針灸整合方案與帕羅西汀治療輕中度抑郁性失眠對比研究.pdf

1、目的:
　　通過與帕羅西汀的臨床對比研究，客觀評價針灸整合方案治療輕中度抑郁性失眠（屬于一種情感障礙性精神疾?。┑呐R床療效。
　　方法:
　　1.病例來源
　　在廣東省中醫(yī)院針灸科住院部及門診、心理睡眠科門診招募60例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的輕中度抑郁性失眠患者，隨機(jī)分為針灸整合方案組和帕羅西汀組，每組各30例。
　　2.針灸整合方案組
　　選穴:
　　①針刺合谷（雙）、太沖（雙）、百會、印堂、中脘、下脘

2、、氣海、關(guān)元、滑肉門（雙）;
　?、诎碾跤幔p）、膽俞（雙）;
　　③埋針心俞（雙）、肝俞（雙）。
　　操作:針具使用華倫牌一次性針灸針Φ0.30×25mm（1寸）、Φ0.30×40mm(1.5寸)，Φ0.30×50mm（2寸），Φ0.30×75mm（3寸），艾絨使用南陽漢醫(yī)艾絨有限責(zé)任公司生產(chǎn)的金艾絨灸劑，皮內(nèi)針使用蘇州醫(yī)療用品廠有限公司生產(chǎn)的華佗牌一次性皮內(nèi)針。依次針刺四肢、頭部、腹部穴位。針刺后捻轉(zhuǎn)得氣，留針半

3、小時，配合導(dǎo)氣法，囑患者深呼吸。出針后休息5分鐘，若無不適感，囑患者取俯臥位或坐位，在四花穴皮膚局部先涂萬花油，然后將底徑2mm×高度3mm艾炷置于皮膚上用線香點燃，待皮膚潮紅、輕微灼痛更換另一艾炷，每穴灸2壯。艾灸完用棉簽拭去萬花油。接著用1％-2％碘伏在雙側(cè)心俞、肝俞穴皮膚消毒后，一手將腧穴部皮膚向兩側(cè)舒張，另一手持鑷子夾持針尾平刺入腧穴皮內(nèi)。于皮內(nèi)針尾下墊小塊脫敏膠布，然后在其上用大塊脫敏膠布覆蓋粘貼固定。
　　療程:每周治

4、療2次，兩次治療時間間隔大于1天，治療共2個月，共完成16次治療。
　　3.帕羅西汀組
　　藥物:選用中美天津史克制藥有限公司所產(chǎn)賽樂特。
　　劑量:初始劑量為20mgqd，服藥2-3周后視患者反應(yīng)以每周增加10mg的方式調(diào)整用量，每日最大劑量需少于50mg。
　　療程:患者固定于每天睡前半小時口服，共服用2個月。
　　4.評價時點及療效觀察指標(biāo)
　　在治療前、治療4周、治療結(jié)束3個時點進(jìn)行評價。采用

5、匹茲堡睡眠指數(shù)(PSQI)作為主要結(jié)局指標(biāo)，采用漢密爾頓抑郁量表（HAMD-24）、失眠嚴(yán)重程度指數(shù)量表(ISI)、癥狀自評量表（SCL-90）作為次要結(jié)局指標(biāo)。在治療前、治療結(jié)束時對帕羅西汀組患者進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖檢查，在治療結(jié)束時進(jìn)行副反應(yīng)量表(TESS)評價，作為帕羅西汀安全性評價。針灸整合方案組每次治療時記錄針灸及皮內(nèi)針相關(guān)安全性評價表，作為安全性評價。兩組在研究過程隨時記錄不良事件，作為安全性評價。
　

6、　5.數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析
　　運(yùn)用SPSS19.0軟件收集、分析數(shù)據(jù)。計量資料采用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差的方式表示(X±S)，計數(shù)資料采用百分比(％)表示。計數(shù)資料采用卡方檢驗或精確概率法。計量資料若符合正態(tài)分布和方差齊性，采用t檢驗或重復(fù)測量方差分析;若不符合正態(tài)分布和方差齊性，組間對比采用Wilcoxon秩和檢驗，組內(nèi)前后對比采用Wilcoxon。等級資料采用秩和檢驗。
　　結(jié)果:
　　1.共60例輕中度抑郁性失眠患者參加

7、試驗，對照組脫落2例，脫落率為6.66％，58例納入統(tǒng)計分析。
　　2.基線比較
　　治療組、對照組在治療前年齡、性別、抑郁病程、失眠病程等一般資料及各結(jié)局指標(biāo)（包括PSQI總分及各因子評分、HAMD-24總分、ISI總分、SCL-90總分及抑郁、軀體化因子評分）基線齊(P＞0.05)，兩組具有可比性。
　　3.匹茲堡睡眠指數(shù)量表(PSQI)總分
　　組內(nèi)比較:兩組患者經(jīng)治療后評分均呈下降趨勢，且組內(nèi)不同時點的比

8、較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.000)。
　　組間比較:治療4周、治療結(jié)束兩組評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P值為0.356、0.493)。
　　4.匹茲堡睡眠指數(shù)量表(PSQI)因子得分
　　組內(nèi)比較:治療組患者經(jīng)治療后睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙等6個因子評分均呈下降趨勢，且治療結(jié)束較治療前下降幅度有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。對照組睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催

9、眠藥物、日間功能障礙等7個因子評分呈下降趨勢，且治療結(jié)束較治療前下降幅度有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。
　　組間比較:治療4周兩組7個因子得分依次對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);治療結(jié)束睡眠質(zhì)量、入睡時間因子得分差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P值為0.002、0.019)，其余因子得分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。
　　5.漢密爾頓量表(HAMD-24)總分
　　組內(nèi)比較:兩組患者經(jīng)治療后評分均呈下降趨勢，且組內(nèi)不同時

10、點的比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.000)。
　　組間比較:治療4周、治療結(jié)束兩組HAMD-24總分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P值為0.888、0.270)。
　　6.失眠嚴(yán)重程度指數(shù)量表(ISI)評分
　　組內(nèi)比較:兩組患者經(jīng)治療后評分均呈下降趨勢，且組內(nèi)不同時點的比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。
　　組間比較:治療4周、治療結(jié)束兩組評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P值為0.060、0.126)。
　　7

11、.癥狀自評量表（SCL-90）總分
　　組內(nèi)比較:兩組患者經(jīng)治療后評分均呈下降趨勢，且組內(nèi)不同時點的比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.000)。
　　組間比較:治療4周、治療結(jié)束兩組評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P值為0.293、0.715)。
　　8.癥狀自評量表(SCL-90)抑郁因子及軀體化因子得分
　　組內(nèi)比較:兩組患者經(jīng)治療后抑郁因子評分均呈下降趨勢，且組內(nèi)不同時點的比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.000)。兩

12、組患者經(jīng)治療后軀體化因子評分均呈下降趨勢，治療組組內(nèi)不同時點的比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.000)，對照組治療4周、治療結(jié)束較治療前下降幅度均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，治療結(jié)束較治療4周下降幅度無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.082)。
　　組間比較:治療4周、治療結(jié)束兩組抑郁因子評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P值為0.904、0.785)。治療4周兩組軀體化因子評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.364)，治療結(jié)束兩組軀體化因子評分比

13、較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.043)。
　　9.有效率
　　治療組、對照組總體有效率分別為86.67％、82.14％，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(x2=0.226，P=0.634)。對兩組無效、有效、顯效、痊愈例數(shù)等級資料進(jìn)行秩和檢驗，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Z=-0.410，P=0.682)。表明兩組患者療效無差異。
　　10.安全性及依從性評價
　　本研究實施過程中治療組共有3例患者出現(xiàn)針刺不良反應(yīng)，3例患者均在出針后出現(xiàn)

14、局部皮下血腫、淤青，經(jīng)土豆片濕敷、熱毛巾熱敷后消退，繼續(xù)參加本研究。對照組15例患者出現(xiàn)惡心嘔吐，10例患者出現(xiàn)食欲減退，8例患者出現(xiàn)嗜睡，5例患者出現(xiàn)便秘，3例患者出現(xiàn)腹瀉。
　　治療組27例患者完成16次治療，3例患者完成14次治療。對照組28例患者每天均按醫(yī)囑服藥。治療組、對照組患者依從性良好。
　　結(jié)論:
　　針灸整合方案能顯著改善輕中度抑郁性失眠患者的失眠和抑郁癥狀，療效可能與帕羅西汀相當(dāng);在提高睡眠質(zhì)量和縮