醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

1、1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第 3 部分 部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)Central Central sterile sterile supply supply department department (CSSD) (CSSD)Part PartⅢ： Ⅲ：surveillance surveillance standard standard for for cleaning, cleaning

2、, disinfection disinfection and and steriliztion steriliztion前 言根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《醫(yī)院感染管理辦法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)第 4.2.2.2.1、4.4.1.6、4.4.2.3.2 為推薦性，其余為強(qiáng)制性條款。附錄 A、附錄 B、附錄 C 為規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位.北京大學(xué)第一醫(yī)院、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究

3、所、北京協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、上海瑞金醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、江蘇省南京市衛(wèi)生局、煤炭總醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李六億、鞏玉秀、么莉、任伍愛(ài)、張青、張流波、李新武、錢黎明、馮秀蘭、王易非、鐘秀玲、武迎宏、張宇、黃靖雄。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第 3 部分 部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)1 范圍 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(central sterile

4、supply department ,CSSD)消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)的要求與方法和質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院 CSSD 和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會(huì)化消毒滅菌機(jī)構(gòu)。暫未實(shí)行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部(室)的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。 已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用。 2 規(guī)范性引用文件 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是標(biāo)注日期的引用文件，其隨后所

5、有的修改(不包括勘誤內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 GB 15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 18278 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求(工業(yè)濕熱滅菌 第 1 篇 壓34.1.4 設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)對(duì)清洗消毒器、滅菌器進(jìn)行日常清潔和檢查。4.1.5 按照以下

6、要求進(jìn)行設(shè)備的檢測(cè)與驗(yàn)證：a）清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行校驗(yàn)；b）壓力蒸氣滅菌器應(yīng)每年對(duì)壓力和安全閥進(jìn)行檢測(cè)校驗(yàn)；c）干熱滅菌器應(yīng)每年用多點(diǎn)溫度檢測(cè)儀對(duì)滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)。d）低溫滅菌器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證。4.2 清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.2.1 器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.2.1.1 日常監(jiān)測(cè) 在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)

7、節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。4.2.1.2 定期抽查 每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查 3 個(gè)～5 個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè)，并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。4.2.2 清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.2.2.1 日常監(jiān)測(cè) 應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄。4.2.2.2 定期監(jiān)測(cè)4.2.2.2.1 對(duì)清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí)，也可

8、采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測(cè)。4.2.2.2.2 監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)或指導(dǎo)手冊(cè)；監(jiān)測(cè)結(jié)果不符合要求，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè)，清洗消毒質(zhì)量檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用。4.3 消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè) 4.3.1 濕熱消毒 4.3.1.1 應(yīng)監(jiān)測(cè)、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或 A0 值。監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合 WS310.2 的要求。4.3.1.2 應(yīng)每年檢測(cè)清洗消毒器的主要性能參數(shù)。檢測(cè)結(jié)是應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的