精子畸形試驗(yàn)

1、128十三、精子畸形試驗(yàn)十三、精子畸形試驗(yàn)SpermMalfmationTest1范圍范圍本規(guī)范規(guī)定了動(dòng)物精子畸形試驗(yàn)的基本原則、要求和方法。本規(guī)范適用于化妝品原料的遺傳毒性檢測。2引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)GB14924試驗(yàn)動(dòng)物與飼料標(biāo)準(zhǔn)GB1519394食品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序3定義定義精子畸形（spermmalfmation）指精子形態(tài)的異常改變。4原理原理已知精子畸形是決定精子形成的基因發(fā)生突變的結(jié)果。常染色體和Y性連鎖基因突變及某些染色

2、體重排，如性常染色體易位，也可使精子發(fā)生畸形。小鼠精子畸形試驗(yàn)?zāi)茉u價(jià)受試物對精子生成、發(fā)育的影響，可檢測受試物在體內(nèi)對生殖細(xì)胞的遺傳毒性作用。5試驗(yàn)的基本原則試驗(yàn)的基本原則通過適當(dāng)?shù)耐緩绞箘?dòng)物接觸受試物，經(jīng)過一定時(shí)間后處死動(dòng)物，取其附睪，制備涂片，經(jīng)固定、染色，在顯微鏡下計(jì)數(shù)畸形精子。6儀器和器械儀器和器械生物顯微鏡、解剖剪、鑷子、表面皿、離心管、小漏斗、吸管、滴管、載玻片、擦鏡紙等。7試劑試劑7.11%伊紅染色液稱取伊紅1g溶于100

3、mL蒸餾水中。7.2生理鹽水、甲醇（A.R）8實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境常規(guī)使用動(dòng)物是雄性小鼠。6周~8周齡，體重為30g~35g。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)符合國家相應(yīng)規(guī)定。9劑量分組劑量分組受試物至少設(shè)三個(gè)劑量組。分別取12、15、110或120LD50劑量。當(dāng)受試物的LD50大于5gkg體重時(shí)，可取5gkg體重為最高劑量。另外設(shè)陰性（溶劑）對照組和陽性物對照組。常用溶劑為水、生理鹽水、植物油（玉米油、花生油）等。陽性物對照組