as規(guī)范治療

1、益賽普®在AS目標(biāo)治療中的應(yīng)用,目 錄,AS的治療目標(biāo) 益賽普輕松實(shí)現(xiàn)AS達(dá)標(biāo) 起效迅速（ASAS20/BASDAI/CRP） 影像學(xué)證據(jù) (脊柱/骶髂) 持續(xù)治療, 療效穩(wěn)定 (24w/192w) 經(jīng)治療, 受累髖關(guān)節(jié)功能改善明顯(+影像證據(jù)) 顯著改善附著點(diǎn)炎 探索益賽普治療放射學(xué)陰性aSpA,強(qiáng)直性脊柱炎的目標(biāo)治療,AS治療目標(biāo)： 控制癥狀，減輕炎癥 維持功能，提高生活質(zhì)量 預(yù)防/減輕結(jié)構(gòu)破壞,鄧

2、小虎, 黃烽中華醫(yī)學(xué)雜志. 2011; 91(11): 725-9.,SpA相關(guān)病情/療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),BASDAI (巴斯強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動(dòng)度指數(shù))BASFI (巴斯強(qiáng)直性脊柱炎軀體功能指數(shù))ASAS療效評(píng)估ASDAS (強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動(dòng)度評(píng)分)評(píng)估附著點(diǎn)炎: MEI (肌腱端炎指數(shù)), MASES (馬斯特里赫強(qiáng)直性脊柱炎附著點(diǎn)炎評(píng)分)評(píng)估髖關(guān)節(jié): Harris評(píng)分,中華外科學(xué)1993年北戴河標(biāo)準(zhǔn),BASDAI,病

3、人評(píng)估過(guò)去一周的不適情況在過(guò)去的一個(gè)星期,您感覺(jué)身體疲倦的總體程度在過(guò)去的一個(gè)星期,您的頸部、背部或髖關(guān)節(jié)的總體疼痛程度在過(guò)去的一個(gè)星期,除頸部、背部或髖關(guān)節(jié)外,您感覺(jué)其它關(guān)節(jié)疼痛或腫脹的總體程度在過(guò)去的一個(gè)星期,您感覺(jué)有觸痛或壓痛的所有部位的總體不適程度您早上起床時(shí)腰背部的總體僵硬程度從早上起床開(kāi)始計(jì)算，您腰背部僵硬持續(xù)的時(shí)間,疲勞感,中軸關(guān)節(jié)受累,外周關(guān)節(jié)受累,附著點(diǎn)炎,晨僵,,BASFI,在沒(méi)有別人幫忙或輔助工具之下,

4、 穿上褲子或緊身褲沒(méi)有輔助工具之下, 彎腰撿起地上的筆沒(méi)有輔助工具之下, 從高架(如書(shū)架或衣櫥)上拿東西不用手支撐或其它輔助, 從沒(méi)有扶手的餐椅上起來(lái)平躺在地板上, 沒(méi)有別人幫忙而能站起來(lái)不扶物站立10 分鐘, 沒(méi)有不適感不扶欄桿而且沒(méi)有輔助工具之下, 一步一臺(tái)階地走12～15 級(jí)臺(tái)階不用轉(zhuǎn)身就能轉(zhuǎn)頭向后看從事運(yùn)動(dòng)、園藝、物理治療等活動(dòng)在家或工作場(chǎng)所從事一整天的活動(dòng),ASAS療效標(biāo)準(zhǔn) (1),ASAS改善標(biāo)準(zhǔn)(ASAS

5、-IC)包含以下4個(gè)評(píng)估域 1) 軀體功能: BASFI 2) 脊柱疼痛：0～100 mm VAS 3) 病人對(duì)過(guò)去一周的病情評(píng)估：0～100 mm VAS 4) 炎癥活動(dòng)：將BASDAI最后2項(xiàng)取平均值A(chǔ)SAS20%反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)(ASAS20):ASAS-IC中至少有3項(xiàng)有≥20%的改善, 且在0～100 mm VAS上的改善≥10mm;而且, 剩余1項(xiàng)惡化不能≥20%, 且在0～100mm VAS

6、上的加重沒(méi)有≥10mm,注: ASAS40、ASAS50、ASAS70: 以此類推,ASAS療效標(biāo)準(zhǔn) (2),ASAS5/6有6個(gè)項(xiàng)目：疼痛病人全面評(píng)估功能炎癥活動(dòng)脊柱活動(dòng)度CRP要求≥5項(xiàng)較基線有≥20%改善且剩余1項(xiàng)不能有惡化,ASAS部分緩解ASAS-IC的4項(xiàng)均≤20 （0～100mm VAS）物理功能疼痛病人全面評(píng)估炎癥活動(dòng),ASDAS (1),ASDAS-CRP : 0.12 x 腰背痛 + 0

7、.06 x 晨僵 + 0.11 x 患者全面評(píng)價(jià) + 0.07 x 外周關(guān)節(jié)疼痛/腫脹 + 0.58 x Ln(CRP+1)ASDAS-ESR : 0.08 x 腰背痛 + 0.07 x 晨僵 + 0.11 x 患者全面評(píng)價(jià) + 0.09 x 外周關(guān)節(jié)疼痛/腫脹+ 0.29 x √(ESR),腰背痛、患者總體評(píng)價(jià)、晨僵持續(xù)時(shí)間、外周關(guān)節(jié)疼痛腫脹均用”10 cm”的視覺(jué)模擬評(píng)分尺(VAS)來(lái)衡量，評(píng)分為0～10分；腰背痛：

8、 BASDAI第2個(gè)問(wèn)題；外周關(guān)節(jié)疼痛腫脹：BASDAI第3個(gè)問(wèn)題；晨僵持續(xù)時(shí)間： BASDAI第6個(gè)問(wèn)題；,ASDAS (2),SpA病情活動(dòng)狀態(tài) :,治療后病情改善程度 :,附著點(diǎn)炎評(píng)估方法,MEI (66個(gè)部位),MASES (13個(gè)部位),AS中軸受累需要確切療效的藥物,在生物制劑出現(xiàn)之前，AS中軸受累的治療手段有限，NSAID和理療是僅有的對(duì)癥治療方法，NASAID藥物無(wú)效的AS患者在總

9、用藥人群中占到25%～50% [1]傳統(tǒng)DMARD 對(duì)AS脊柱炎、骶髂關(guān)節(jié)炎治療效果不明顯 [2-4],Sieper J & Rudwaleit M. Ann Rheum Dis.2005;64:iv61-iv64.Clegg DO, et al. Arthritis Rheum 1999;42:2325-9.Chen J, Liu C. Cochrane Database Syst Rev 2004;(3):CD004

10、524.Gonzalez-Lopez L, et al. J Rheumatol 2004;31:1568-74.,傳統(tǒng)DMARDs治療中軸型AS療效不佳,[1] Braun J. et al. Ann Rheum Dis 2006,Apr 10 1147-53[2] Habel et al. Ann Rheum Dis 2005, 64;296-8[3] Habel et al. A & R 2006, 54;678-8

11、1,益賽普®治療AS: 2周起效,2周抗炎起效; 12周內(nèi)療效持續(xù)穩(wěn)定,黃烽, 等. 中華風(fēng)濕病學(xué)雜志. 2008; 12(5): 314-320.,■ 試驗(yàn)設(shè)計(jì) : 多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照; SFDA批件號(hào): 2004L01790,55%,68%,28%,19%,,71,益賽普®迅速改善AS的病情活動(dòng)度,BASDAI改善20%的達(dá)標(biāo)率,BASDAI改善70%的達(dá)標(biāo)率,BASDAI改善50%的達(dá)標(biāo)率,

12、黃烽, 等. 中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2008;12:314-320.,90%,55%,29%,17%,6%,54%,Rudwaleit M, et al. Ann Rheum Dis 2005;64:1305–10.,,基線時(shí),治療6周后,依那西普顯著改善AS脊柱炎癥,MRI成像技術(shù)：T1/Gd-DTPA,依那西普顯著改善AS骶髂關(guān)節(jié)炎癥,Rudwaleit M, et al. Ann Rheum Dis 2005;64:1305–10

13、.,,基線,6周,24周,,,益賽普® 治療2周迅速降低CRP,CRP(mg/L),＊,＊,＊,＊,＊,＊,?,?,?,? p<0.05 對(duì)照組與基線比,＊p<0.05 試驗(yàn)組與基線比,雙盲期,開(kāi)放期,黃烽等，中華風(fēng)濕病學(xué)雜志；2008;12(5):314-20,益賽普®治療24周: 療效穩(wěn)定,盤(pán)曉燕, 李娟, 等. 中華醫(yī)學(xué)雜志. 2008;88(20): 1408-11.,■ 69例傳統(tǒng)治療療效患者,

14、益賽普®治療24周: AS疾病活動(dòng)度、軀體功能持續(xù)顯著改善,盤(pán)曉燕, 李娟, 等. 中華醫(yī)學(xué)雜志. 2008;88(20): 1408-11.,■ 69例傳統(tǒng)治療療效患者,依那西普治療AS: 療效持久,,近4年間依那西普持久抑制炎癥活動(dòng)并改善脊柱功能,Davis JC Jr, et al. Ann Rheum Dis 2008;67;346-352.,益賽普®快速控制AS炎癥優(yōu)于柳氮磺吡啶,治療前后的BASDAI

15、評(píng)分,趙福濤,等.上海交通大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版).2009;29(12):1506-1508.,治療前后的BASFI評(píng)分,*: 與治療前相比, P<0.05; ?: 益賽普 vs SASP, P<0.05,*?,*,*?,*,試驗(yàn)組(n=43): 益賽普25mg/biw;對(duì)照組(n=43): SASP 0.75/tid,益賽普®+MTX快速改善髖關(guān)節(jié)功能,1. 梁柳琴,等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志. 2008;9:591

16、-3. 2. 馬麗,等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2009;13(11):754-6.,益賽普®治療AS髖關(guān)節(jié)炎: 多數(shù)患者可停用NSAIDs和小劑量激素,療程,梁柳琴,等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志. 2008;9:591-3.,25mg,biw, x 2月,25mg,qw, x 2月,25mg,eow,x2月,影像學(xué)評(píng)估益賽普聯(lián)合MTX治療難治性AS髖關(guān)節(jié)炎,基線僅有MRI髖關(guān)節(jié)滑膜炎的病人在治療12周后的M

17、RI變化,基線X線II/III級(jí)損害髖關(guān)節(jié)在治療24周后的放射學(xué)變化,梁柳琴,等.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志. 2008;9:591-3.,益賽普®快速改善AS附著點(diǎn)炎,P < 0.05,■ 基線值■ 治療6周時(shí),黃烽, 等. 中華風(fēng)濕病學(xué)雜志. 2008; 12(5): 314-320.,P =NS,,肌腱端指數(shù),,超聲證實(shí)益賽普®抑制AS患者骶髂關(guān)節(jié)炎和外周肌腱端炎 [a],薛勤,等.中華醫(yī)學(xué)雜志.2010;9

18、0(27):1897-1901.a: 經(jīng)作者惠許, 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了再分析.,*,*,*,*,*,*,?,?,?,¶,¶,¶,■ 基線、12周和24周分別有50例、46例和43例有效病例與基線相比: * P≤0.001, ? P≤0.002, ¶ P<0.05,治療前后受累關(guān)節(jié)/肌腱端部位百分比,首發(fā)癥狀距AS確診：需5 – 10年,,Feldtkeller E, et al. Z Rheu

19、matol.1999;58:21-30.Feldtkeller E, et al. Rheumatol Int.2003;23:61-66.,或,ASAS中軸型SpA的分類標(biāo)準(zhǔn)（起病年齡<45歲，腰背痛≥3個(gè)月）,** SpA特征：炎性腰背痛（IBP）關(guān)節(jié)炎起止點(diǎn)炎（跟腱）眼葡萄膜炎指（趾）炎銀屑病克羅恩病/潰瘍性結(jié)腸炎對(duì)NSAIDs反應(yīng)良好SpA家族史HLA-B27陽(yáng)性CRP升高,影像學(xué)提示骶髂關(guān)節(jié)炎*

20、+≥1條SpA特征 **,HLA-B27陽(yáng)性+ ≥2條SpA特征 **,*影像學(xué)提示骶髂關(guān)節(jié)炎：MRI提示骶髂關(guān)節(jié)活動(dòng)性(急性)炎癥，高度提示與SpA相關(guān)的骶髂關(guān)節(jié)炎明確的骶髂關(guān)節(jié)炎放射學(xué)改變（根據(jù)1984年修訂的紐約標(biāo)準(zhǔn)）,Rudwaleit M et al. Ann Rheum Dis. 2009;68:777-783.,ASAS2010關(guān)于TNF拮抗劑治療中軸型SpA的建議更新,van der Heijde M, e

21、t al. Ann Rheum Dis. 2011;70:905-8.,MRI骨髓水腫可能是2年后新骨形成的基礎(chǔ),,,,,,,,,,,,,,,,,Baraliakos X,et al. Arthritis Research Therapy 2008;10: R104.,,基線MRI,,X-ray,MRI緩解后停依那西普, 可維持4年無(wú)復(fù)發(fā),Hoehle M. ACR 2009. Present No:539.,藥費(fèi)合理—最符合國(guó)情的AS

22、達(dá)標(biāo)治療,藥費(fèi) ( 萬(wàn)元 ),“誘導(dǎo)3個(gè)月+減量維持9個(gè)月”的總藥費(fèi),減量 : 平均每10周一次(5mg/kg),減量 : 平均每3周一次40mg,,減量: 25mg/w x 12w→25mg/q1.5w x 24w,Solau-Gervais E, et al. EULAR 2008. Present No: SAT0268.,小 結(jié),AS達(dá)標(biāo)治療以控制炎癥為主益賽普輕松實(shí)現(xiàn)AS達(dá)標(biāo) 起效迅速 持續(xù)治療, 療效穩(wěn)定 受累髖關(guān)