動物藥爭端案例之

1、1動物藥品動物藥品SPSSPS爭端案例之分析爭端案例之分析楊繼國立中興大學(xué)獸醫(yī)系副教授一、前言一、前言二次大戰(zhàn)之后經(jīng)濟蕭條，各國貿(mào)易保護政策盛行，因此各國均認為亟須建立一套國際經(jīng)貿(mào)組織，以解決彼此間之經(jīng)貿(mào)問題。有鑒于此，各國除同意成立聯(lián)合國外，進一步建構(gòu)國際貿(mào)易組織(InternationalTradeganizationITO)，后來雖然因為美國國會之反對而未能成立，但是ITO會員國于1947年展開關(guān)稅減讓談判，達成45000項關(guān)稅減

2、讓，影響達100億美元。最后各國將關(guān)稅談判結(jié)果，加上ITO草案中有關(guān)貿(mào)易之部分條文，建構(gòu)成成為「關(guān)稅暨貿(mào)易總協(xié)議」(GeneralAgreementonTariffsTradeGATT)。GATT第七回談判(東京)除了持續(xù)降低關(guān)稅障礙外，尚且達成多項非關(guān)稅規(guī)約，使GATT談判之范圍包含非關(guān)稅領(lǐng)域。GATT第八回合談判(烏拉圭)之內(nèi)容包括貨品貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易、知識產(chǎn)權(quán)與爭端解決等，并決議成立世界貿(mào)易組織(WldTradeganization

3、WTO)，使GATT于國際經(jīng)貿(mào)之角色正式取得法制化與國際組織的地位。更重要的是，WTO爭端解決機構(gòu)所作之裁決對各會員具有拘束力，因此各項國際貿(mào)易規(guī)范得以有效的落實。國際間之貿(mào)易爭端由于牽涉到人、動物及植物的生命健康，國家的利益，各國的政治壓力及產(chǎn)業(yè)市場之生存利益，甚至牽涉到科學(xué)技術(shù)、證據(jù)及信息、結(jié)果之認定，因此爭端之解決通常非常耗費時間及金錢，自1995年WTO成立之后各會員國間之貿(mào)易即爭端不斷，其中大部分經(jīng)由WTO爭端解決機構(gòu)判決之后

4、，受到各會員國的尊重，而減少后續(xù)的貿(mào)易紛爭，其中少數(shù)會員國不愿遵守判決的結(jié)果則受到相關(guān)會員國的貿(mào)易報復(fù)。在許多的爭議經(jīng)由WTO爭端解決機構(gòu)解決之后，各會員國對爭端解決機構(gòu)解決爭端也日益有信心，總之由1995至2003年底的8年期間，主要的貿(mào)易爭執(zhí)案例有154件。發(fā)生爭執(zhí)的案例中，有26%的議題與食品安全衛(wèi)生有關(guān)，30%與植物的健康保護有關(guān)，另外4%則為其他問題如需要證明或翻譯，40%則與動物健康及流行傳染病有關(guān)，其中與TSE有關(guān)的案例占

5、動物健康案例的42%，另外與口蹄疫有關(guān)的案例則占了27%。案例中開發(fā)中國家提出77個相關(guān)的貿(mào)易爭執(zhí)案例，而已開發(fā)國家共提出110個案例，未開發(fā)國家則僅提出2個案例。對其他國家所提議題，開發(fā)中國家共有98件附議案，相對的已開發(fā)國家對其他國家所提出的議題則只有76件附議案，未開發(fā)國家則無相關(guān)的附議案。因此已開發(fā)國家共提出98個議案，開發(fā)中國家則共提出76件議案。在154件貿(mào)易爭執(zhí)案例中僅有28件已經(jīng)解決，其中有14件雖然很難解決，但是業(yè)已部

6、分解決，如限定部分產(chǎn)品交易，或于特殊的條件下允許某些會員國產(chǎn)品之輸入。目前仍然有112件爭執(zhí)3西亞的肥育牛、繁殖用牛及未閹割公牛重新擬定審查健康草案，再次引起其他相關(guān)國家對使用賀爾蒙促進生長之牛肉及牛肉產(chǎn)品貿(mào)易之關(guān)心，另外墨西哥、泰國亦提出禁止使用beta腎上腺素性致效劑等問題，因此本報告的內(nèi)容即可分為3個主要之部分，第一部分即依國家順序整理說明與動物用藥物相關(guān)之通告及法令變更等爭執(zhí)之內(nèi)容，第二部分主為整理歐洲共同市場禁止美國及加拿大可

7、能含有賀爾蒙殘留牛肉之進口所衍生之爭議，第三部分則針對beta腎上腺素性致效劑等問題簡要的敘述報導(dǎo)。(一)動物用抗生素爭執(zhí)案例之建立及分析動物用抗生素爭執(zhí)案例之建立及分析美國美國食品及藥物管理局(FDA)早于1999521日宣布動物用藥物(包括飼料添加或非研究用動物用藥物)、人用藥物、生物制劑及醫(yī)療藥品等需要注冊管理(GSPSNUSA157)。并于1999714日依據(jù)動物藥品利用法(AnimalDrugAvailabilityAct，A

8、DAA)獸醫(yī)飼料法規(guī)(VeterinaryFeedDirective，VFD)宣布某些維持動物健康用的動物用藥品，在執(zhí)照獸醫(yī)師的監(jiān)督之下準(zhǔn)許飼料添加使用于動物。為了減少不必要的藥物使用，以減緩或預(yù)防細菌對抗菌藥物產(chǎn)生抗藥性，因此FDA修正動物藥品法認為VFD藥物只做為動物飼料添加，而且必須受到有執(zhí)照獸醫(yī)師之監(jiān)督，并訂定使用及銷售VFD藥物及含VFD藥物之飼料的基本要求(GSPSNUSA172)。于1999年7月美國(GSPSR15，26

9、29節(jié))對歐洲共同市場提案，說明歐洲共同市場沒有通知禁止飼料中添加使用4種于1998年12月采用以促進動物生長之抗生素。加拿大及澳洲附和提案，加拿大要求歐洲共同市場于臨時重新審查時告知，歐洲共同市場回答這僅是過渡時期的保護措施，而且于2000年12月時會再重新審查，重新審查結(jié)果將會以網(wǎng)絡(luò)電子郵件通知各會員國，因為規(guī)定并不執(zhí)行于輸入情況而不影響貿(mào)易，所以沒有通知各會員國。于1999年7月12日美國提交GSPS13文件有關(guān)豬肉及豬肉產(chǎn)品內(nèi)的

10、Chltetracycline(CTC)殘留，文件內(nèi)美國提到Tetracyclines(CTC、Oxytetracycline及Tetracycline)中只有Oxytetracycline具有MRL之國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，JECFA及Codex認為這3種Tetracyclines(Tetracycline、Oxytetracycline及Chltetracycline)應(yīng)該具有相同的MRL殘留標(biāo)準(zhǔn)，亦即Tetracycline、Oxytetr

11、acycline及Chltetracycline分別具有相同的MRL，以及這3種Tetracyclines全部的含量不可超過MRL量之規(guī)定，目前有些國家對這3種Tetracyclines中之任一或更多種并沒有MRL之規(guī)定，由于這些國家沒有MRL之規(guī)定，因此對Tetracyclines采用零耐受量之規(guī)定，因此豬肉及豬肉產(chǎn)品的交易明顯的受到缺乏標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之影響，從而間接明顯的影響牛、綿羊、雞、火雞及鴨等產(chǎn)品之貿(mào)易，因此其他會員國也于稍后的委員