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1、硫酸氫氯吡格雷片說(shuō)明書硫酸氫氯吡格雷片說(shuō)明書【藥品名稱藥品名稱】通用名稱:硫酸氫氯吡格雷片商品名稱:硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)英文名稱:ClopidogrelHydrogensulfateTablets拼音全碼:LiuSuanQingLvBiGeLeiPian(TaiJia)【主要成份主要成份】硫酸氯吡格雷。其化學(xué)名為:甲基()Sα鄰氯苯基67二氫噻吩[32c]吡啶5(4H)乙酸酯硫酸氫鹽。【成份】分子式:C16H16ClNO2SH2SO
2、4分子量:419.90【性狀】本品為白色或類白色圓形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色?!具m應(yīng)癥適應(yīng)癥】用于以下患者的預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件:●心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。●急性冠脈綜合征的患者非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹
3、林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用?!疽?guī)格型號(hào)規(guī)格型號(hào)】75mg7s(按C16H16ClNO2S計(jì))【用法用量用法用量】血小板、出血和凝血異常:不常見(jiàn):出血時(shí)間延長(zhǎng)和血小板減少。皮膚和附屬器異常:不常見(jiàn):皮疹和瘙癢。白細(xì)胞和RES(網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng))異常:不常見(jiàn):白細(xì)胞減少、嗜中性粒細(xì)胞減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多。上市后經(jīng)驗(yàn)上市后經(jīng)驗(yàn):上市后報(bào)告中:出血為最常見(jiàn)的反應(yīng),并且報(bào)告最多的是發(fā)生在治療開(kāi)始的第一個(gè)月內(nèi)。出血:報(bào)道有些出血患者伴有致死性后果
4、(特別是顱內(nèi)、胃腸道和腹膜后出血);嚴(yán)重皮膚出血(紫癜)、肌肉骨骼出血(關(guān)節(jié)積血、血腫)、眼睛出血(結(jié)膜、眼內(nèi)、視網(wǎng)膜)、鼻出血、呼吸道出血(咯血、肺出血)、血尿和手術(shù)傷口出血均已有報(bào)道;已有患者服用氯吡格雷阿司匹林,或氯吡格雷阿司匹林肝素引起嚴(yán)重出血的報(bào)道。上市報(bào)告中已有以下不良反應(yīng)被報(bào)道?!胺浅:币?jiàn)”指發(fā)生率110000。在每個(gè)頻率分組中,不良反應(yīng)按照其嚴(yán)重程度遞減排序。血液和淋巴系統(tǒng)異常:非常罕見(jiàn):血栓性血小板減少性紫癜(TTP)
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