醫(yī)院消毒供應中心 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準

1、1醫(yī)院消毒供應中心 醫(yī)院消毒供應中心第 3 部分 部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準Central Central sterile sterile supply supply department department (CSSD) (CSSD)Part PartⅢ： Ⅲ：surveillance surveillance standard standard for for cleaning, cleaning

2、, disinfection disinfection and and steriliztion steriliztion前 言根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《醫(yī)院感染管理辦法》制定本標準。本標準第 4.2.2.2.1、4.4.1.6、4.4.2.3.2 為推薦性，其余為強制性條款。附錄 A、附錄 B、附錄 C 為規(guī)范性附錄。本標準由衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標準專業(yè)委員會提出。本標準主要起草單位.北京大學第一醫(yī)院、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究

3、所、北京協(xié)和醫(yī)院、中國疾病預防控制中心、上海瑞金醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、江蘇省南京市衛(wèi)生局、煤炭總醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院。本標準主要起草人:李六億、鞏玉秀、么莉、任伍愛、張青、張流波、李新武、錢黎明、馮秀蘭、王易非、鐘秀玲、武迎宏、張宇、黃靖雄。醫(yī)院消毒供應中心 醫(yī)院消毒供應中心第 3 部分 部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準1 范圍 范圍 本標準規(guī)定了醫(yī)院消毒供應中心(central sterile

4、supply department ,CSSD)消毒與滅菌效果監(jiān)測的要求與方法和質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求。 本標準適用于醫(yī)院 CSSD 和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務的社會化消毒滅菌機構。暫未實行消毒供應工作集中管理的醫(yī)院，其手術部(室)的消毒供應工作應執(zhí)行本標準。 已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機構可參照使用。 2 規(guī)范性引用文件 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是標注日期的引用文件，其隨后所

5、有的修改(不包括勘誤內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。 GB 15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準 GB 18278 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規(guī)控制要求(工業(yè)濕熱滅菌 第 1 篇 壓34.1.4 設備的維護與保養(yǎng)應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊對清洗消毒器、滅菌器進行日常清潔和檢查。4.1.5 按照以下

6、要求進行設備的檢測與驗證：a）清洗消毒器應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行校驗；b）壓力蒸氣滅菌器應每年對壓力和安全閥進行檢測校驗；c）干熱滅菌器應每年用多點溫度檢測儀對滅菌器各層內(nèi)、中、外各點的溫度進行物理監(jiān)測。d）低溫滅菌器應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行驗證。4.2 清洗質(zhì)量的監(jiān)測4.2.1 器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測4.2.1.1 日常監(jiān)測 在檢查包裝時進行，應目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關

7、節(jié)、齒牙應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。4.2.1.2 定期抽查 每月應至少隨機抽查 3 個～5 個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結果。4.2.2 清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測4.2.2.1 日常監(jiān)測 應每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉情況，并記錄。4.2.2.2 定期監(jiān)測4.2.2.2.1 對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試指示物進行監(jiān)測。當清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，也可

8、采用清洗效果測試指示物進行清洗效果的監(jiān)測。4.2.2.2.2 監(jiān)測方法應遵循生產(chǎn)廠家的使用說或指導手冊；監(jiān)測結果不符合要求，應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用。4.3 消毒質(zhì)量的監(jiān)測 4.3.1 濕熱消毒 4.3.1.1 應監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或 A0 值。監(jiān)測結果應符合 WS310.2 的要求。4.3.1.2 應每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)。檢測結是應符合生產(chǎn)廠家的