腦心通膠囊聯(lián)合雙聯(lián)抗血小板治療對攜帶CYP2C19功能缺失基因變異者PCI術(shù)后的影響和成本-效果分析.pdf

1、目的：探討腦心通膠囊聯(lián)合標準雙聯(lián)抗血小板治療對攜帶CYP2C19功能缺失基因變異者PCI術(shù)后預(yù)后影響、安全性和成本-效果分析，為臨床醫(yī)師的應(yīng)用提供依據(jù)。
　　方法：研究對象為2012年3月到2014年3月間擇期行PCI術(shù)成功的患者，術(shù)前行CYP2C19基因多態(tài)性檢測（*1、*2、*3），共991例，納入529例攜帶*2或*3等位基因突變患者，根據(jù)不同抗血小板方案非隨機分為2組：（1）雙聯(lián)抗血小板組（n=271例）：進行標準雙聯(lián)抗血

2、小板治療，術(shù)前氯吡格雷300mg或600mg，術(shù)后拜阿司匹林100mg qd，氯吡格雷75mg qd，雙聯(lián)抗血小板治療12個月。（2）附加腦心通組：腦心通聯(lián)合雙聯(lián)抗血小板組（n=258例）：在雙聯(lián)抗血小板基礎(chǔ)上，聯(lián)合步長腦心通膠囊（咸陽步長制藥有限公司）治療，術(shù)前腦心通膠囊8粒頓服，術(shù)后腦心通膠囊4粒 TID，至少6個月。隨訪PCI術(shù)后1年內(nèi)事先預(yù)定的主要不良心血管事件（由于不穩(wěn)定心絞痛或進展性心絞痛再次住院、非致死性心肌梗死、心源性死

3、亡）和出血事件，比較兩種治療方案的花費成本，進行成本-效果分析。
　　結(jié)果：⑴1年隨訪期間雙聯(lián)抗血小板組總不良心血管事件22.5％（61/271），其中心絞痛再入院為18.1%（49/271），非致死心肌梗死4.1%（11/271），心源性死亡0.36%（1/271）。附加腦心通組總不良心血管事件11.2%（29/258），其中心絞痛再入院為6.6%（17/258），非致死心肌梗死3.5%（9/258），心源性死亡1.2%(3/2

4、58)，附加腦心通組總再發(fā)不良心血管事件顯著低于雙聯(lián)抗血小板組（P=0.001），附加腦心通組心絞痛再入院顯著低于雙聯(lián)抗血小板組（P＜0.001）。⑵附加腦心通組與雙聯(lián)抗血小板組消化道出血事件也無統(tǒng)計學(xué)差異。⑶成本-效果分析：成本（元）為1年內(nèi)藥物費用、再住院費用和不良反應(yīng)輔助治療費用總和，平均每例治療的成本C雙聯(lián)=9585.1元，C腦心通=10216.5元。效果為每治療100例患者，雙聯(lián)抗血小板法可預(yù)防不良心血管事件例數(shù)為77例，附加

5、腦心通組可預(yù)防不良心血管事件例數(shù)88例。成本效果比(元/例）指的是有效預(yù)防1例不良心血管事件發(fā)生需要花費的成本：雙聯(lián)抗血小板組C/E雙聯(lián)=12448.2(元/例），附加腦心通組C/E=11609.7(元/例），附加腦心通組預(yù)防1例不良心血管事件發(fā)生需要花費的成本較低。增量成本效果比ΔC/ΔE=（C腦心通-C雙聯(lián)）/（E腦心通-E雙聯(lián)）=5740.0（元/例），低于C/E雙聯(lián)，因此附加腦心通組多預(yù)防1例不良心血管事件發(fā)生需追加5740元，