gsp培訓試題及答案

1、GSPGSP培訓試題及答案培訓試題及答案1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》適用于（D）A:藥品生產(chǎn)企業(yè)B:藥品批發(fā)企業(yè)C:藥品使用單位D:中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)2.行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（A）A:企業(yè)主要負責人B:企業(yè)領(lǐng)導班子C:企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)D:企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導組織3.GSP要求企業(yè)負責人中應有（B）A:大專以上學歷的專業(yè)技術(shù)人員B:具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱人員C:本科以上學歷的專業(yè)技術(shù)

2、人員D:主管藥師以上藥學技術(shù)人員4.藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)應將藥品銷售給（B）A:藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)B:具有合法資格的單位C:藥品零售經(jīng)營企業(yè)D:需要使用藥品的個人E:藥品使用單位5.藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理藥品應（D）A:嚴格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨。B嚴格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨C:嚴格按照物價部門批準的價格銷售D:嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應建立（B）為首的質(zhì)量領(lǐng)導組織A:主要負責人B:質(zhì)量管理機構(gòu)負責

3、人C:執(zhí)業(yè)藥師D:具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員7.大型藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫面積應不低于（A）A:1500mB:1000mC:500mD:150m8.藥品進貨質(zhì)量驗收時，應附有該批品種質(zhì)量檢驗報告書的是（D）A:西藥品種B:針劑品種C:化學藥品D:首營品種9.實施細則中對藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標是（B）A:企業(yè)員工總?cè)藬?shù)B:企業(yè)經(jīng)營場地及倉庫用房總面C:年利稅總額D:年藥品銷售總額10.負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核的組織機構(gòu)是

4、（B）A:業(yè)務進貨部門B:質(zhì)量管理部門C:財務部門D:企業(yè)經(jīng)理辦公室11.質(zhì)量方面的教育、培訓及考核應由人事資源部協(xié)同（C）共同完成A:業(yè)務部門B:質(zhì)量領(lǐng)導組C:質(zhì)量管理部門D:后勤部12.下列選項中哪個表示非處方藥的為(C)A.RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙類非處方藥的專有標識背景顏色為（D）A白色B.紅色C.黑色D.綠色A藥品生產(chǎn)許可證B藥品批準證明文件C衛(wèi)生許可證D藥品經(jīng)營許可證30.藥品部門對銷售假藥劣藥的企業(yè)處罰所

5、開具的處罰通知書中無須載明檢驗結(jié)果的情況為（A）A走私的藥品B含量不符合規(guī)定的藥品C被污染的藥品D變質(zhì)的藥品E以非藥品冒充的藥品判斷題：（２０分）在題后（）內(nèi)打√或打X表示答題1、根據(jù)藥品的安全性，處方藥分為甲、乙兩類（）。2、藥品出庫時，如發(fā)現(xiàn)包裝標識模糊不清或脫落等問題，停止發(fā)貨或配送，并報有關(guān)部門處理（√）。３、凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品均屬不合格藥品（√）。４、未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗收員或庫管員不得擅自接受退

6、貨藥品（√）。5、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依次存放，不同批號藥品不得混放（√）。６、未標明有效期的藥品，入庫質(zhì)量驗收時應判定為不合格藥品，驗收人員應拒絕收貨（√）。７、藥品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復核手續(xù)方可發(fā)出（√）。８、對陳列的藥品應按季度進行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題要及時處理（Ｘ）。９、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量、及給藥途徑不同，對藥品分別按處方與非處方藥進行管理（√）。１０、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分開存放，易串味的

7、藥品與一般藥品應分開存放（√）11、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職（）12、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證（√）13、驗收應在規(guī)定的場所進行并要在規(guī)定的時限內(nèi)完成（√）14、退貨記錄需要保存一年（）15、企業(yè)銷售人員介紹藥品時可以適當夸大（）三、配伍題（每題1分，共10分）第1～5題A處方藥B甲類非處方藥C新藥D國家基本藥物E藥品1、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買的為（A）2、無須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才可購買的為（B）3、可以由消費者自行判斷購買的