4.9.6.1嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告處置流程

1、 誠信 誠信.仁愛 仁愛.和諧 和諧.博精 博精《嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)及藥害事件報(bào)告 《嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)及藥害事件報(bào)告、處置流程 、處置流程》一、藥害事件：指突然發(fā)生，對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。二、藥害事件的分級(jí)（一）一級(jí)：重大藥害事件。指藥害事件在全院范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢(shì)頭緊急，

2、已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴(yán)重后果的事件。（二）二級(jí)：較大藥害事件。指藥害事件在醫(yī)院范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì)，已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。（三）三級(jí)：一般藥害事件。指藥害事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭，已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品危害事件。三、藥害事件實(shí)行逐級(jí)上報(bào)的原則，緊急情況下或

3、重大藥害事件可越級(jí)上報(bào)。誠信 誠信.仁愛 仁愛.和諧 和諧.博精 博精《嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)及藥害事件報(bào)告 《嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)及藥害事件報(bào)告、處置流程 、處置流程》一、藥害事件：指突然發(fā)生，對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。二、藥害事件的分級(jí)（一）一級(jí)：重大藥害事件。指藥害事件在全院范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢(shì)頭緊急，

4、已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴(yán)重后果的事件。（二）二級(jí)：較大藥害事件。指藥害事件在醫(yī)院范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì)，已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。（三）三級(jí)：一般藥害事件。指藥害事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭，已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品危害事件。三、藥害事件實(shí)行逐級(jí)上報(bào)的原則，緊急情況下或