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文檔簡介
1、目的:探討基于貝葉斯統(tǒng)計的Meta分析及網(wǎng)狀Meta分析的理論方法,并以EGFR單克隆抗體聯(lián)合放化療治療鼻咽癌療效評價為實例,說明如何用基于貝葉斯統(tǒng)計的 Meta分析和網(wǎng)狀 Meta分析來評價EGFR單克隆抗體聯(lián)合放化療治療鼻咽癌療效及安全性,為以后藥物療效及安全性評價提供法學(xué)依據(jù)。
方法:檢索The Cochrane Library、PubMed、EMbase、CBM、CNKI、維普數(shù)據(jù)庫,收集所有關(guān)于同步放化療聯(lián)合EGFR
2、單克隆抗體治療鼻咽癌的隨機對照試驗(RCTs)和半隨機對照試驗(CCT),納入標準為:按預(yù)先制定的納入與排除標準篩選和納入,并對納入文獻質(zhì)量進行評價,Meta分析使用 RevMan5.3統(tǒng)計軟件,STATA14.0統(tǒng)計和WinBUGS1.4.3軟件完成對數(shù)據(jù)的合并統(tǒng)計分析,網(wǎng)狀Meta分析采用Microsoft Excel軟件加載NetMetaXL宏命令調(diào)用WinBugs1.4.3軟件進行分析。
結(jié)果:貝葉斯Meta分析顯示,
3、EGFR單克隆抗體聯(lián)合放化療治療鼻咽癌的療效優(yōu)于放療聯(lián)合化療。對于尼妥珠單抗,完全緩解率OR,95%CI=3.232,(2.276,4.461),客觀療效OR,95%CI=3.678(2.256,5.685),對于西妥昔單抗,完全有效率OR,95%CI=3.023,(1.755,4.876),客觀療效OR,95%CI=3.304,(1.884,5.403);與放療聯(lián)合化療相比,尼妥珠單抗聯(lián)合放化療治療鼻咽癌的副作用未增加,Ⅱ~Ⅳ級白細胞
4、減少發(fā)生率OR,95%CI=1.267,(0.8531,1.817),Ⅱ~Ⅳ級惡心嘔吐發(fā)生率 OR,95% CI=1.07,(0.5968,1.778),Ⅱ~Ⅳ級血小板減少發(fā)生率 OR,95% CI=0.6665,(0.2419,1.489),Ⅱ~Ⅳ級放射性皮膚損傷發(fā)生率 OR,95% CI=1.317,(0.8602,1.934),Ⅱ~Ⅳ級口腔黏膜反應(yīng)發(fā)生率OR,95%CI=1.434,(0.6461,2.78),Ⅱ~Ⅳ級血紅蛋白減少
5、發(fā)生率OR,95%CI=0.9242,(0.4564,1.681);1年生存率的OR,95% CI=1.902,(0.8061,3.844),2年生存率的OR,95%CI=2.333,(0.9895,4.713)。網(wǎng)狀Meta分析顯示,在完全緩解率方面,與單純放療相比,同步放化療聯(lián)合EGFR單克隆抗體、放療聯(lián)合EGFR單克隆抗體有統(tǒng)計學(xué)意義OR值及95%CI分別為2.66(1.37,5.31)、4.35(2.28,8.30);與同步放化
6、療相比,同步放化療聯(lián)合EGFR單克隆抗體、放療聯(lián)合EGFR單克隆抗體有統(tǒng)計學(xué)意義OR值及95%CI分別為2.67(1.73,4.37)、4.35(1.91,10.23);同步放化療聯(lián)合EGFR單克隆抗體與放療聯(lián)合EGFR單克隆抗體比較無差異。根據(jù)SUCRA值的大小進行排序,放療聯(lián)合EGFR單克隆抗體為最優(yōu)治療方案的可能性最大;在客觀療效方面,與單純放療相比較,同步放化療聯(lián)合EGFR單克隆抗體、放療聯(lián)合EGFR單克隆抗體,有統(tǒng)計學(xué)意義,O
7、R值和95%CI分別為7.67(1.18,52.32)、8.74(1.04,73.49)。其余比較無差異。根據(jù)SUCRA值的大小進行排序,放化療聯(lián)合EGFR單克隆抗體為最優(yōu)治療方案的可能性最大。
結(jié)論:相比于頻率學(xué)方法,基于貝葉斯理論的Meta分析結(jié)果更加準確,能提高統(tǒng)計學(xué)效能。同時,由于在貝葉斯統(tǒng)計中將未知的參數(shù)看作是一個隨機變量,相比于頻率學(xué)方法,其對 OR值和95%CI的解釋顯得更加的自然;NetMetaXL宏操作簡便,
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