表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（gefitinib）在中國晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的療效及安全性研究及臨床療效預(yù)測指標(biāo)研究.pdf

1、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué);中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院博士學(xué)位論文表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（gefitinib）在中國晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的療效及安全性研究及臨床療效預(yù)測指標(biāo)研究姓名：張曉彤申請學(xué)位級別：博士專業(yè)：內(nèi)科呼吸病學(xué)指導(dǎo)教師：李龍蕓20050501串癬移} 軸醫(yī)科入辛謗l ，論童第一部分：表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑( g e f i t i n i b ) 治療晚期非小細(xì)胞肺癌：開放、無對照I I 期臨床試驗背景月十擤對人類的威脅日

2、益嚴(yán)重，我國肺癌的發(fā)病率和死亡率在城市居首位。盡管以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療及以泰索帝為基礎(chǔ)的二線治療取得了一定療效，晚期非小細(xì)胞肺癌( N S C L C ) 的5 年生存率仍小于5 ％。以表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑為代表的靶向治療為晚期非小細(xì)胞肺癌的治療提供了新的方法。 方法本研究為殲敢、菲對照l I 翔臨床硐究。1 0 0 例經(jīng)鉑類治療方案失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌患者應(yīng)用g e f i t i n i b2 5 0 m g ／日治

3、療，療效評價采用R E C I S T 標(biāo)準(zhǔn)，生活質(zhì)量采用歐洲癌癥研究和治療組織( E u r o p e a n O r g a n i z a t i o n f o r R e s e a r c h a n d T r e a t m e n t o f C a n c e r ，E O R T C ) 簡體中文版的生活質(zhì)量調(diào)查核心問卷( Q L Q ．C 3 0 ) 和肺癌專用問卷( Q L Q ．L C I 3 ) 進(jìn)行評價

4、， 結(jié)果本研究g e f t t d n i b 的有效率為2 8 ％，疾病控赳率< 有效+ 穩(wěn)定) 為6 4 ％。臨床療效與性別、病理類型，和吸煙可能有關(guān)，而與年齡、分期、既往化療、用藥前功能評分等無關(guān)。治療后，Q L Q —C 3 0 評分中5 種功能狀態(tài)( 體格角色、情感、認(rèn)知、社會功能) 和綜合生活質(zhì)量的改善率均超過6 0 ％，全身癥狀和肺癌相關(guān)癥狀的改善率均在3 5 ％以上。生活質(zhì)量的改善與臨床療效一致．有客觀療教嗇勺患

5、者治療后各功能狀態(tài)和綜合生活質(zhì)量的改善率達(dá)8 9 ％| 三I 上，均值顯著增加：全身癥狀和肺癌相關(guān)癥狀的改善率均在6 0 ％以上，均值顯著降低。藥物的副作用主要為I 級或I I 級皮疹和腹瀉，經(jīng)對癥處理可緩解。 結(jié)論g e f i t i n i b 用于晚期N S C L C治療療效確切，副作用低，同時可改善肺癌相關(guān)癥狀、提高患者生活質(zhì)量。關(guān)鍵詞：非小細(xì)胞肺癌：靶向治療；表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑；g e f i t i n i