硫酸氫氯吡格雷軟膠囊的研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、硫酸氫氯吡格雷化學(xué)式為(S)-α-(2-氯苯基)-6,7-二氫噻吩并[3,2-e]吡啶-5(4H)乙酸甲酯硫酸氫鹽，是新一代的抗血小板凝聚劑。本品是一種用于急性冠脈綜合癥的抗血小板臨床常用藥，能選擇性地抑制 ADP與血小板受體的結(jié)合，隨后抑制激活 ADP與糖蛋白 GP IIb/IIIa復(fù)合物，從而抑制血小板的聚集，也可抑制非 ADP引起的血小板聚集，不影響磷酸二酯酶的活性。通過不可逆地改變血小板 ADP受體，使血小板的壽命受到影響。本研

2、究的目的是制備硫酸氫氯吡格雷軟膠囊，建立硫酸氫氯吡格雷軟膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對其穩(wěn)定性進(jìn)行研究。
　　本章共分五部分：
　　第一章對硫酸氫氯吡格雷的基本情況、合成路線以及最近的研究進(jìn)展進(jìn)行了綜述。
　　第二章介紹了硫酸氫氯吡格雷軟膠囊的制備。
　　第三章建立了硫酸氫氯吡格雷軟膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
　　第四章對硫酸氫氯吡格雷的穩(wěn)定性進(jìn)行了考察，包括光穩(wěn)定性以及在pH1.2緩沖溶液中的穩(wěn)定性。
　　最后對全文進(jìn)

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