前列地爾對(duì)急性非ST段抬高型心肌梗死行PCI術(shù)患者心肌微循環(huán)和影響.pdf

1、目的:本研究旨在評(píng)價(jià)前列地爾對(duì)急性非ST段抬高型心肌梗死(Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction，NSTEMI)行PCI術(shù)患者心肌微循環(huán)(Myocardial Microcirculation)的影響。
　　方法:本研究采用隨機(jī)、單盲、安慰劑對(duì)照的實(shí)驗(yàn)研究方法。前瞻性入選2014年6月-2014年12月就診于河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院心內(nèi)五科，明確診斷為急性非ST段抬高型心肌梗死并行

2、PCI術(shù)的患者。將入選患者隨機(jī)分為前列地爾組(PGE組，31例)和對(duì)照組(CON組，31例)。入選標(biāo)準(zhǔn):(1)符合2012年中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)《非ST段抬高型急性冠脈綜合征診斷和治療指南》中關(guān)于NSTEMI的診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)家屬同意擇期行PCI術(shù)并簽署知情同意書(shū)者(3)入院后擇期行冠脈造影檢查明確單支或多支血管病變，接受PCI治療。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)ST段抬高型心肌梗死;(2)需行急診血運(yùn)重建;(3)心原性休克;(4)對(duì)于前列地爾等

3、藥物成分過(guò)敏;(5)存在抗凝、抗血小板禁忌;(6)嚴(yán)重肝腎功能不全(轉(zhuǎn)氨酶大于正常上限2倍或需要透析治療;(7)既往曾行PCI、CABG術(shù)，或明確冠狀動(dòng)脈側(cè)支循環(huán)形成;(8)存在自身免疫性疾病、出血性疾病、嚴(yán)重創(chuàng)傷以及腫瘤;(9)拒絕參加本項(xiàng)研究。兩組患者入院明確診斷后均給予抗凝、抗血小板治療，同時(shí)應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(Angiotension Converting EnzymeInhibitors，ACEI)/血管緊張素Ⅱ受體阻

4、滯劑(AngiotensionⅡ ReceptorBlocker,ARB)、鈣通道阻滯劑(Calcium Channel Blocker, CCB)、β受體阻滯劑、調(diào)脂、硝酸酯類(lèi)等常規(guī)藥物治療。PGE組患者在常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上，靜脈內(nèi)應(yīng)用前列地爾(凱時(shí)，北京泰德制藥)20ug+100ml生理鹽水緩慢靜注，2/日，連續(xù)應(yīng)用至術(shù)后第7天。CON組患者靜脈內(nèi)以同樣的方式、劑量及速度給予生理鹽水。所有入選患者均于入院后于我院導(dǎo)管室行經(jīng)皮冠狀動(dòng)

5、脈造影術(shù)(Coronary Angiography, CAG)，并行冠狀動(dòng)脈支架植入術(shù)(Percutaneous Coronary Intervention，PCI)。比較兩組患者一般基線資料、用藥不良反應(yīng)、心肌損傷標(biāo)志物水平變化，術(shù)中心肌梗死溶栓試驗(yàn)血流(Thrombolysis In Myocardial Infarction，TIMI)分級(jí)，校正TIMI血流幀數(shù)計(jì)數(shù)(Corrected TIMI Frame Count，CTFC)

6、，TIMI心肌灌注分級(jí)(TIMImyocardial perfusion grade，TMPG)，術(shù)后7天、30天通過(guò)心臟超聲檢查測(cè)量左室射血分?jǐn)?shù)(Left Ventricular Ejection Fraction，LVEF)，記錄兩組患者術(shù)前、術(shù)后心絞痛發(fā)作例數(shù)、持續(xù)時(shí)間（次/分）及硝酸甘油藥物消耗量，隨訪比較30天內(nèi)主要心臟不良事件(major adverse cardiac event，MACE)差異。所有數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS20.

7、0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理分析，將雙側(cè)P＜0.05定義為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果:共62例患者納入本研究，其中男性50例，女性12例;PGE組患者31例（男性26例，平均年齡67.39±7.87歲），CON組31例（男性24例，平均年齡68.84±8.44歲）。
　　1、兩組一般基線資料的比較結(jié)果
　　兩組患者在性別、年齡、危險(xiǎn)因素（高血壓病、糖尿病、血脂異常、吸煙史）、體重指數(shù)、血肌酐、血紅蛋白、低密度脂蛋白、TIMI評(píng)分、

8、GRACE評(píng)分、CRUSADE評(píng)分以及基礎(chǔ)藥物治療等方面均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。
　　2、兩組患者入院后心絞痛發(fā)作例數(shù)、持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油藥物消耗量比較結(jié)果
　　PCI術(shù)前PGE組共有23例(74.19％)發(fā)作心絞痛，CON組有19例(61.29％)發(fā)作心絞痛，兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.416）;心絞痛的持續(xù)時(shí)間無(wú)明顯差異(11.83±3.84min vs.10.74±4.19min，P=0.235)。PCI術(shù)后

9、1周兩組分別有4例(12.90％)和6例(19.35％)有心絞痛再發(fā)，組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.490)。組內(nèi)前后比較差異均有意義(P＜0.05）。兩組內(nèi)心絞痛發(fā)作的持續(xù)時(shí)間較術(shù)前均明顯縮短(11.83±3.84min vs.2.88±0.80min;10.74±4.19min vs.2.65±0.42min，P＜0.05)，組間比較無(wú)差異(P=0.486)。
　　硝酸甘油藥物消耗量?jī)山M術(shù)前無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(34.56±23.88

10、mg vs.36.36±25.29mg，P=0.816)，PCI術(shù)后兩組比較無(wú)顯著差異(11.29±6.29mg vs.13.50±5.57mg，P=0.568)，組內(nèi)比較前后有顯著差異(P＜0.05）。
　　3、兩組患者心肌損傷標(biāo)志物水平的變化
　　兩組患者入院后測(cè)定的cTnⅠ水平相似(5.14±2.44μmol/Lvs.4.96±2.23μmol/L，P=0.767)。組內(nèi)比較不同時(shí)間點(diǎn)(PCI術(shù)前vs.術(shù)后72小時(shí))的

11、cTnⅠ可見(jiàn)顯著性差異(2.99±0.69umol/L vs.1.94±0.54umol/L;3.16±0.79umol/L vs.2.09±0.68umol/L，P＜0.05)。組間術(shù)后72小時(shí)的cTnⅠ水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(1.94±0.54umol/L vs.2.09±0.68umol/L，P=0.347)。
　　4、兩組患者PCI手術(shù)資料及心肌微循環(huán)相關(guān)指標(biāo)的比較
　　兩組患者行CAG時(shí)，其梗死相關(guān)血管分布比例、植入支架

12、平均長(zhǎng)度及直徑無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;PCI術(shù)后PEG組LAD、RCA CTFC小于CON組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（19.81±6.00 vs.24.29±5.59，P=0.045;16.88±3.72 vs.23.00±6.00，P=0.021）。PGE組LCX CTFC與CON組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（14.86±6.67 vs.18.50±6.53，P=0.343）。術(shù)后心肌灌注TMPG3級(jí)比例PGE組高于CON組，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0

13、.071)。術(shù)前TIMI3級(jí)、術(shù)后TIMI3級(jí)比例兩組無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05），兩組間緩血流/無(wú)復(fù)流現(xiàn)象發(fā)生率無(wú)差別(9.7％ vs.12.9％，P=0.688)。
　　5、兩組患者心功能的評(píng)價(jià)
　　患者入院、術(shù)后7天、術(shù)后30天通過(guò)心臟超聲測(cè)量LVEF，兩組之間無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(45.29±4.14 vs.45.55±3.67，P=0.796;47.37±3.91 vs.46.93±2.71，P=0.858;48.

14、87±4.30 vs.47.63±3.46，P=0.298)，兩組內(nèi)術(shù)后30天較入院時(shí)LVEF均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(45.29±4.14 vs.48.87±4.30，P＜0.05;45.55±3.67 vs.47.63±3.46,P＜0.05)。
　　6、臨床安全性評(píng)價(jià)
　　在前列地爾應(yīng)用期間，PEG組患者患者均未出現(xiàn)血壓降低。5例患者出現(xiàn)局部靜脈炎但均能耐受，予以水化治療后癥狀緩解;1例患者出現(xiàn)頭痛，調(diào)整劑量后癥狀消失;所有患者

15、均未出現(xiàn)過(guò)敏、胃腸道不適、休克、肝腎功能損害等不良反應(yīng)。
　　隨訪30天內(nèi)，PGE組與CON組心原性再住院患者分別為1例和2例，CON組患者有1例出現(xiàn)嚴(yán)重心力衰竭，兩組患者隨訪期間均未發(fā)生室速、室顫等惡性室性心律失常及心原性死亡、非致死性再發(fā)性心梗和靶血管血運(yùn)重建。兩組MACE發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05）。
　　結(jié)論:靜脈內(nèi)應(yīng)用前列地爾可改善急性非ST段抬高型心肌梗死行PCI術(shù)患者心肌微循環(huán)的狀態(tài)，且用藥安全，無(wú)明顯不