骨癆愈康丸聯(lián)合免疫抑制劑治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎骨破壞的臨床研究.pdf

1、目的：通過對骨癆愈康丸聯(lián)合免疫抑制劑治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）骨破壞的臨床觀察，評價骨癆愈康丸聯(lián)合免疫抑制劑治療RA骨破壞的臨床療效及安全性，并初步探討其作用機(jī)制，明確骨癆愈康丸聯(lián)合免疫抑制劑治療RA骨破壞的中西醫(yī)結(jié)合優(yōu)勢，為其臨床推廣應(yīng)用提供科學(xué)理論依據(jù)。
　　方法：采用隨機(jī)平行對照試驗研究方法，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的60例RA骨破壞患者依就診順序按隨機(jī)數(shù)字表法分組，治療組和對照組各30例，對照組給予來氟米特片20mg1日1次和甲氨蝶呤

2、片5mg1周2次，治療組在對照組基礎(chǔ)上給予骨癆愈康丸15粒1日3次，兩組療程均為3月。觀察并記錄兩組治療前后觀察指標(biāo)的變化情況，將收集到的臨床數(shù)據(jù)資料經(jīng)SPSS21.0統(tǒng)計軟件處理進(jìn)行臨床療效及安全性評價。
　　結(jié)果：研究過程中治療組和對照組各有1例脫落，最終兩組各有29例完成臨床研究。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理得出:
　?。?）治療后治療組臨床療效總有效率為96.55％，對照組總有效率為82.76%，治療組臨床療效優(yōu)于對照組（P＜0.0

3、5），中醫(yī)證候療效及DAS28療效治療組均優(yōu)于對照組（P＜0.05）；
　　（2）兩組主要癥狀體征、改良SHARP評分及患者健康指數(shù)（HAQ）評價均比治療前改善，且治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）；
　?。?）兩組金屬蛋白酶-3（MMP-3）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血沉（ESR）、類風(fēng)濕因子（RF）均比治療前降低，且治療組比對照組下降更明顯（P＜0.05）；
　?。?）兩組均無明顯不良反

4、應(yīng)發(fā)生，安全性評價治療組和對照組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。
　　結(jié)論：
　?。?）骨癆愈康丸聯(lián)合免疫抑制劑治療RA骨破壞，與單純運用免疫抑制劑相比，能更好地緩解臨床癥狀和體征，改善中醫(yī)證候，提高臨床療效；
　　（2）骨癆愈康丸聯(lián)合免疫抑制劑與單純運用免疫抑制劑相比，能更好地降低血清MMP-3、TNF-α、CRP、和ESR，減輕了受累關(guān)節(jié)局部的炎癥和疾病活動度，從而抑制了關(guān)節(jié)破壞，改善了關(guān)節(jié)功能；
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