ws 310.3-2016 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

1、書(shū)犐犆犛１１０２０犆０５?????????????犠犛３１０３—２０１６??ＷＳ３１０３—２００９?????????３??：?????????????犆犲狀狋狉犪犾狊狋犲狉犻犾犲狊狌狆狆犾狔犱犲狆犪狉狋犿犲狀狋（犆犛犛犇）—犘犪狉狋３：犛狌狉狏犲犻犾犾犪狀犮犲狊狋犪狀犱犪狉犱犳狅狉犮犾犲犪狀犻狀犵，犱犻狊犻狀犳犲犮狋犻狅狀犪狀犱狊狋犲狉犻犾犻狕犪狋犻狅狀２０１６１２２７??２０１７０６０１????????????????????

2、???醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第３部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)１范圍ＷＳ３１０的本部分規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（ｃｅｎｔｒａｌｓｔｅｒｉｌｅｓｕｐｐｌｙｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ，ＣＳＳＤ）消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)的要求、方法、質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求。本部分適用于醫(yī)院和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)。２規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包

3、括所有的修改單）適用于本文件。ＧＢ１５９８２醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)ＧＢ／Ｔ２０３６７醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)控制要求ＧＢ／Ｔ３０６９０小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求ＷＳ３１０１醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第１部分：管理規(guī)范ＷＳ３１０２醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第２部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范ＷＳ／Ｔ３６７醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范３術(shù)語(yǔ)和定義ＷＳ３１０１、ＷＳ３１０２界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。３１可追溯狋狉犪犮犲犪犫

4、犻犾犻狋狔對(duì)影響滅菌過(guò)程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)洳?，?shí)現(xiàn)可追蹤。３２滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置狆狉狅犮犲狊狊犮犺犪犾犾犲狀犵犲犱犲狏犻犮犲；犘犆犇對(duì)滅菌過(guò)程具有特定抗力的裝置，用于評(píng)價(jià)滅菌過(guò)程的有效性。３３清洗效果測(cè)試物狋犲狊狋狊狅犻犾用于測(cè)試清洗效果的產(chǎn)品。３４大修犿犪犼?duì)餇驙驙鍫馉釥闋虺鲈撛O(shè)備常規(guī)維護(hù)保養(yǎng)范圍，顯著影響該設(shè)備性能的維修操作。示例１：壓力蒸汽滅菌器大修如更換真空泵、與腔體相連的閥門(mén)、大型供汽管道、控制系統(tǒng)等。示例２：清