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文檔簡介
1、手術(shù)麻醉患者預(yù)防性使用5-HT3受體拮抗劑的臨床應(yīng)用研究,,,立項背景術(shù)后惡心嘔吐(PONV)是麻醉和手術(shù)相關(guān)的常見并發(fā)癥(總發(fā)生率可達到25%-30%,其中約0.18%為難治性PONV) PONV也是手術(shù)患者術(shù)后不滿意的重要原因之一 臨床使用5-HT3 受體拮抗劑預(yù)防術(shù)中、PONV,,現(xiàn)狀: 目前5-HT3受體拮抗劑在手術(shù)麻醉患者中使用非常普遍。 查閱文獻了解5-HT3受體拮抗劑使用現(xiàn)狀,發(fā)現(xiàn)該類藥物有使用不規(guī)范的現(xiàn)象。,
2、,我們本次調(diào)查研究發(fā)現(xiàn):國際報道各種手術(shù)術(shù)后PONV的總發(fā)生率25%-30%—臨床使用比例高!,,2015年12月我院等級醫(yī)院評審及三甲復(fù)審時,國家級評審員董亞玲教授現(xiàn)場提出 “5-HT3 受體拮抗劑在手術(shù)麻醉患者的使用應(yīng)作為麻醉科和臨床藥學(xué)科的一項研究課題,結(jié)合國內(nèi)外現(xiàn)狀,進行更深入的臨床研究”,,國際環(huán)境:國外有臨床應(yīng)用研究 (新藥、有效性) 國內(nèi)環(huán)境: 國內(nèi)有部分醫(yī)院在使用,部分醫(yī)院未曾使用,目前國內(nèi)沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
3、醫(yī)院也沒有相應(yīng)規(guī)范,一般由醫(yī)生用藥習(xí)慣、認(rèn)識確定。(差異性很大),,研究目的:通過系統(tǒng)研究,使臨床應(yīng)用更加合理、規(guī)范。本課題重點研究5-HT3受體拮抗劑在手術(shù)麻醉患者臨床應(yīng)用的安全性、有效性及合理性。 旨在指導(dǎo)臨床合理用藥,保障患者用藥安全有效,經(jīng)濟適當(dāng)?shù)闹委煛?,研究PONV的高發(fā)因素 :——特定類型手術(shù)LeeA.Fleisher 《循證臨床麻醉學(xué)》 剖腹手術(shù) 婦科手術(shù) 腹腔鏡術(shù) 胸科手術(shù) 耳鼻喉科手術(shù)PO
4、NV高發(fā)因素所占比例,,國外研究結(jié)果:地佐辛注射液PONV3-9%,,二、項目組織實施和人員分工1、人員本課題小組成員共10人,其中藥學(xué)/臨床藥學(xué)人員占50%,臨床醫(yī)護占50%。高級職稱占70%,博士研究生1人,碩士研究生4人。,主要研制人員及分工,此處插入人員分工表格,,2014年3月開始確定該研究課題并設(shè)計研究方案。 本項研究由漢中市中心醫(yī)院臨床藥學(xué)科、麻醉科、消化外科、產(chǎn)科、骨科相關(guān)臨床科室多學(xué)科參與共同完成。,,2、研究
5、實施步驟重點查閱手術(shù)麻醉患者基本信息—分析病情特點—篩查手術(shù)類別—觀察術(shù)中、術(shù)后用藥—評估用藥后的療效—監(jiān)測不良反應(yīng)—研究數(shù)據(jù)匯總分析—形成研究結(jié)果和結(jié)論—設(shè)計手術(shù)麻醉患者5-HT3 受體個體化、規(guī)范化用藥方案與體系—達到用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)?shù)闹委熌繕?biāo)—撰寫科研論文—推廣臨床應(yīng)用。,3、研究技術(shù)路線,三、研究結(jié)果,此處我自己插入拍好的照片,,四、研究結(jié)論1、通過本次研究,證實了5-HT3 受體拮抗劑預(yù)防術(shù)中及術(shù)后PONV安全、
6、有效。2、針對臨床研究結(jié)果,建立“5-HT3 受體拮抗劑麻醉專科預(yù)防用藥方案”。(詳見技術(shù)報告)3、本次研究預(yù)防PONV 使用5-HT3 受體拮抗劑比例偏高。本項研究結(jié)果表明:大多數(shù)椎管內(nèi)麻醉患者無需使用阿片類藥物,因此,也就無需使用5-HT3 受體拮抗劑。4、通過系統(tǒng)研究,進一步規(guī)范了5-HT3 受體拮抗劑、嗎啡類藥物的合理使用。5、論文發(fā)表:撰寫論文已在科技核心、統(tǒng)計源期刊《中國藥物警戒》2016年第10期發(fā)表。,,六、漢中
7、市科技局評審鑒定結(jié)果麻醉科用藥具有較強的專科特點,影響因素較多,風(fēng)險較大,針對麻醉科用藥,需要更系統(tǒng)化、精細化、專業(yè)化和臨床實踐性研究,并符合國際水準(zhǔn)。 通過我院三甲醫(yī)院的專科優(yōu)勢、專家團隊、人才優(yōu)勢及先進的麻醉手術(shù)設(shè)備設(shè)施優(yōu)勢等,建立臨床病例篩選與精準(zhǔn)研究。,,五、研究水平 通過科技查新,目前國內(nèi)沒有相同研究及報道。我院該項目屬于國內(nèi)領(lǐng)先水平。,,6、延伸研究內(nèi)容: 對不同疾病和手術(shù)類別,建立剖宮產(chǎn)手術(shù)等RCT研究,
8、不斷提升醫(yī)療技術(shù)水平實踐性及科研能力。 1)確定不同手術(shù)麻醉患者使用5-HT3 受體拮抗劑的高危人群。2)未使用5-HT3 受體拮抗劑患者,術(shù)中、術(shù)后個體化監(jiān)護與評價。3)以剖宮產(chǎn)手術(shù)研究結(jié)果為靶點,延伸其他外科手術(shù)領(lǐng)域的個體化用藥研究,形成新的理論和系統(tǒng)研究體系。,,七、臨床推廣應(yīng)用情況 目前該研究成果于2016年7-9月推廣應(yīng)用于我院產(chǎn)科剖宮產(chǎn)手術(shù)麻醉患者的個體化用藥150例。實施剖宮產(chǎn)的孕產(chǎn)婦患者,術(shù)中、術(shù)后均未發(fā)生嘔心、
9、嘔吐并發(fā)癥,胎兒和母親均術(shù)中平安,術(shù)后恢復(fù)良好,平均住院時間:5.3天。與2015年同期(6.6天)比較,縮短住院時間1.3天(19.69%)。,,,,,八、臨床推廣應(yīng)用價值 1、臨床用藥安全有效,經(jīng)濟合理,有據(jù)可循。 2、降低患者術(shù)中、術(shù)后惡心嘔吐并發(fā)癥, 保證患者手術(shù)安全。 3、促進臨床合理用藥,降低過度治療,避免藥物濫用而增加的治療費用及副作用。 4、有效縮短患者恢復(fù)時間,降低住院費用。 5、有效降低患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān),使病人
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