消毒、滅菌效果的監(jiān)測制度與方法的標準操作規(guī)程

1、消毒、滅菌效果的監(jiān)測制度與方法的標準操作規(guī)程 消毒、滅菌效果的監(jiān)測制度與方法的標準操作規(guī)程適用對象： 使用消毒劑及消毒滅菌設備的科室文件編號：RJ-IC-SOP-XDMJXGJC編寫者：楊莉 審核者：錢培芬 版次：01編寫日期：2007-02-15 審核日期：2007-03-10執(zhí)行日期：2007-03-15注：本文件程序僅供本院醫(yī)務人員使用，未經同意，不得翻印醫(yī)院消毒是預防醫(yī)院感染的重要措施之一，消毒效果的監(jiān)測是評價其消毒設備運轉是

2、否正常、消毒藥劑是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否達標的唯一手段，在醫(yī)院消毒、滅菌工作中必不可少。因此，特制定消毒、滅菌效果的監(jiān)測制度與方法的標準操作規(guī)程，以幫助各科室做好消毒、滅菌效果的監(jiān)測工作。主要內容包括：消毒滅菌設備的監(jiān)測、醫(yī)療器械消毒滅菌效果的監(jiān)測和醫(yī)院環(huán)境微生物學監(jiān)測。一、消毒滅菌設備的監(jiān)測主要包括壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測、環(huán)氧乙烷（EO）滅菌效果監(jiān)測和紫外線消毒效果監(jiān)測。（一）壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測1．化學監(jiān)測1）化學指示

3、卡(管)監(jiān)測方法: 需每包監(jiān)測。將既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續(xù)時間的化學指示管(卡)放入每一待滅菌的物品包中央，經一個滅菌周期后，取出指示管(卡)，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件。2）化學指示膠帶監(jiān)測法: 需每包監(jiān)測。將化學指示膠帶粘貼于每一待滅菌物品包外，經一個滅菌周期后，觀察其顏色的改變，以指示是否經過滅菌處理。3）結果判定：檢測時，所放置的指示管(卡)、膠帶的性狀或顏色均變至規(guī)定的條件，判為滅菌合格；若其中之一未

4、達到規(guī)定的條件，則滅菌過程不合格。4）B-D試驗：對預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌，每日進行一次B-D試驗。將B-D測試紙包水平放于滅菌柜內滅菌架(車)的底層靠近排氣口處，柜內除測試包外無任何物品。經132℃,3.5min后, 取出一次性B-D包觀察顏色變化。均勻一致變色, 說明冷空氣排除效果良好,滅菌器可以使用，反之，則滅菌器有冷空氣殘留,測試不合格。新安5天，全部無菌生長，可報告生物指示物培養(yǎng)陰性，滅菌合格。4.注意事項：檢測所用

5、化學和微生物指示物必須經衛(wèi)生部批準，并在有效期內使用。（三）紫外線消毒效果的監(jiān)測紫外線燈管輻照度值的測定需每季度進行一次。1.檢測方法: 開啟紫外線燈 5min 后，將測定波長為 253.7nm 的紫外線輻照計探頭置于被檢紫外線燈下垂直距離 1m 的中央處，待儀表穩(wěn)定后，所示數(shù)據(jù)即為該紫外線燈管的輻照度值。2.結果判定: 普通30w直管型紫外線燈，新燈輻照強度 ≥90μW/cm2為合格；使用中紫外線燈輻照強度≥70μW/cm2 為合格；

6、30W高強度紫外線新燈的輻照強度≥180μW/cm2 為合格。3.注意事項: 測定時電壓 220V±5V，溫度 20℃～25℃，相對濕度＜60％，紫外線輻照計必須在計量部門檢定的有效期內使用。二、醫(yī)療器械滅菌效果的監(jiān)測1.采樣時間: 在滅菌處理后，存放有效期內采樣。2.無菌檢驗無菌檢驗是指檢查經滅菌的敷料、縫線、一次性使用的醫(yī)療用品、無菌器械以及適合于無菌間查的其它品種是否無菌的一種方法。無菌檢驗應在潔凈度為100級單向流空氣

7、區(qū)域內進行，應嚴格遵守無菌操作，避免微生物污染；對單向流空氣區(qū)域及工作臺面，必須進行潔凈度驗證。（1）無菌檢驗前準備 無菌檢驗前應做洗脫液與培養(yǎng)基無菌性試驗并制備陽性對照管菌液。（2）無菌操作: 取縫合針、針頭、刀片等小件醫(yī)療器械5件直接浸入 6 管需-厭氧培養(yǎng)管(其中一管作陽性對照)與4管霉菌培養(yǎng)管。1)取5副注射器，在5ml洗脫液中反復抽吸5次，洗下管內細菌，混和后接種需-厭養(yǎng)菌培養(yǎng)管(共6管，其中1管作陽性對照)與霉菌培養(yǎng)