缇餍滴磮?zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》第十八條、第二十條及未按《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》（WS310.3-2009）第4.4.2.2（強(qiáng)制性條

18、款）的規(guī)定開展化學(xué)監(jiān)測(cè)。預(yù)檢分診處查到使用的手消毒劑已超過(guò)有效使用期，未執(zhí)行《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-2012）第5.2.2規(guī)定不應(yīng)使用過(guò)期、失效的消毒劑的規(guī)定。這些行為均違反了《消毒管理辦法》第四條規(guī)定，按《消毒管理辦法》第四十五條進(jìn)行處罰應(yīng)無(wú)異議。,,三、 關(guān)于該院在內(nèi)鏡室使用過(guò)期多酶清洗劑的行為。多酶清洗液用于分解蛋白酶，不是用于消毒或抗（抑）菌，如僅憑該多酶清洗劑外包裝上有英文字母“bacteriostatic”就

19、認(rèn)定該院所使用的多酶清洗液有抗（抑）菌效果，證據(jù)并不充分。因?yàn)閎acteriostatic在英語(yǔ)詞典中的解釋是抑菌，但在對(duì)該產(chǎn)品的說(shuō)明上是否作此解釋，應(yīng)該要取得該產(chǎn)品的中文說(shuō)明書才能確定。但此案中該醫(yī)院無(wú)法提供多酶清洗劑的中文說(shuō)明書，不能人為作出bacteriostatic就是抑菌的解釋，須要經(jīng)過(guò)翻譯公證后才能作為證據(jù)使用，不能主觀地?fù)?jù)此認(rèn)定該多酶清洗液具有抗（抑）菌的效果。,,因此，該多酶清洗液不能確認(rèn)為消毒劑或抗（抑）菌制劑，不能按

20、照《消毒管理辦法》第四條進(jìn)行處理。如果把多酶清洗液定性為物品，在現(xiàn)有的衛(wèi)生法律法規(guī)中暫不能找到說(shuō)明多酶清洗液過(guò)期不能使用的法律、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，也不能按照《消毒管理辦法》第八條進(jìn)行處理。因此在本案中，對(duì)該院發(fā)出《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》，要求該院不得使用過(guò)期的多酶清洗液并無(wú)不當(dāng)。,【思考建議】,一、使用過(guò)期的消毒劑不能保證其消毒效果，甚至有可能導(dǎo)致細(xì)菌和傳染性疾病的傳播?！夺t(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）對(duì)此有相關(guān)規(guī)定?！夺t(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-2

21、012第5.2.2明確規(guī)定：“不應(yīng)使用過(guò)期、失效的消毒劑?！敝链耍l(wèi)生監(jiān)督員找到了充分的法律依據(jù)，對(duì)該違法行為作出了準(zhǔn)確定性，并依據(jù)《消毒管理辦法》第四十五條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條的，可處5000元以下罰款”最終對(duì)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出了行政處罰，為以后在監(jiān)督檢查中遇到類似問(wèn)題時(shí)積累了經(jīng)驗(yàn)。,,二、關(guān)于多酶清洗劑的監(jiān)管。衛(wèi)生監(jiān)督員在內(nèi)鏡室發(fā)現(xiàn)的過(guò)期多酶清洗劑為進(jìn)口商品，由于該多酶清洗劑外包裝上標(biāo)注了“抑菌”英文字樣，

22、但該醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能提供完整的索證資料，尤其是中文使用說(shuō)明書，難以確定其是否屬于消毒劑或抗抑菌劑。另外，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于部分產(chǎn)品分類界定的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械 [2003]95號(hào)文）的規(guī)定：手術(shù)器械洗滌劑即用于手術(shù)器械的去污洗滌，無(wú)消毒滅菌功能，不作為醫(yī)療器械管理。同樣在《消毒產(chǎn)品分類目錄》也無(wú)該類產(chǎn)品，不屬于消毒產(chǎn)品管理。,,3、潘某未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或容器案【案情介紹】2014年3月18日,衛(wèi)生監(jiān)督員

23、在潘某西醫(yī)婦科診所監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)：潘某西醫(yī)婦科診所的治療室操作臺(tái)旁邊的白色塑料桶內(nèi)裝有使用過(guò)的棉簽、玻璃安瓿、小藥瓶；治療室操作臺(tái)旁邊紙箱內(nèi)裝有使用過(guò)的一次性輸液器，并帶有針頭。經(jīng)調(diào)查核實(shí)，診所負(fù)責(zé)人潘某未將醫(yī)療廢物分類存放于專用的包裝物或者容器內(nèi)，盛放醫(yī)療廢物的白色塑料桶和紙箱外無(wú)醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。,,主要證據(jù)：現(xiàn)場(chǎng)照片，現(xiàn)場(chǎng)筆錄1份；潘某詢問(wèn)筆錄1份；潘某身份證復(fù)印件1份；潘某診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件1份；潘某診所《

24、個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件1份。,,潘某的行為違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條第一款、第二款、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第十一條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條第（二）項(xiàng)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》四十條第（二）項(xiàng)的規(guī)定，經(jīng)合議；給予警告并處罰款壹仟元的行政處罰。當(dāng)事人無(wú)異議，自覺履行了處罰決定。本案于2014年4月24日結(jié)案。,【案例評(píng)析】,1、醫(yī)療廢物未按規(guī)定分類放置于專用包裝物內(nèi)的情況在個(gè)體診所中普遍存在

25、。使用后的棉簽隨地丟、用紙箱盛放醫(yī)療廢物、未分類存放醫(yī)療廢物是個(gè)體診所常見的問(wèn)題。本案在實(shí)際監(jiān)督工作中具有指導(dǎo)意義。,,2、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條第一款、第二款明確規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)；醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明?！夺t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第十一條第（一）項(xiàng)規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢

26、物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)。本案針對(duì)潘某的違法行為，處罰主體明確，適用法律正確、證據(jù)之間存在合法性、關(guān)聯(lián)性，形成了比較完整的證據(jù)鏈。,【思考建議】,本案中,衛(wèi)生監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)：潘某西醫(yī)婦科診所的治療室操作臺(tái)旁邊的白色塑料桶內(nèi)裝有使用過(guò)的棉簽、玻璃安瓿、小藥瓶；治療室操作臺(tái)旁邊紙箱內(nèi)裝有使用過(guò)的一次性輸液器，并帶有針頭。在違法行為認(rèn)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮是違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條第一款

27、“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)”，還是違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十四條“禁止在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾”。區(qū)別的關(guān)鍵在于是否有醫(yī)療廢物交接記錄和處置記錄。如果無(wú)醫(yī)療廢物交接和處置記錄 ，則應(yīng)認(rèn)定為將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。,,4、某醫(yī)院用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范案【案情介紹】

28、2014年7月4日，衛(wèi)生監(jiān)督員在某醫(yī)院監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)：1、手術(shù)室、消毒供應(yīng)室、口腔科用于盛放感染性廢物的容器為普通生活用桶（筐），無(wú)警示標(biāo)識(shí)；口腔科將損傷性廢物盛放于小紙箱內(nèi)。2、消毒供應(yīng)室用于傳染病防治的億申康牌84消毒劑已過(guò)有效期（有效期至2014年4月1日）。3、醫(yī)療廢物暫存間未設(shè)置明顯“醫(yī)療廢物”和“禁止吸煙、飲食”警示標(biāo)識(shí)；生活垃圾與醫(yī)療廢物共同存放在醫(yī)療廢物暫存間內(nèi)。,,針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，衛(wèi)生監(jiān)督員當(dāng)場(chǎng)拍照取證，制

29、作《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》，并對(duì)該單位院感科主任進(jìn)行詢問(wèn)，制作了《詢問(wèn)筆錄》，確認(rèn)了上述違法行為，聽取了違法原因陳述，下達(dá)了《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》，責(zé)令其限期十日改正。并對(duì)上述違法行為進(jìn)行立案查處。,【行政處罰】,1、手術(shù)室、消毒供應(yīng)室、口腔科用于盛放感染性廢物的容器為普通生活用桶（筐），無(wú)警示標(biāo)識(shí)；口腔科將損傷性廢物盛放于小紙箱內(nèi)。違反了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條第一款、第二款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條第（二）項(xiàng)之規(guī)定，責(zé)令其限期十

30、日改正，給予警告并罰款1000元整的行政處罰。,【行政處罰】,2、消毒供應(yīng)室用于傳染病防治的億申康牌84消毒劑已過(guò)有效期違反了《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第二十九條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十三條第（三）項(xiàng)之規(guī)定，責(zé)令其立即改正，給予罰款人民幣6000元整的行政處罰。,【行政處罰】,3、醫(yī)療廢物暫存間未設(shè)置明顯“醫(yī)療廢物”和“禁止吸煙、飲食”警示標(biāo)識(shí)；生活垃圾與醫(yī)療廢物共同存放在醫(yī)療廢物暫存間內(nèi)。違反了《醫(yī)療

31、廢物管理?xiàng)l例》第十七條第二款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條第（一）項(xiàng)之規(guī)定，責(zé)令其限期十日改正，給予警告并罰款人民幣3000元整的行政處罰。以上三項(xiàng)違法行為，分別裁量，合并處罰，責(zé)令其限期十日改正，給予警告并罰款人民幣10000元整的行政處罰。,【案例評(píng)析】,該案為醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器、用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求、貯

32、存設(shè)施不符合環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求的案件，是實(shí)施分別裁量、合并處罰的典型案例，對(duì)傳染病防治監(jiān)督執(zhí)法處罰具有一定借鑒意義。,一、現(xiàn)場(chǎng)取證充分,衛(wèi)生監(jiān)督員在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某醫(yī)院醫(yī)療廢物未按照類別分置于專用包裝物或者容器、用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范、貯存設(shè)施不符合環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求后，立即就相關(guān)違法違規(guī)行為當(dāng)場(chǎng)制作現(xiàn)場(chǎng)筆錄和詢問(wèn)筆錄，并及時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)拍照，制作照片8張，索取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件、委托書等。違法證據(jù)采集

33、充分，為順利查處該案奠定了良好基礎(chǔ)。,二、分別裁量，合并處罰,該案在一個(gè)執(zhí)法案件中，對(duì)于三個(gè)違法行為，實(shí)施了分別裁量，合并處罰。本案適用的處罰條款涉及三個(gè)罰種,即警告、沒收違法所得、罰款，三種違法行為分別給予了1、警告，罰款1000元；2、罰款6000元；（違法所得無(wú)法計(jì)算）3、警告，罰款3000元。合并處罰決定為警告，罰款10000元。同時(shí)，該案案卷文書制作嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范，保證了案件質(zhì)量。,【思考建議】,一、對(duì)當(dāng)事人多項(xiàng)違法行為分別裁量、合

34、并處罰的探討合并處罰是借鑒刑法理論的“數(shù)罪并罰”概念，所謂合并處罰，是指一個(gè)行政相對(duì)人（組織和個(gè)人）在某一個(gè)行政法律行政關(guān)系中，存在兩種以上應(yīng)當(dāng)受到行政處罰的違法行為，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)對(duì)其違法行為分別裁量后，按照法定的原則，決定給與何種、何程度的行政處罰的適用制度。實(shí)踐中應(yīng)把握三個(gè)原則。1、吸收原則。即將兩種以上的應(yīng)當(dāng)處罰的行為分別定性裁量然后選擇相同罰種中最重的一種罰項(xiàng)執(zhí)行處罰，其余較輕的罰項(xiàng)被吸收而不予執(zhí)行。適用吸收并罰的主要

35、為行為罰。,,2、限制加重原則。該原則僅限于財(cái)產(chǎn)罰中的罰款處罰，按照在對(duì)數(shù)種違法行為分別采取罰款的行政處罰時(shí)，其罰款金額應(yīng)在各單項(xiàng)罰款中最高單項(xiàng)罰款以上、各個(gè)單項(xiàng)罰款和以下的幅度內(nèi)給與處罰。在實(shí)踐中存在著兩種理解和計(jì)算方法。一種是采取兩個(gè)以上條款中規(guī)定的單項(xiàng)最高罰款額以上，各個(gè)單項(xiàng)罰款和以下，如在本案中按照《傳染病防治法》第七十三條規(guī)定可處5萬(wàn)以下罰款，按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條規(guī)定可以處5000元的罰款，按照上述計(jì)算方法，可在

36、五萬(wàn)到伍萬(wàn)伍仟元之間執(zhí)行罰款,,另一種計(jì)算方法，同樣在本案中醫(yī)療廢物未按照類別分置于專用包裝物或者容器內(nèi)，按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條第（二）項(xiàng)之規(guī)定給與一千元罰款，用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十三條第（三）項(xiàng)之規(guī)定，給予六千元罰款，貯存設(shè)施不符合環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求，按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條第（一）項(xiàng)之規(guī)定給與三千元罰款，最后確定在最高單項(xiàng)罰款六千元以上，三項(xiàng)之

37、和一萬(wàn)元以下確定罰款額。本案采用了第二種方法。,,3、并科處罰。即在數(shù)種衛(wèi)生行為需給予不同罰種的行政處罰（既不能吸收，又不能限制加重）分別裁量后，并列給與行政處罰。如沒收違法所得的行政處罰，既不能和其他罰項(xiàng)相互吸收，又不能限制加重，因此作為一種并科處罰。,二、對(duì)違法所得認(rèn)定的問(wèn)題。,依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十三條第（三）項(xiàng)之規(guī)定，用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期

38、改正，沒收違法所得，可以并處五萬(wàn)元以下的罰款。在本案中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為用于傳染病防治消毒產(chǎn)品的使用者，事實(shí)上不存在違法所得，但在行政處罰過(guò)程當(dāng)中，是否需要和如何對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于傳染病防治消毒產(chǎn)品的違法所得進(jìn)行認(rèn)定，行政執(zhí)法文書上是否體現(xiàn)對(duì)違法所得的認(rèn)定，這個(gè)問(wèn)題有待商榷。,三、使用過(guò)期的消毒產(chǎn)品用于傳染病防治工作的處罰依據(jù),2014年6月27日修訂的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》第十七條第（五）項(xiàng)明確規(guī)定：消毒產(chǎn)品有效期過(guò)期的，屬于不符合國(guó)家

39、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質(zhì)量不合格的情形，可依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進(jìn)行處理。新修訂的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》于2014年6月27日正式實(shí)施，衛(wèi)生部在網(wǎng)上公布的時(shí)間為2014年7月9日，本案發(fā)生日為2014年7月4日，合議時(shí)間為2014年7月9日，正好處于新舊規(guī)定交替階段，雖說(shuō)新舊規(guī)定從頒布到實(shí)施有個(gè)緩沖期，基層衛(wèi)生監(jiān)督員第一時(shí)間掌握有難度，但如果承辦該案的基層衛(wèi)生監(jiān)督員能夠及時(shí)掌

40、握并引用該規(guī)定，則法律依據(jù)更加充分。,四、多項(xiàng)違法行為的案由寫法。,《衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范》（衛(wèi)生部令第87號(hào)）第九條第四款規(guī)定，案由統(tǒng)一寫法為當(dāng)事人名稱（姓名）+具體違法行為+案。如有多個(gè)違法行為，以主要的違法行為作為案由。本案中當(dāng)事人共有3個(gè)違法行為，其中2個(gè)違法行為涉及醫(yī)療廢物的管理情況，1個(gè)違法行為涉及醫(yī)院消毒隔離制度執(zhí)行情況，相比較而言，從違法行為數(shù)量上講醫(yī)療廢物管理違法行為好像是主要違法行為，但從危害程度上講，使用過(guò)期的消毒

41、產(chǎn)品用于消毒供應(yīng)室的傳染病防治工作，其危害程度更大，因此，本案將案由定為**醫(yī)院用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范案，還是比較妥當(dāng)?shù)摹?,5、某餐具消毒中心消毒后的餐飲具不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)案［案情介紹］2014年8月4日，XX市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)XX市XXX餐具消毒中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查、衛(wèi)生監(jiān)督抽檢，調(diào)取了XX市XXX餐具消毒中心的《個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及經(jīng)營(yíng)者唐XX身份證復(fù)印件1份，制作《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》及《產(chǎn)品樣品采樣記錄》

42、；在該餐具消毒中心成品庫(kù)隨機(jī)抽取消毒后的餐飲具送檢后，經(jīng)XX市疾病預(yù)防控制中心檢驗(yàn)，8月6日發(fā)出《檢測(cè)報(bào)告》及《檢驗(yàn)評(píng)價(jià)報(bào)告》，檢驗(yàn)結(jié)果顯示送檢的筷子B5不符合《食（飲）具消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求，經(jīng)XX市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)立案查處。,,2014年8月7日，衛(wèi)生監(jiān)督員再次到該餐具消毒中心，制作了《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》，當(dāng)場(chǎng)下達(dá)了《產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果告知書》及《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》，責(zé)令該餐具消毒中心立即召回不合格產(chǎn)品，重新消毒，經(jīng)檢測(cè)合格后方可銷售。對(duì)該餐具消毒

43、中心經(jīng)營(yíng)者唐XX進(jìn)行了詢問(wèn)，制作了《詢問(wèn)筆錄》；該餐具消毒中心提供了8月4日配送回收登記單1份，召回檢測(cè)不合格批次的2135雙筷子。,,經(jīng)合議認(rèn)為XX市XXX餐具消毒中心消毒后的餐飲具不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，違反了《餐飲具集中消毒單位衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》（試行）第四條第（六）項(xiàng)的規(guī)定，按照《餐飲具集中消毒單位衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》（試行）第六條的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十八條的規(guī)定處罰，參照《XX市衛(wèi)生行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)》屬一般違法行為的表現(xiàn)形式，建議

44、給予罰款人民幣叁仟元整的行政處罰。,,2014年8月29日，XX市衛(wèi)生局向XX市XXX餐具消毒中心送達(dá)了《行政處罰事先告知書》，該餐具消毒中心經(jīng)營(yíng)者唐XX簽收后書面表示放棄陳述、申辯權(quán)利，不要求聽證。2014年9月18日，下達(dá)了《行政處罰決定書》，給予XX市XXX餐具消毒中心罰款人民幣叁仟元整的行政處罰。2014年10月9日完全履行了處罰決定，該案結(jié)案。,［案件評(píng)析］,1、案件主體正確：按照《餐飲具集中消毒單位衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范（試行）》第二

45、條規(guī)定：“縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)地方各級(jí)工商行政部門通報(bào)的獲得工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的餐飲具集中消毒單位實(shí)施日常衛(wèi)生監(jiān)督管理?！钡诹鶙l規(guī)定：“對(duì)餐飲具檢測(cè)不合格的餐飲具集中消毒單位，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《消毒管理辦法》第四十八條的規(guī)定進(jìn)行處罰，并通報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。”,,《消毒管理辦法》第二條規(guī)定：“本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人；其他需要消毒的場(chǎng)所和物品管理也適用于本辦

46、法?！币虼?，XX市衛(wèi)生局作為執(zhí)法主體是合法的。XX市XXX餐具消毒中心有XX市工商行政管理局發(fā)放的《個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)營(yíng)者是唐XX，唐XX的身份證復(fù)印件，證明唐XX是具備完全責(zé)任能力的自然人。因此，XX市XXX餐具消毒中心唐XX作為餐飲具集中消毒單位被確認(rèn)為受罰主體是正確的。,,2、事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿：2014年8月4日對(duì)餐具消毒中心的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》、《產(chǎn)品樣品采樣記錄》，證明衛(wèi)生監(jiān)督員在該餐飲具消毒中心隨機(jī)抽取了2套餐飲具送檢，8

47、月6日疾病預(yù)防控制中心的《檢測(cè)報(bào)告》及《檢驗(yàn)評(píng)價(jià)報(bào)告》，證明8月4日送檢的10種餐飲具中，1份筷子不符合《食（飲）具消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14934）的要求。8月7日《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》及《XX市XXX餐具消毒中心配送中心配送回收登記單》證明該餐飲具消毒中心對(duì)檢測(cè)不合格批次的2135雙筷子已召回。經(jīng)詢問(wèn)經(jīng)營(yíng)者唐XX,進(jìn)一步證實(shí)8月4日消毒中心停水，筷子沒有用流動(dòng)水清洗消毒，致使消毒后筷子衛(wèi)生質(zhì)量不合格。,,3、法律適用正確: 《餐飲具集中消毒單位

48、衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》(試行）第四條第（六）項(xiàng)規(guī)定“餐飲具集中消毒單位有下列情形之一的，衛(wèi)生監(jiān)督檢查結(jié)論為不合格：（六）消毒后的餐飲具不符合《食（飲）具消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14934）的”；第六條規(guī)定“對(duì)餐飲具檢測(cè)不合格的餐飲具集中消毒單位，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《消毒管理辦法》第四十八條的規(guī)定進(jìn)行處罰，并通報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門,,《消毒管理辦法》第四十八條規(guī)定：“消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門

49、責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下的罰款；造成感染性疾病發(fā)生的，可以處5000元以上20000元以下的罰款：（一）消毒后的物品未達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的”。XX市XXX餐具消毒中心消毒后的筷子不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的行為，違反了《餐飲具集中消毒單位衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》（試行）第四條第（六）項(xiàng)的規(guī)定，按照《餐飲具集中消毒單位衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》（試行）第六條、《消毒管理辦法》第四十八條的規(guī)定予以處罰是正確的。,,4、程序合法：從受理與立案，調(diào)查取證，到最后作出

50、處罰決定，XX市衛(wèi)生局嚴(yán)格按照《衛(wèi)生行政處罰程序》規(guī)定的程序執(zhí)行。由兩名以上執(zhí)法人員進(jìn)行調(diào)查取證，并出示執(zhí)法證件；8月7日下達(dá)《檢驗(yàn)結(jié)果告知書》，告知唐XX在該餐飲具消毒中心8月4日隨機(jī)采樣的2套餐飲具，檢測(cè)出筷子B5不符合《食（飲）具消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14934），并責(zé)令及時(shí)召回了檢測(cè)不合格的批次產(chǎn)品。本案符合聽證條件，作出行政處罰決定之前已告知當(dāng)事人有申請(qǐng)聽證的權(quán)利。,［思考建議］,1、在本案中對(duì)餐飲具消毒中心消毒后餐飲具不符合

51、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的違法事實(shí)，在《消毒管理辦法》中無(wú)對(duì)應(yīng)違法條款，致使監(jiān)督機(jī)構(gòu)在依據(jù)《消毒管理辦法》查處案件時(shí)，違法條款和處罰條款是同一條款。而且集中式餐飲具消毒行業(yè)是在2002年第三版《消毒管理辦法》實(shí)施后才逐步興起，按《消毒管理辦法》附則說(shuō)明屬消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)，但2004年國(guó)務(wù)院取消了衛(wèi)生行政部門對(duì)消毒機(jī)構(gòu)的行政許可，給餐飲具集中消毒單位的監(jiān)管帶來(lái)了困難。,,為更好地開展餐飲具集中消毒單位的監(jiān)督工作，彌補(bǔ)《消毒管理辦法》的缺陷，衛(wèi)生部于2010年

52、發(fā)布的《餐飲具消毒單位衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》（試行）作出了具體規(guī)定，依據(jù)《行政處罰法》第二章第十二條第二款之規(guī)定“尚未制定法律、行政法規(guī)的前款規(guī)定的國(guó)務(wù)院委員會(huì)制定的規(guī)章，對(duì)違反管理秩序的行為可以設(shè)定警告或者一定數(shù)量罰款的行政處罰。罰款限額由國(guó)務(wù)院規(guī)定。”因此，依據(jù)《餐飲具消毒單位衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》（試行）相關(guān)規(guī)定作出行政處罰是適當(dāng)?shù)摹?,《餐飲具集中消毒單位衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》（試行）第六條規(guī)定：“對(duì)餐飲具檢測(cè)不合格的餐飲具集中消毒單位，縣級(jí)以上地方衛(wèi)

53、生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《消毒管理辦法》第四十八條的規(guī)定進(jìn)行處罰，并通報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門”，對(duì)不合格餐飲具如何處理并無(wú)規(guī)定，本案中，監(jiān)督機(jī)構(gòu)下達(dá)監(jiān)督意見書要求召回該批次的筷子，并督促消毒中心及時(shí)召回了檢測(cè)不合格批次的2135雙筷子，主動(dòng)消除危害后果，起到處罰與教育相結(jié)合的行政處罰效果。,,雖然處罰決定書中引用了《餐飲具集中消毒單位衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》（試行）第六條規(guī)定，XX市衛(wèi)生局已將案情通報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門，但是卷宗中并無(wú)給XX市食品藥品

54、監(jiān)督管理局的通報(bào)資料，無(wú)法佐證該行為確已實(shí)施，這是本案的一點(diǎn)瑕疵。,,6、某公司經(jīng)營(yíng)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽不符合規(guī)定、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品案[案情介紹]2014年5月27日，某市衛(wèi)生計(jì)生行政機(jī)關(guān)對(duì)某知名跨國(guó)連鎖百貨公司C公司進(jìn)行監(jiān)督檢查，在該公司地下1層進(jìn)口商品超市日用百貨區(qū)查見正在銷售某全球健康衛(wèi)生護(hù)理領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)品牌的免洗保濕凈手液。單純從產(chǎn)品名稱來(lái)看，該產(chǎn)品并不屬于消毒產(chǎn)品，但衛(wèi)生行政執(zhí)法人員根據(jù)多年經(jīng)驗(yàn)和辦案直覺，對(duì)該產(chǎn)品的中

55、文標(biāo)簽進(jìn)行了仔細(xì)核對(duì)，該產(chǎn)品中文標(biāo)簽上標(biāo)注“6350，原產(chǎn)地：英國(guó)，進(jìn)口商：A公司，經(jīng)銷商：B公司.,,產(chǎn)品特點(diǎn)：經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明，有抑菌作用，成分：雙癸基二甲基氯化銨（0.36%V/V）、葡萄糖酸氯己定(0.14%V/V)”，未標(biāo)注抑制微生物類別和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。雙癸基二甲基氯化銨和葡萄糖酸氯己定均是常用的消毒劑原料成分，且該產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注有抑菌作用，衛(wèi)生行政執(zhí)法人員憑借專業(yè)知識(shí)可初步判定該產(chǎn)品屬于消毒產(chǎn)品中的抗（抑）菌制劑，當(dāng)場(chǎng)未查見該產(chǎn)品的衛(wèi)生

56、安全評(píng)價(jià)報(bào)告。衛(wèi)生行政執(zhí)法人員分別對(duì)A公司、B公司和C公司進(jìn)行了調(diào)查詢問(wèn)和取證，最終確定該免洗保濕凈手液為具有抑菌作用的抗（抑）菌制劑，屬于消毒產(chǎn)品，由A公司從英國(guó)進(jìn)口并負(fù)責(zé)銷售。B公司從A公司采購(gòu)該產(chǎn)品并銷售給C公司，再由C公司銷售給顧客。該產(chǎn)品中文標(biāo)簽由A公司制作加貼，該中文標(biāo)簽未標(biāo)注抑制微生物類別和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，違反了《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》的規(guī)定。,,上述產(chǎn)品在上市前未進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》的規(guī)定

57、，認(rèn)定該產(chǎn)品為衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品，違反了《消毒管理辦法》第三十四條第（二）項(xiàng)的規(guī)定。A公司的上述兩項(xiàng)行為已經(jīng)違反了《消毒管理辦法》第三十三條第一款和第三十四條第（二）項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十七的規(guī)定，責(zé)令其立即改正上述違法行為，并分別處以人民幣5000元罰款的行政處罰，兩項(xiàng)罰款合計(jì)人民幣10000元。A公司在法定期限內(nèi)未提起行政復(fù)議和行政訴訟，并及時(shí)繳納了相應(yīng)罰款，本案件結(jié)案。,[案件評(píng)析],（一）主體認(rèn)定經(jīng)現(xiàn)

58、場(chǎng)詢問(wèn)調(diào)查，A公司從英國(guó)進(jìn)口該免洗保濕凈手液并作為產(chǎn)品的在華責(zé)任單位，負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售和中文標(biāo)簽的制作加貼，因此，A公司應(yīng)承擔(dān)該免洗保濕凈手液在華銷售而引發(fā)的相應(yīng)行政法律責(zé)任。故某市衛(wèi)生計(jì)生行政機(jī)關(guān)認(rèn)定A公司為本案的被處罰主體；B公司和C公司的違法行為則根據(jù)其違法性質(zhì)、相關(guān)案件事實(shí)以及其所應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任予以另案處理。,,（二）事實(shí)認(rèn)定1、將涉案免洗保濕凈手液認(rèn)定為消毒產(chǎn)品是本案查處違法行為的關(guān)鍵。涉案免洗保濕凈手液標(biāo)簽標(biāo)注“經(jīng)實(shí)驗(yàn)證

59、明，有抑菌作用；成分：雙癸基二甲基氯化銨、葡萄糖酸氯己定”，其中雙癸基二甲基氯化銨、葡萄糖酸氯己定均納入了《利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械的判定依據(jù)》的消毒劑原料有效成分清單，同時(shí)通過(guò)當(dāng)事人陳述和證人證言確定該產(chǎn)品可用于手部皮膚的清潔抑菌，因此認(rèn)定該產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品中的抑菌制劑產(chǎn)品。,,2、標(biāo)簽違法責(zé)任的認(rèn)定。涉案免洗保濕凈手液為進(jìn)口消毒產(chǎn)品，其中文標(biāo)簽不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》的規(guī)定。標(biāo)簽違法的責(zé)任方為

60、標(biāo)簽內(nèi)容的制定者，辦案人員通過(guò)獲得當(dāng)事人陳述和證人證言確定該產(chǎn)品的中文標(biāo)簽內(nèi)容由A公司制定。同時(shí)通過(guò)獲得當(dāng)事人陳述、證人證言、產(chǎn)品銷售記錄等證據(jù)確定A公司存在經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定的消毒產(chǎn)品的行為。,,3、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品的認(rèn)定：辦案人員通過(guò)獲得當(dāng)事人陳述、證人證言、海關(guān)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單、A公司與其歐洲有限公司之間的集團(tuán)公司內(nèi)部采購(gòu)單等證據(jù)確定A公司為該免洗保濕凈手液的在華責(zé)任單位，且該公司未根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定

61、》的要求對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，無(wú)法提供衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。該免洗保濕凈手液在上市前未進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》第十四條的規(guī)定，認(rèn)定該產(chǎn)品為衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品。同時(shí)通過(guò)獲得當(dāng)事人陳述、證人證言、產(chǎn)品銷售記錄等證據(jù)證實(shí)A公司存在經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品的行為。,,（三）條款適用以往消毒產(chǎn)品行政處罰案件中單個(gè)產(chǎn)品通常只涉及單個(gè)案由，本案因涉案免洗保濕凈手液在上市前未進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)同時(shí)標(biāo)簽不符

62、合規(guī)定，認(rèn)定當(dāng)事人的違法行為同時(shí)違反了《消毒管理辦法》第三十三條第一款“消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定”和第三十四條第（二）項(xiàng)“禁止經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品”。,,上述兩個(gè)條款的對(duì)應(yīng)罰則同為《消毒管理辦法》第四十七條“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違反本法第三十三、三十四條規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下罰款”。《消毒管理辦法》第四十七條有對(duì)違反第三十三、三十四條規(guī)定的罰款數(shù)額的表述，但通過(guò)對(duì)

63、該條文本身的分析理解其實(shí)是對(duì)兩種違法行為的分別罰款。對(duì)于同時(shí)違反《消毒管理辦法》第三十三條第一款、第三十四條第（二）項(xiàng)規(guī)定的當(dāng)事人可以分別對(duì)兩個(gè)違法行為給予5000元以下罰款，兩項(xiàng)罰款合計(jì)不超過(guò)10000元。,[思考建議],目前國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可制度，由于進(jìn)口消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)外，無(wú)法對(duì)其生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量等源頭進(jìn)行監(jiān)督，因此必須對(duì)進(jìn)口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位加強(qiáng)監(jiān)管。該企業(yè)是全球知名品牌企業(yè)其行為

64、具有示范作用，因此要規(guī)范其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，加大宣傳力度，對(duì)進(jìn)口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位有到警示作用。本案通過(guò)提高進(jìn)口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位的違法成本，進(jìn)一步強(qiáng)化了在華責(zé)任單位的主體責(zé)任，對(duì)確保消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量安全具有積極意義。,,三、傳染病監(jiān)督違法　　　　行為的查處,,１、預(yù)防接種工作違法行為查處２、疫情報(bào)告管理違法行為查處３、疫情控制措施違法行為查處４、消毒隔離違法行為查處５、醫(yī)療廢物違法行為查處６、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理

65、違法行為查處,一、預(yù)防接種違法行為查處,,接種單位：（一）未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購(gòu)進(jìn)記錄的； （二）未在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的； （三）醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問(wèn)受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的； （四）實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的； （五）未依照規(guī)定對(duì)接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。,常見的違法行為,依據(jù)《條例》第五十七條：責(zé)

66、令改正，給予警告；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告、降級(jí)的處分，對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停３個(gè)月以上６個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng) 。,常見的違法行為,接種單位 ：（一）從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的； （二）接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的； （三）發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，未依照規(guī)定及時(shí)處理或者報(bào)告的； （四）擅自進(jìn)行群體性預(yù)

67、防接種的。,常見的違法行為,依據(jù)《條例》第五十八條： 責(zé)令改正，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分；造成受種者人身?yè)p害或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職、開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書,常見的違法行為,未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事接種工作的依據(jù)《條例》第六十六條 ：責(zé)令改

68、正，給予警告；有違法持有的疫苗的，沒收違法持有的疫苗；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分。,,常見的違法行為,衛(wèi)生主管部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位以外的單位或者個(gè)人違反本條例規(guī)定進(jìn)行群體性預(yù)防接種的依據(jù)《條例》第六十九條： 責(zé)令立即改正，沒收違法持有的疫苗，并處違法持有的疫苗貨值金額２倍以上５倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。,常見的

69、違法行為,案例一：某縣非法接種狂犬疫苗案,案件簡(jiǎn)介： 案件來(lái)源：媒體曝光 2014年9月18日，新安晚報(bào)等媒體報(bào)導(dǎo)某縣一鄉(xiāng)村醫(yī)生為同村6名村民接種狂犬疫苗，其中1名接種者因狂犬病發(fā)作不治身亡。 事件經(jīng)過(guò)：2014年7月31日，某縣赫店鎮(zhèn)一條犬，連續(xù)咬傷同村7個(gè)村民后遭村民追打不知去向。隨后，有6人在鄉(xiāng)村醫(yī)生張昌法家或村衛(wèi)生室接受暴露后處置并接種了狂犬病疫苗，另1人于當(dāng)天縣疾病預(yù)防控制中心門診部接種了抗狂犬病免疫球蛋

70、白和狂犬病疫苗。 2014年9月9日凌晨3:00左右，花良秀身體出現(xiàn)頭昏、乏力、抽搐、犬傷右手背發(fā)癢癥狀，隨即到縣醫(yī)院就診，醫(yī)生結(jié)合病人的犬傷史、潛伏期及癥狀懷疑為狂犬病，建議立即轉(zhuǎn)診，病人于上午10時(shí)轉(zhuǎn)至蕪湖弋磯山醫(yī)院入院后病情加重，出現(xiàn)畏光、恐聲、煩燥、飲水吞咽困難等癥狀，救治醫(yī)生在告知家屬患者的病情后，患者家屬要求出院，9月10日凌晨辦理了出院手續(xù)，弋磯山醫(yī)院出院記錄診斷為：狂犬病、腦梗塞、冠心病，9月11日00