新版gsp全套制度

1、質量管理制度制度4622文件無頁眉4623文件頁腳如下：第頁共頁463印制要求4631文件印制采用A4復印紙（210mm297mm）。頁邊距：左2.4cm，右1.7cm，上2.4cm，下2.0cm。4632文件采用左側裝訂4633文件一律采用單面印制。47文件的編號471所有文件應有統(tǒng)一制訂的編號，并使全部文件保持一致，以便于識別、控制、追蹤，避免使用或發(fā)放過時的文件。文件編號應具有以下特性：4711系統(tǒng)性：質量管理文件統(tǒng)一分類、編碼，

2、并進行登記。4712準確性：文件應與編號一一對應，一旦某一文件終止使用，此文件編號即告作廢，不得再次使用。4713相對穩(wěn)定性：文件編號一旦確定，不得任意更改變動，應保證系統(tǒng)的穩(wěn)定性，以免文件管理混亂。4714可追蹤性：根據(jù)文件編號系統(tǒng)規(guī)定，可任意調出文件，應保證系統(tǒng)的穩(wěn)定性，以避免文件編號SBKTZD00000文件名稱文件管理制度文件管理制度頁號第1頁共1頁制定依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審

3、核人批準人修訂日期審核日期批準日期修訂部門質量管理員執(zhí)行日期版本號質量管理制度制度1、目的：保證所經(jīng)營藥品的質量，保障人民用藥安全。2、范圍：藥品經(jīng)營的全過程。3、責任人：質量管理員及相關人員4、內容4、1企業(yè)方針目標系指企業(yè)領導組織企業(yè)內部各職能部門和動員全體員工，為完成公司的經(jīng)營任務，綜合企業(yè)內外部信息，結合企業(yè)實際而制定的經(jīng)營活動目標和為實現(xiàn)目標而采取的手段和實施過程，它的中心是質量管理。4、2企業(yè)在經(jīng)營活動中，堅持“質量第一、用

4、戶至上”的方針，保障人民用藥安全，嚴把質量關，力爭進貨合格率百分之百，客戶滿意率百分之百，客戶投訴率為零。使公司經(jīng)營的品種質量、員工的工作質量和員工的素質每年都能上一個新臺階。4、3質量管理員負責定期對所有員工進行一次企業(yè)質量管理制度學習，同時學習國家有關藥品質量的法律、法規(guī)，加強員工的質量觀念，并進行檢查和考核，記錄結果。4、4嚴格按國家要求，決不經(jīng)營假藥、劣藥。4、5當藥品出現(xiàn)質量問題時，質量管理員應組織相關人員進行認真分析，找出原