鹽酸普拉克索緩釋片治療原發(fā)性帕金森病的臨床療效及安全性觀察.pdf

1、目的：
　　鹽酸普拉克索是一種非麥角類多巴胺受體激動(dòng)劑，其緩釋片應(yīng)用控釋骨架實(shí)現(xiàn)藥物緩慢釋放，與速釋片相比24小時(shí)內(nèi)血藥濃度穩(wěn)定，實(shí)現(xiàn)“持續(xù)性”多巴胺刺激。本研究旨在通過觀察鹽酸普拉克索緩釋片、速釋片分別與左旋多巴聯(lián)用及單用左旋多巴治療原發(fā)性帕金森病，探索緩釋片對(duì)改善帕金森患者的運(yùn)動(dòng)癥狀、減少左旋多巴使用量、延長“開”期時(shí)間的療效，并且觀察其不良反應(yīng)。此外，還可能改善抑郁、睡眠障礙等非運(yùn)動(dòng)癥狀。
　　方法：
　　共收集

2、110例原發(fā)性帕金森病患者，將其隨機(jī)分為普拉克索緩釋片聯(lián)合左旋多巴組（N=36）、速釋片聯(lián)合左旋多巴組（N=44）和左旋多巴單用組（N=30）。收集性別、年齡、病程、H&Y分級(jí)、”開”期時(shí)間、“關(guān)”期時(shí)間、是否正在服用其他抗帕金森病藥物及具體劑量等一般臨床資料，隨后進(jìn)入為期4周的藥物“滴定期”達(dá)到癥狀改善最佳狀態(tài)，此后為12周的藥物劑量維持期。其中，第5周可以根據(jù)病情調(diào)整左旋多巴使用劑量。在第4、8、10、14及16周分別進(jìn)行帕金森氏病

3、綜合評(píng)估量表（UPDRS）II和III部分評(píng)分、Epworth嗜睡量表（ESS）、帕金森病睡眠量表（PDSS）、漢密爾頓抑郁量表-17（HAMD-17）、36條簡明健康問卷（SF-36）等量表評(píng)估，記錄“開-關(guān)”期時(shí)間、不良反應(yīng)等。采用方差分析分析比較各組間治療前后各量表評(píng)分差異、“開-關(guān)”期時(shí)間變化的差異，運(yùn)用回歸性分析HAMD評(píng)分與UPDRS III評(píng)分之間的相關(guān)性,運(yùn)用卡方檢驗(yàn)比較三組不良反應(yīng)的發(fā)生率。
　　結(jié)果：
　

4、　1．與治療前相比，緩釋片組和速釋片組UPDRS II+III平均減少分?jǐn)?shù)均多于左旋多巴組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。而緩釋片組和速釋片組兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）,即兩組運(yùn)動(dòng)癥狀改善相似，但均優(yōu)于左旋多巴組。緩釋片組的左旋多巴的減少劑量多于速釋片組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。
　　2．經(jīng)治療，緩釋片組和速釋片組“開”期平均增加時(shí)間及關(guān)”期平均減少時(shí)間均多于左旋多巴組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）

5、，但普拉克索兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。
　　3．緩釋片組和速釋片組有效率高于左旋多巴組且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.0125）；緩釋片組與速釋片組的有效率相似且差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.0125）。
　　4．與治療前相比，緩釋片組HAMD-17平均減少分?jǐn)?shù)和PDSS平均增加分?jǐn)?shù)均多于速釋片組和左旋多巴組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），即緩釋片能更好的改善抑郁和睡眠癥狀。
　　5．三組均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)

6、。普拉克索兩組最常見的不良反應(yīng)包括嗜睡、惡心和頭暈，緩釋片組和速釋片組兩者安全性相似，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。
　　結(jié)論：
　　1．普拉克索緩釋片及其速釋片均能明顯的改善PD病人的運(yùn)動(dòng)癥狀、延長“開”期時(shí)間、減少左旋多巴劑量；兩者療效相當(dāng)。但與左旋多巴合用較左旋多巴單用療效更佳。
　　2．普拉克索緩釋片能較好的改善PD病人伴有的抑郁和睡眠障礙，緩釋片將成為PD病人更好選擇。
　　3．普拉克索緩釋片不良反