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文檔簡介
1、標題制(修)訂部門公司環(huán)境分析控制程序辦公室文件編號版本頁次A11風(fēng)險識別和控制管理程序1.0范圍適用于公司生產(chǎn)制造過程中影響產(chǎn)品交付和產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險識別和控制因素策劃及實施。2.0目的為了控制可能會影響產(chǎn)品交付和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險,工具和對其應(yīng)用,特制定本程序。3.0術(shù)語風(fēng)險:對預(yù)期結(jié)果的不確定的影響4.0職責為風(fēng)險識別、評估和降低確定技術(shù)、4.1設(shè)備部負責對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生質(zhì)量風(fēng)險、檢驗文件的制定和更改以及設(shè)備設(shè)施的可利用性、可維護性
2、的風(fēng)險進行評估和控制4.2營銷主料采購和供應(yīng)鏈輔料采購部負責對原輔材料采購、外包方和供方業(yè)績進行評估和控制;負責供方變化及其質(zhì)量管理體系變化產(chǎn)生的風(fēng)險進行評估和控制;4.3銷售客服部和工程部負責不合格產(chǎn)品交付產(chǎn)生的風(fēng)險進行評估和控制4.4質(zhì)量安全部負責產(chǎn)品的檢驗與試驗過程、檢測設(shè)備的使用和維修可能產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險進行評估和控制;4.5人事行政部負責對人員能力、專項技能的符合性、組織機構(gòu)變更以及關(guān)鍵或重要人員的改變產(chǎn)生的風(fēng)險進行評估和風(fēng)險控
3、制。5.0程序5.1定義5.1.1風(fēng)險:有可能發(fā)生并有潛在負面結(jié)果的局面或境況5.1.2風(fēng)險評估評估來自可能發(fā)生的風(fēng)險,考慮現(xiàn)有控制的適當性和決定該風(fēng)險是否可接受的過程。5.2風(fēng)險辨識和風(fēng)險評估過程1)評估準備收集資料,制定計劃2)風(fēng)險識別事故類型,影響因數(shù)及機制3)風(fēng)險評估事故發(fā)生的可能性,事故的嚴重程度,風(fēng)險值的確定,風(fēng)險分級4)風(fēng)險控制制定方案,落實風(fēng)險防范措施5)登記重大風(fēng)險項目6)定期檢查提出整改方案63210.5每天工作時間
4、內(nèi)發(fā)生每周一次每月一次每年幾次發(fā)生非常罕見地發(fā)生3)發(fā)生風(fēng)險產(chǎn)生的后果嚴重度(C或S)(表3)(表3)影響不符合安全或法規(guī)要求基本功能喪失或功能下降次要功能喪對客戶影響影響的嚴重程度造成油氣井泄漏等重大事故客戶無法安裝,無法密封,抗拉壓,抗扭曲強度不夠,抗擠毀、抗腐蝕性能不夠,螺紋管子嚴重銹蝕存在以下情況1項以上時:批量長度不符合客戶要求;影響產(chǎn)品性能的因數(shù)(如擰接處有鐵屑,螺紋處有磕碰等)嚴重度(CS)1086影響不符合安全或法規(guī)要求
5、嚴重中斷顯著中斷對生產(chǎn)和制造影響影響的嚴重程度對操作員人身安全存在問題產(chǎn)品100%報廢;生產(chǎn)全部關(guān)閉或終止發(fā)運一部分產(chǎn)品需要報廢,包括降低生產(chǎn)速度或增加人力;生產(chǎn)線中斷半月以上失或下降存在以下情況1項時:批量長度不符合客戶要求;影響產(chǎn)品性能的因數(shù)100%產(chǎn)品必須離線返工后再(如擰接處有鐵屑,螺紋處有磕碰等)5中等中斷被接收;生產(chǎn)線中斷1周以上干擾沒有影響批量產(chǎn)品外觀問題客戶不滿意只有少數(shù)客戶可發(fā)現(xiàn)的外觀問題沒有可識別的影響4321中等中
6、斷輕度中斷沒有影響一部分產(chǎn)品必須離線返工后再被接收;生產(chǎn)線中斷3天以上100%產(chǎn)品需要在線返工;生產(chǎn)線中斷1天以上P一部分產(chǎn)品需要在線返工;生產(chǎn)線小停止沒有可識別的影響4)風(fēng)險評估標準(表4)D=LEC風(fēng)險等級V5級判定結(jié)果不可接受風(fēng)險>161711602170<20IV4級III3級II2級I1級高度風(fēng)險,需立即整改顯著風(fēng)險,需要整改一般風(fēng)險,需要注意稍有風(fēng)險,可以接受注1)不可接受風(fēng)險:直接影響生產(chǎn)進度或引起停產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)施或設(shè)備發(fā)生
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