藥品政府管制有效性研究——美國經(jīng)驗及借鑒.pdf

1、藥品是用于預防、診斷和治療人類疾病的物質(zhì)。藥品具有商品的一般屬性，通過流通渠道進入消費領(lǐng)域。在藥品生產(chǎn)和流通過程中，經(jīng)濟規(guī)律起著主導作用，隨著經(jīng)濟規(guī)律的變化而變化。但是藥品又是極為特殊的商品，藥品是否安全有效直接關(guān)系到廣大群眾的身體健康和生命安全，而且由于藥品的特殊性質(zhì)，必然存在生產(chǎn)者和消費者之間的信息嚴重不對稱問題。人們不能完全按照一般商品的經(jīng)濟規(guī)律來對待藥品，而必須對藥品的某些環(huán)節(jié)進行嚴格控制，才能保障藥品的安全、有效以及合理地為人

2、類服務(wù)。因此，藥品歷來是世界各國政府管制較多的領(lǐng)域。
　　 我國是發(fā)展中國家，在市場經(jīng)濟沒有完全成熟、藥品企業(yè)誠信觀念沒有完全建立的情況下，受宏觀經(jīng)濟形勢和藥品安全的深層次矛盾等影響，我國藥品安全形勢十分嚴峻，特別是近年來，“奧美定”事件、“齊二藥”事件、“欣弗”事件、“佰易”事件等“藥害”事件接連發(fā)生，表明我國藥品安全仍處于風險高發(fā)期和矛盾凸顯期。藥品安全對政府管制部門形成巨大的挑戰(zhàn)。藥品管制的有效性作為民生熱點問題受到公眾普

3、遍關(guān)注。由于我國對藥品管制問題的研究還處于初級階段，藥品的政府管制問題迫切需要理論上的指導和對其進行探索性的研究。正是基于上述背景，本文根據(jù)我國國情和當前藥品安全形勢的要求，借鑒美國的藥品管制經(jīng)驗，從經(jīng)濟學的角度對我國藥品管制問題進行系統(tǒng)的研究。
　　 論文整體分為三大部分。
　　 第一部分，理論研究，包括二、三、四章。主要圍繞藥品政府管制問題，從理論上作出系統(tǒng)的經(jīng)濟學分析，即藥品政府管制必要性的經(jīng)濟學分析、藥品政府管制

4、失靈的經(jīng)濟學分析和藥品政府管制有效性及其模型的經(jīng)濟學分析。具體分析路徑如下：以藥品作為商品具有的特殊性出發(fā)，運用效用理論、風險收益理論、信息不對稱理論和博弈論相關(guān)知識，層層遞進，論證藥品政府管制的必要性；從政府管制失靈的原因入手，研究政府管制的成本與收益，分析藥品企業(yè)尋租的成本與預期，解釋藥品管制機構(gòu)監(jiān)管與藥品企業(yè)尋租之間的制度原因，利用博弈論模型描述藥品企業(yè)與藥品管制部門間違規(guī)與反違規(guī)的博弈，討論違規(guī)獲利的誘惑力與藥品管制的強制力之間

5、的均衡、學習機制與示范效應(yīng)對藥品日常安全管制的影響；在斯蒂格勒.佩爾斯曼.貝克爾模型基礎(chǔ)上，利用政府管制的供求均衡動態(tài)模型，通過對藥品管制成本與收益的動態(tài)分析，建立藥品政府管制程度的最優(yōu)模型，從管制過程來分析影響藥品政府管制有效性的主要因素。
　　 第二部分，國際比較，以美國藥品政府管制為例。美國藥品政府管制制度是世界公認的嚴格、成功的管制制度，是經(jīng)過近百年的發(fā)展演變逐步完善的。文章第五章對美國藥品政府管制政策作了詳細考察，從研

6、究美國藥品管制的制度變遷及制度安排入手，運用制度經(jīng)濟學理論分析美國藥品管制的模式和特點。比較和理解美國如何建立起適應(yīng)現(xiàn)代社會需要的藥品管制制度，目的是有助于更好地認識當代中國政府在藥品管制領(lǐng)域所面臨的問題和思考未來的發(fā)展。
　　 第三部分，對策研究，探討建立適合中國國情的藥品政府管制。對藥品政府管制的經(jīng)濟學分析以及對美國藥品政府管制經(jīng)驗的借鑒，其終極目的在于加強中國藥品政府管制。文章第六、七章從中國藥品管制的制度變遷與制度安排，

7、到中國藥品管制的制度完善與制度創(chuàng)新，系統(tǒng)分析了我國藥品政府管制存在的問題，提出了我國藥品政府管制改革的構(gòu)想與建議。
　　 本文以經(jīng)濟學的視角對藥品的政府管制做了較為系統(tǒng)的分析，力圖更全面、更有針對性地研究藥品的政府管制問題，特別是在以下三個方面做了較深入探索和創(chuàng)新：
　　 1、綜合運用現(xiàn)代經(jīng)濟學前沿理論，采納多種分析方法展開研究，一定程度上克服了以往這一研究領(lǐng)域中由于方法單一所得結(jié)論的偏頗，增強了論證的說服力。如本文借助

8、風險效用理論，通過建立定量配給風險的經(jīng)濟模型，以市場不完全性作為問題的突破口，分析了現(xiàn)實的藥品市場中存在著信息不對稱、逆向選擇和道德風險及欺詐等市場失靈現(xiàn)象，及其帶來的低市場效率和低社會福利后果，并且通過理論分析和實證推導來探究政府對藥品質(zhì)量管制的經(jīng)濟理由。這從一個側(cè)面證明了政府進行藥品管制具有經(jīng)濟合理性。
　　 2、本文在系統(tǒng)地運川經(jīng)濟學理論論證藥品管制有效性方面進行了突破性的嘗試。論證并指出藥品政府管制理論研究的核心問題不是

9、要不要政府管制的問題，而是如何提高藥品政府管制的有效性問題。由于存在政府失靈和管制失靈，對藥品管制程度的把握就顯得尤為重要。解決這一問題的關(guān)鍵，在于正確理解與確定市場機制和政府干預的各自作用的合理邊界，并把兩者有效地組合起來，使其有效組合的成本最小化，從而提高政府干預、政府管制的有效性。而決定藥品管制有效性的主要因素則是管制立法本身的合理性、執(zhí)行管制的力度以及管制者、被管制者和消費者等因素對立法和執(zhí)行的影響。
　　 3、本文在我

10、國藥品管制制度的設(shè)計上，提出建立獨立藥品管制的具體構(gòu)架，并對其進行了充分的論證。在此基礎(chǔ)上提出一系列符合我國國情、且切實可行的政策建議，特別是明確提出了建立強制性的藥害賠償救濟基金制度、強制性藥品安全責任保險制度，以及引入激勵型藥品政府管制方法等。
　　 需要說明的是，本文對藥品政府管制有效性的經(jīng)濟學研究是初步的，許多問題的研究有待于進一步深入和完善。特別是藥品管制成本-收益的實驗分析、藥品價格管制制度、藥品專利制度等方面有待于