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1、0本科畢業(yè)論文外文翻譯外文文獻(xiàn)譯文標(biāo)題:相對(duì)有效性和歐洲藥品市場(chǎng)資料來源:施普林格出版社作者:彭特約恩遜引言:在過去的幾十年里,通過歐共體法律法規(guī)來發(fā)展單一一個(gè)歐洲市場(chǎng)的藥物是一項(xiàng)主要的成就。1993年時(shí)想要在已建立獨(dú)立系統(tǒng)的國家市場(chǎng)上創(chuàng)造一個(gè)可以在歐盟自由流動(dòng)的藥品體系,建立歐洲藥物安全機(jī)構(gòu)就顯得至關(guān)重要的。然而,一個(gè)更具有競(jìng)爭(zhēng)力的仿制藥市場(chǎng)從平行進(jìn)口和出口得來益處的過程會(huì)很緩慢,但是提高藥品在市場(chǎng)流通效率尚存在潛在收益。在沒有充分條
2、件發(fā)展單一市場(chǎng)的情況下通過藥物安全機(jī)構(gòu)完成協(xié)調(diào)新市場(chǎng)的授權(quán)是非常有必要的。在國家層面上,定價(jià)和償付措施也能影響內(nèi)部市場(chǎng)的運(yùn)行。自1989年對(duì)于發(fā)展歐洲藥品市場(chǎng),透明度是第二個(gè)重要的指令。雖然成員國有能力組織他們的保健系統(tǒng)并提供經(jīng)費(fèi),但該指令還是降低了各成員國程序上的義務(wù)。該指令表明必須在180天內(nèi)作出決定作出該決定需要客觀的可證實(shí)的數(shù)據(jù),并且要有一個(gè)合適的有吸引力的機(jī)制。雖然第三方的藥品支付是問題之根本,你可能認(rèn)為建立單一市場(chǎng)唯一的方式
3、是在歐洲創(chuàng)建一個(gè)單一的醫(yī)療保險(xiǎn)。目前,在歐洲患者已經(jīng)有非常不同的醫(yī)療保險(xiǎn)范疇。人均醫(yī)療保險(xiǎn)的花費(fèi)隨三個(gè)要素的變化而變化這個(gè)差異主要反映在歐盟各國家的人均國民生產(chǎn)總值的不同。歐洲醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)正在整合,但這個(gè)過程非常慢而且相應(yīng)的問題是為了進(jìn)一步發(fā)展了歐洲市場(chǎng)的藥物,現(xiàn)在能做些什么呢。歐洲第三篇法律也提出了這個(gè)行動(dòng)的必要性歐盟提出了病人跨境保險(xiǎn)的權(quán)利。該指令將明確病人在歐盟任何一個(gè)國家尋求醫(yī)療保險(xiǎn)的權(quán)利同時(shí)享受他們國家的系統(tǒng)償付。.對(duì)于創(chuàng)造一
4、個(gè)歐洲醫(yī)療市場(chǎng)來說它是非常重要的并且它可以強(qiáng)制使不同國家的醫(yī)療納稅人與他們?yōu)獒t(yī)療保險(xiǎn)的支付所做出的決定協(xié)調(diào)現(xiàn)在醫(yī)療保險(xiǎn)廣泛性還不是很理想,但是良好的政策協(xié)調(diào)還是非常需要的。新政策發(fā)展為進(jìn)一步提高藥品內(nèi)部市場(chǎng)的功能而做出的潛在的修正的關(guān)鍵點(diǎn)都是醫(yī)療的價(jià)值,治療的獲得,創(chuàng)新回報(bào)的評(píng)估。我們將探討這三個(gè)概念的相對(duì)有效性。(一)相對(duì)有效性和關(guān)于藥品的變化性對(duì)于藥品市場(chǎng)有效性的價(jià)值做出正確評(píng)估是很重要的。資源應(yīng)該分配給那些能夠2變正在進(jìn)行的證據(jù)。
5、基于參考相關(guān)效應(yīng)的評(píng)估價(jià)格有一個(gè)重要的優(yōu)勢(shì),這個(gè)優(yōu)勢(shì)來自于價(jià)格償付政策。如果沒有改進(jìn)的效果將不需要討論關(guān)于溢價(jià)的價(jià)格。有種新藥能與其它藥物聚合成一組。如果在臨床實(shí)踐中有可靠的方法解釋出來的話,提高有效性一個(gè)新的的作用機(jī)制討論和在臨床試驗(yàn)中的優(yōu)勢(shì)討論也會(huì)被提出。這是醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新一個(gè)強(qiáng)有力的論點(diǎn),在已建立的市場(chǎng)上這個(gè)論點(diǎn)用可競(jìng)爭(zhēng)的價(jià)格為開發(fā)的藥品指導(dǎo)發(fā)展方向或者是新市場(chǎng)藥品,過一段時(shí)間至少可以獲得良好的地位。不好的一面在于當(dāng)它增加了潛在的回
6、報(bào),同時(shí)也增加了風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于獲得財(cái)富價(jià)值這是一個(gè)非常好的戰(zhàn)略因?yàn)樗粌H制定了價(jià)格也制定了藥物的使用和額外的價(jià)值和附加費(fèi)用之間的關(guān)系的適合政策。在研究發(fā)展方面為投資者提供合適的激勵(lì),后者是重要的。(三)相對(duì)有效性和成本效益相對(duì)有效性優(yōu)于成本效益但它不包括這個(gè)成本。在美國衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的概念和方法被提出和發(fā)展但從來沒有用到健康保健政策上,新條款中比較有效性研究已經(jīng)開始行動(dòng)了。一個(gè)為成本高效應(yīng)的新研究所建立了:為成本高效應(yīng)發(fā)展方法,擁有優(yōu)先權(quán)的以
7、病人為中心的非盈利性組織研究所。立法、病人保障以及可負(fù)擔(dān)的護(hù)理行為上引人關(guān)注的方面就是醫(yī)療效果研究所被禁止發(fā)展或使用生病成本花費(fèi)。我們沒有法律能去反抗歐洲成本效益信息的使用,但是政策制定者似乎都很無知或只是政治上的故作姿態(tài)。即便生命成本質(zhì)量的度量對(duì)于決策來說是很有用的信息,為什么在歐洲接受使用生命質(zhì)量成本效益的比較會(huì)那么難呢但這并不能阻止決策者把其他的因素考慮進(jìn)去。也不能阻止進(jìn)行這個(gè)度量標(biāo)準(zhǔn)的研究例如如果要區(qū)分因素,可以考慮如年齡和不利
8、條件。這樣的研究還能刺激替換措施的提升。那將減少繼續(xù)忽略必要權(quán)衡的機(jī)會(huì),因而繼續(xù)不透明的決定會(huì)阻止有指導(dǎo)性的資源去行動(dòng)而這個(gè)行動(dòng)將得到最大優(yōu)勢(shì)的收獲。當(dāng)我們公共財(cái)政出現(xiàn)危機(jī)時(shí),將促使我們獲得更多特殊的優(yōu)先權(quán)。這樣的情況會(huì)出現(xiàn);現(xiàn)今在大多數(shù)國家發(fā)表償付決定的醫(yī)學(xué)上的公共政策專家感覺到來自于經(jīng)濟(jì)評(píng)估上的威脅,然后解釋這些阻力。盡管這個(gè)挑戰(zhàn)來自于健康經(jīng)濟(jì)學(xué)但并不一定就要來自于健康經(jīng)濟(jì)學(xué)。發(fā)展為新醫(yī)學(xué)科技決定做出的相關(guān)可靠的信息的重要是包含很多
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