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1、目的:通過(guò)檢測(cè)冠心病患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)術(shù)前及術(shù)后7天高敏c反應(yīng)蛋白(hs-CRP)水平、心絞痛臨床癥狀、心電圖變化、術(shù)后3個(gè)月心臟不良事件(MACE)發(fā)生情況及出血事件發(fā)生率,評(píng)估PCI術(shù)后7天150mg/d氯吡格雷維持劑量使用的臨床有效性和安全性。
方法:選取2010年1月—2010年8月因急性冠脈綜合癥(ACS)或穩(wěn)定型心絞痛(SAP)在廣西中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院心內(nèi)科行早期或擇期 PCI術(shù)的患者為研究對(duì)象,
2、納入試驗(yàn)的患者均在術(shù)前至少6小時(shí)服用氯吡格雷300mg負(fù)荷量,經(jīng)臨床評(píng)估結(jié)合冠狀動(dòng)脈造影術(shù)(CAG)顯示具有行PCI術(shù)適應(yīng)癥、無(wú)禁忌癥,將成功接受PCI術(shù)的34名ACS患者和32名SAP患者以隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分到接受短期高維持劑量氯吡格雷治療的試驗(yàn)組(PCI術(shù)后予150mg/d維持劑量一周后改為75mg/d的常規(guī)維持量至一年)和給予常規(guī)氯吡格雷維持劑量的對(duì)照組(PCI術(shù)后予常規(guī)75mg/d維持量至一年),檢測(cè)研究對(duì)象術(shù)前、術(shù)后48h、術(shù)
3、后7天hs-CRP水平;觀察術(shù)前、術(shù)后7天的心絞痛臨床癥狀、心電圖變化情況;隨訪3個(gè)月不同治療組MACE事件、出血事件(包括嚴(yán)重及輕微出血事件)的發(fā)生情況。
結(jié)果:1、ACS患者術(shù)前兩組hs-CRP(3.20士0.36 VS3.35士0.28 P>0.05)水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,術(shù)后48h試驗(yàn)組hs-CRP(8.81士1.75 VS7.96士2.10 P>0.05)水平低于對(duì)照組,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,術(shù)后7天試驗(yàn)組hs-CRP水平
4、明顯低于對(duì)照組(4.10士1.45 VS3.06士0.80 P=0.01),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。SAP患者術(shù)前兩組hs-CRP(1.10士0.42 VS0.94士0.50 P>0.05)水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,術(shù)后48h試驗(yàn)組hs-CRP水平低于對(duì)照組(3.61士0.72 VS2.92士0.75 P>0.05),但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。PCI術(shù)后7天試驗(yàn)組hs-CRP水平低于對(duì)照組有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(2.82士0.43 VS2.12士0.45 P=0.0
5、4)。2、ACS患者中試驗(yàn)組和對(duì)照組術(shù)后7天的心絞痛癥狀積分均明顯低于術(shù)前,試驗(yàn)組較對(duì)照組療效更好(5.15±2.85 VS7.38±2.15 P<0.05),在緩解患者疼痛頻率和持續(xù)時(shí)間上均優(yōu)于對(duì)照組。SAP患者中試驗(yàn)組和對(duì)照組術(shù)后7天心絞痛癥狀積分均明顯低于術(shù)前;試驗(yàn)組較對(duì)照組心絞痛癥狀積分值更低(8.34±2.12 VS9.55±1.67 P>0.05),但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;試驗(yàn)組在緩解患者疼痛頻率上優(yōu)于對(duì)照組有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,在緩解
6、心絞痛持續(xù)時(shí)間上與對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。3、AC S患者中試驗(yàn)組和對(duì)照組術(shù)后7天心電圖ΣST(ΣST是各導(dǎo)聯(lián)總ST改變值、單位是 mm)較術(shù)前均有明顯改善,試驗(yàn)組改善更加明顯(0.51±0.38 VS0.73±0.14 P>0.05)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,兩組心電圖總有效率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。SAP患者中試驗(yàn)組和對(duì)照組術(shù)后7天心電圖ΣST(ΣST是各導(dǎo)聯(lián)總ST改變值、單位是mm)較術(shù)前均有明顯改善,但兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,兩組心電圖總有效率也無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異
7、。4、隨訪結(jié)果:ACS患者中共發(fā)生MACE4例,對(duì)照組3例,試驗(yàn)組1例,兩組差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;共發(fā)生出血事件3例,對(duì)照組1例,試驗(yàn)組2例,差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。SAP患者中共發(fā)生MACE3例,對(duì)照組2例,試驗(yàn)組1例,差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;共發(fā)生出血事件2例,對(duì)照組1例,試驗(yàn)組1例,兩組無(wú)差別。
結(jié)論: PCI術(shù)后給予7天150mg/d氯吡格雷維持劑量較當(dāng)前常規(guī)給予75mg/d氯吡格雷維持量使用方法改善近遠(yuǎn)期預(yù)后更加明顯。ACS患者從此
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