醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范ws 310.2-2016

1、1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WSWS310.22016310.22016Centralsterilesupplydepartment(CSSD)Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part2Part2：StardStardffoperatingoperatingprocedureprocedureofofcleaningc

2、leaningdisinfectiondisinfectionsterilizationsterilization2016122720161227發(fā)布發(fā)布2017060120170601實(shí)施實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布目次目次前言前言IIIIII1范圍I2規(guī)范性引用文件13術(shù)語(yǔ)和定義14診療器械、器具和物品處理的基本要求25診療器械、器具和物品處理的操作流程3附錄A(規(guī)范性附錄

3、）CSSD人員防護(hù)及著裝要求8附錄B(規(guī)范性附錄）器械、器具和物品的清洗操作方法9附錄C(規(guī)范性附錄）酸性氧化電位水應(yīng)用指標(biāo)與方法11附錄D(規(guī)范性附錄）硬質(zhì)容器的使用與操作要求13前言前言本部分5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、5.9.5a)、5.9.5c)為推薦性條款，其余為強(qiáng)制性條款。根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《醫(yī)院感染

4、管理辦法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。WS310《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》是從診療器械相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的角度，對(duì)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的管理、操作、監(jiān)測(cè)予以規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，由以下三個(gè)部分組成：——第1部分:管理規(guī)范；——第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范；——第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。本部分為WS310的第2部分。本部分按照GBT1.1—2009給出的規(guī)則起草。本部分代替WS310.2—2009。除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下：——在適用范圍中，刪

5、除了“暫未實(shí)行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部（室）的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)”和“已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用”的要求；——調(diào)整了術(shù)語(yǔ)，植入物從本標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整至WS310.1；A0值和管腔器械從WS310.3調(diào)整至本標(biāo)準(zhǔn)；增加了3.14濕包和3.15精密器械的定義；——?jiǎng)h除了第6章“被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程”，改為“應(yīng)遵循WST367的規(guī)定進(jìn)行處理”（見(jiàn)4.1)—

6、—增加了外來(lái)醫(yī)療器械及植入物的交接、運(yùn)送及包裝、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(見(jiàn)47)——增加了精密器械保護(hù)措施、使用后的處理的要求（見(jiàn)5.1.1、5.1.2)——增加了濕熱消毒用水的要求（見(jiàn)5.4.2)調(diào)整了濕熱消毒的溫度與時(shí)間（見(jiàn)5.4.3)——增加了管腔器械內(nèi)殘留水跡的干燥處理方法（見(jiàn)5.5.3)——修改了壓力蒸汽滅菌器壓力參數(shù)范圍（見(jiàn)5.8.1.6)3利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進(jìn)行清洗的設(shè)備。3.73.7清洗消毒器清

7、洗消毒器washerdisinfectwasherdisinfect用于清洗消毒診療器械、器具和物品的設(shè)備。3.83.8閉合閉合closureclosure用于關(guān)閉包裝而沒(méi)有形成密封的方法。例如反復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑。3.93.9密封密封sealingsealing包裝層間連接的結(jié)果。注：密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。3.103.10閉合完好性閉合完好性closureclosureintegrityintegrity閉合條件能確保

8、該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進(jìn)入的程度。3.113.11包裝完好性包裝完好性packagepackageintegrityintegrity包裝未受到物理?yè)p壞的狀態(tài)。3.123.12濕熱消毒濕熱消毒moistmoistheatheatdisinfectiondisinfection利用濕熱使菌體蛋白質(zhì)變性或凝固，酶失去活性，代謝發(fā)生障礙，致使細(xì)胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。3.133.13A0

9、值0valuevalue評(píng)價(jià)濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時(shí)，溫度相當(dāng)于80℃的時(shí)間（秒）。3.143.14濕包濕包wetwetpackpack經(jīng)滅菌和冷卻后，肉眼可見(jiàn)包內(nèi)或包外存在潮濕、水珠等現(xiàn)象的滅菌包。3.153.15精密器械精密器械delicatedelicateinstrumentsinstruments結(jié)構(gòu)精細(xì)、復(fù)雜、易損，對(duì)清洗、消毒、滅菌處理有特殊方法和技術(shù)要求的醫(yī)療器械。3.163.16管腔

10、器械管腔器械hollowhollowdevicedevice含有管腔，其直徑≥2mm，且其腔體中的任何一點(diǎn)距其與外界相通的開(kāi)口處的距離≤其內(nèi)直徑的1500倍的器械。4診療器械、器具和物品處理的基本要求診療器械、器具和物品處理的基本要求4.1通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)遵循WST367的規(guī)定進(jìn)行處理。4.2應(yīng)根據(jù)WS310.1的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌

11、處理方法。4.3清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測(cè)應(yīng)符合WS310.3的規(guī)定。4.4耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選熱力消毒或滅菌方法。4.5應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則進(jìn)行清洗、消毒、滅菌，CSSD人員防護(hù)著裝要求應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。4.6設(shè)備、器械、物品及耗材使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。4.7外來(lái)醫(yī)療器械及植入物的處置應(yīng)符合以下要求：a)CSSD應(yīng)根據(jù)手術(shù)通知單接收外來(lái)醫(yī)療器械及植入物；依據(jù)器械供應(yīng)商提供的器械清單，雙方共同清點(diǎn)核查

12、、確認(rèn)、簽名，記錄應(yīng)保存?zhèn)洳?。b)應(yīng)要求器械供應(yīng)商送達(dá)的外來(lái)醫(yī)療器械、植入物及盛裝容器清潔。c)應(yīng)遵循器械供應(yīng)商提供的外來(lái)醫(yī)療器械與植入物的清洗、消毒、包裝、滅菌方法和參數(shù)。急診手術(shù)器械應(yīng)及時(shí)處理。d)使用后的外來(lái)醫(yī)療器械，應(yīng)由CSSD清洗消毒后方可交器械供應(yīng)商。5診療器械、器具和物品處理的操作流程診療器械、器具和物品處理的操作流程5.15.1回收回收5.1.1使用者應(yīng)將重復(fù)使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開(kāi)放置；重復(fù)使用的