質(zhì)量否決制度

1、第1頁共1頁質(zhì)量否決制度質(zhì)量否決制度目的：目的：建立一個質(zhì)量否決制度，突出質(zhì)量管理制度的嚴肅性、重要性，增強全員質(zhì)量意識，加大質(zhì)量管理力度，確保公司所經(jīng)營的藥品的質(zhì)量安全。范圍：范圍：選用于公司所有商品的進、存、銷過程。責任：責任：總經(jīng)理、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部及其他相關(guān)人員。內(nèi)容：內(nèi)容：1.“質(zhì)量否決”是以醫(yī)藥商品質(zhì)量標準為依據(jù)，實行對醫(yī)藥商品質(zhì)量確認與處理的決定權(quán)。公司員工必須認真執(zhí)行GSP及其實施細則，堅持“質(zhì)量第一”的宗旨、正確處理

2、數(shù)量與質(zhì)量、經(jīng)濟效益與社會效益的關(guān)系，做到在經(jīng)營全過程保證商品質(zhì)量。2.質(zhì)量管理部承擔藥品質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的檢查監(jiān)督，是公司實施質(zhì)量否決權(quán)的職能部門。內(nèi)容包括：對在藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護，銷售、售后服務(wù)、監(jiān)督、檢查、查詢中發(fā)現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問題，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家和行業(yè)法規(guī)，對公司的營業(yè)場所、倉庫設(shè)施、儀器用具等不符合規(guī)范的要求及在運行中出現(xiàn)的問題予以處理。3.業(yè)務(wù)部對

3、服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量承擔檢查監(jiān)督職能，包括對服務(wù)行為的不規(guī)范，特別是服務(wù)差錯以及在群眾監(jiān)督和常規(guī)檢查、考核中發(fā)現(xiàn)的公司各環(huán)節(jié)、各崗位工作質(zhì)量差錯予以處理。4.在公司內(nèi)部，質(zhì)量管理部對進、銷、存過程中的質(zhì)量問題享有裁決權(quán)。質(zhì)量管理部對下列情況的商品實行質(zhì)量否決，有關(guān)部門不得購進、入庫和銷售：4.1銷售假劣藥品；4.2質(zhì)量不合格藥品；4.3從“證照”不全的供貨單位、非法經(jīng)營單位或個體戶購進藥品購進藥品；4.4從沒有經(jīng)過審核批準的首營企業(yè)購進的

4、藥品和未經(jīng)審核批準的首營品種；4.5從簽定購貨合同時沒有簽定質(zhì)量條款的企業(yè)購進的藥品；4.6商品合格率0.15%；4.9其它不符合《藥品管理法》及有關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)的藥品。5.實施質(zhì)量否決的形式：5.1口頭批評；5.2發(fā)出“質(zhì)量監(jiān)督整改通知書”；5.3根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予必要的經(jīng)濟處罰；5.4發(fā)生重大質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，對責任人給予相應(yīng)處分。6.質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部未認真履行質(zhì)量否決權(quán)，對發(fā)現(xiàn)的問題不及時處理、匯報的，將按公司有關(guān)規(guī)定處罰。7

5、.質(zhì)量管理員對所轄部門的藥品進行監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)問題及時上報質(zhì)量管理部經(jīng)理，必要時可直接報告總經(jīng)理。8.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組結(jié)合質(zhì)量方針目標，對部門和個人在質(zhì)量管理工作中，作出成績和出現(xiàn)的問題，結(jié)合月、季或年終工作提出獎勵或處罰的建議，報總經(jīng)理批準執(zhí)行。9.凡違反國家質(zhì)量法規(guī)及本制度，發(fā)生質(zhì)量事故者：根據(jù)情節(jié)扣發(fā)責任部門一年的工資總額的1%～10%，如造成經(jīng)濟損失則加倍扣罰；對責任人除扣發(fā)當月工資10%～30%外，還視情節(jié)給予調(diào)離崗位、行政處分等

6、處罰，并對造成的損失額賠償5%～10%。事故情節(jié)嚴重者，追究部門領(lǐng)導(dǎo)的責任。第1頁共1頁質(zhì)量否決制度質(zhì)量否決制度目的：目的：建立一個質(zhì)量否決制度，突出質(zhì)量管理制度的嚴肅性、重要性，增強全員質(zhì)量意識，加大質(zhì)量管理力度，確保公司所經(jīng)營的藥品的質(zhì)量安全。范圍：范圍：選用于公司所有商品的進、存、銷過程。責任：責任：總經(jīng)理、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部及其他相關(guān)人員。內(nèi)容：內(nèi)容：1.“質(zhì)量否決”是以醫(yī)藥商品質(zhì)量標準為依據(jù)，實行對醫(yī)藥商品質(zhì)量確認與處理的決定

7、權(quán)。公司員工必須認真執(zhí)行GSP及其實施細則，堅持“質(zhì)量第一”的宗旨、正確處理數(shù)量與質(zhì)量、經(jīng)濟效益與社會效益的關(guān)系，做到在經(jīng)營全過程保證商品質(zhì)量。2.質(zhì)量管理部承擔藥品質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的檢查監(jiān)督，是公司實施質(zhì)量否決權(quán)的職能部門。內(nèi)容包括：對在藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護，銷售、售后服務(wù)、監(jiān)督、檢查、查詢中發(fā)現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問題，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家和行業(yè)法規(guī)，對公司的營業(yè)場所、倉

8、庫設(shè)施、儀器用具等不符合規(guī)范的要求及在運行中出現(xiàn)的問題予以處理。3.業(yè)務(wù)部對服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量承擔檢查監(jiān)督職能，包括對服務(wù)行為的不規(guī)范，特別是服務(wù)差錯以及在群眾監(jiān)督和常規(guī)檢查、考核中發(fā)現(xiàn)的公司各環(huán)節(jié)、各崗位工作質(zhì)量差錯予以處理。4.在公司內(nèi)部，質(zhì)量管理部對進、銷、存過程中的質(zhì)量問題享有裁決權(quán)。質(zhì)量管理部對下列情況的商品實行質(zhì)量否決，有關(guān)部門不得購進、入庫和銷售：4.1銷售假劣藥品；4.2質(zhì)量不合格藥品；4.3從“證照”不全的供貨單位、非

9、法經(jīng)營單位或個體戶購進藥品購進藥品；4.4從沒有經(jīng)過審核批準的首營企業(yè)購進的藥品和未經(jīng)審核批準的首營品種；4.5從簽定購貨合同時沒有簽定質(zhì)量條款的企業(yè)購進的藥品；4.6商品合格率0.15%；4.9其它不符合《藥品管理法》及有關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)的藥品。5.實施質(zhì)量否決的形式：5.1口頭批評；5.2發(fā)出“質(zhì)量監(jiān)督整改通知書”；5.3根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予必要的經(jīng)濟處罰；5.4發(fā)生重大質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，對責任人給予相應(yīng)處分。6.質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部未

10、認真履行質(zhì)量否決權(quán)，對發(fā)現(xiàn)的問題不及時處理、匯報的，將按公司有關(guān)規(guī)定處罰。7.質(zhì)量管理員對所轄部門的藥品進行監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)問題及時上報質(zhì)量管理部經(jīng)理，必要時可直接報告總經(jīng)理。8.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組結(jié)合質(zhì)量方針目標，對部門和個人在質(zhì)量管理工作中，作出成績和出現(xiàn)的問題，結(jié)合月、季或年終工作提出獎勵或處罰的建議，報總經(jīng)理批準執(zhí)行。9.凡違反國家質(zhì)量法規(guī)及本制度，發(fā)生質(zhì)量事故者：根據(jù)情節(jié)扣發(fā)責任部門一年的工資總額的1%～10%，如造成經(jīng)濟損失則加倍扣