氬氦冷凍聯(lián)合TACE、中醫(yī)藥綜合治療肝癌的安全性和有效性研究.pdf

1、目的:
　　探索氬氦冷凍+TACE+中醫(yī)藥和TACE+中醫(yī)藥兩種綜合治療方案的臨床應用及兩種綜合治療方案的療效差異，分析影響原發(fā)性肝癌預后的因素，探討氬氦冷凍治療原發(fā)性肝癌的優(yōu)勢和適用范圍，探索診治原發(fā)性肝癌最佳的中西醫(yī)結合、“病、證、癥”兼顧的個體化、序貫的綜合治療模式。觀察和評價氬氦冷凍治療原發(fā)性肝癌的安全性和治療前后證型的變化規(guī)律，探討氬氦冷凍治療的中醫(yī)屬性。
　　方法:
　　1、氬氦冷凍治療的有效性研究:參照氬

2、氦冷凍及TACE的臨床治療標準，對90例符合納入標準的原發(fā)性肝癌患者進行隨訪，根據(jù)氬氦冷凍+TACE+中醫(yī)藥和TACE+中醫(yī)藥兩種治療類型分組，采用獨立樣本t檢驗、Pearson卡方檢驗、Fisher精確概率法或Mann-Whitney U秩和檢驗對兩組進行基線均衡性分析后，比較兩種綜合治療方案的生存期和6個月、1年、2年生存率的差異;使用Kaplan-Meier法繪制總生存期(0S)的生存曲線，通過log-rank檢驗比較兩組患者的生

3、存曲線，綜合評估兩種治療方案的療效;風險比估計采用COX比例風險模型，以兩組患者的總生存期(OS)為主要終點事件，對生存資料進行多因素分析，分析影響原發(fā)性肝癌的預后因素;
　　2、氬氦冷凍治療的中醫(yī)屬性研究:對比氬氦冷凍治療前后患者各種癥狀、體征、檢查結果、舌脈的變化，觀察氬氦冷凍治療前后其證候變化規(guī)律，分析氬氦冷凍治療對證候變化的影響，等級資料使用Wilcoxon配對秩和檢驗，計量資料使用配對t檢驗，綜合評估氬氦冷凍治療的并發(fā)癥

4、及證型變化規(guī)律。
　　結果:
　　1、氬氦冷凍治療的有效性研究:氬氦冷凍+TACE+中醫(yī)藥組中位生存時間和平均生存時間分別為29.00±6.88個月和35.83±6.25個月，TACE+中醫(yī)藥組中位生存時間和平均生存時間分別為6.00±1.64個月和18.12±3.96個月(P＜0.05)。氬氦冷凍+TACE+中醫(yī)藥組的6個月、1年、2年生存率分別為92.11％、83.78％、62.50％，TACE+中醫(yī)藥組的6個月、1年、

5、2年生存率分別為65.71％、50％、24.14％(P＜0.01)。單因素COX回歸分析結果顯示，治療類型、中醫(yī)證型、癌栓分級、Child評分4個變量有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。多因素COX回歸分析結果顯示，治療類型、中醫(yī)證型、癌栓分級3個變量有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　2、氬氦冷凍治療的中醫(yī)屬性研究:氬氦冷凍治療術后脅痛程度明顯大于術前，術后24小時脅痛程度小于術后（P＜0.01）;術后惡心嘔吐、惡寒程度大于術前，術后

6、1天惡心嘔吐、惡寒程度輕于術后(P＜0.05);術前滑脈在術后都變?yōu)榉腔}(P＜0.05);術后沉脈較術前、術后1天沉脈多見（P＜0.05）;術后緩脈較術前明顯增多、術后1天緩脈較術后明顯減少(P＜0.01)。氬氦冷凍術后心率較術前明顯減慢，心率平均減慢13.13次/分（P＜0.01）;術后24小時心率較術后明顯增快，平均增快13.62次/分（P＜0.01）;術前和術后24小時心率無明顯差異（P＞0.05）。術后體溫較術前稍有下降，術后

7、24小時與術前體溫無明顯變化（P＞0.05）;術后24小時體溫較術后稍有升高(P＜0.05)。術后收縮壓較術前稍有下降（P＞0.05）;術后24小時收縮壓較術前、術后都有下降(P＜0.05)。氬氦冷凍治療術前、術后、術后1天的納呆、神疲乏力、頭暈、出汗、出血、舌質(zhì)、舌苔、呼吸頻率、舒張壓變化情況無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。氬氦冷凍治療術后HGB較術前明顯下降，平均下降8.63g/L(P＜0.01);術后1月復查HGB平均值較術前下降，

8、較術后升高，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05);術后PLT較術前下降，平均下降56.50×10^9/L（P＜0.01);術后1月復查PLT較術后升高，平均升高81.44×10^9/L（P＜0.05）;術后1月與術前PLT變化情況無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。術后ALT、AST較術前明顯升高，ALT平均值升高294.70U/L，AST平均值升高307.00U/L（P＜0.05）;術后1月復查ALT、AST較術后明顯下降(P＞0.05);氬氦

9、冷凍治療術前、術后、術后1月的WBC、PT、APTT、TB、AFP、AFU、CEA變化情況無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　結論:
　　在中醫(yī)理念指導下，氬氦冷凍與TACE、中醫(yī)藥聯(lián)合的綜合治療方案有較好的協(xié)同增效、減毒的效果，三種治療手段的綜合治療可以減輕治療的毒副作用，延長肝癌的生存期，提高生存率，提高生存質(zhì)量，改善預后。氬氦冷凍治療后常出現(xiàn)一過性脅痛、惡心嘔吐、惡寒、脈沉、脈緩，明顯的一過性心率減慢及輕微的體溫下降，