血清尿酸參考方法的建立及臨床應(yīng)用.pdf

1、尿酸(Uric Acid，UA)是嘌呤核酸代謝終產(chǎn)物，血清尿酸水平是機(jī)體代謝狀況和疾病出現(xiàn)的重要指標(biāo)，其檢測(cè)對(duì)于高尿酸血癥（血清尿酸水平男性＞416.4μ mol/L和女性＞356.9μ mol/L）、痛風(fēng)、腎衰竭、尿毒癥、心腦相關(guān)疾病等的診斷、治療和預(yù)后具有重要意義。因此，血清尿酸水平是臨床常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目之一。通過檢測(cè)已知濃度的尿酸血清基質(zhì)是臨床實(shí)驗(yàn)室確保檢驗(yàn)病人樣本正確性的重要組成部分。出于此目的，就需要準(zhǔn)確度好和高精密度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦

2、值方法，比如決定性方法。目前血清尿酸的測(cè)量方法眾多，主要有伏安法、毛細(xì)管電泳法、磷鎢酸還原法、尿酸酶法、尿酸酶-過氧化物酶偶聯(lián)法、液相色譜法、質(zhì)譜法。本實(shí)驗(yàn)室依據(jù)國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(huì)(JCTLM)血清尿酸參考方法測(cè)量程序，參照1973年美國(guó)臨床化學(xué)協(xié)會(huì)(AACC)提出的采用尿酸酶法作為候選參考方法，結(jié)合Clin Chem雜志在1982年發(fā)表的尿酸檢測(cè)方法，對(duì)紫外分光光度尿酸酶方法測(cè)量血清尿酸進(jìn)行優(yōu)化和評(píng)價(jià)。本研究擬建立本實(shí)驗(yàn)的血清

3、尿酸測(cè)量候選參考方法，分為候選參考方法的建立、檢測(cè)方法比對(duì)二部分，從多方法多角度進(jìn)行優(yōu)化，為臨床血清尿酸檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化和一致化做貢獻(xiàn)。
　　目的：
　　建立尿酸酶法測(cè)量血清尿酸的候選參考方法。
　　方法：
　　根據(jù)美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(CLSI)系列文件對(duì)方法的精密度、正確度、線性范圍、回收率、抗干擾能力、不確定度等性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。收集患者新鮮血清樣本，應(yīng)用該參考方法(Y)分別與Roche PPI Modular

4、 P800檢測(cè)系統(tǒng)(X1)和VITROS5.1FS檢測(cè)系統(tǒng)(X2)進(jìn)行方法比對(duì)。
　　結(jié)果：
　　兩濃度血清樣本的批內(nèi)不精密度＜0.5％，日間不精密度＜2.5％，符合精密度性能要求;線性分析測(cè)量范圍上限為1648.9μ mol/L;國(guó)際比對(duì)物質(zhì)2014RELA-A、2014RELA-B、有證參考物質(zhì)SRM909C進(jìn)行測(cè)量，偏移分別為0.2％、-0.8％和-0.1％，在允許范圍內(nèi);三種濃度血清樣本平均回收率為99.6％、99.

5、4％和102.0％;15種尿酸干擾物質(zhì)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，抗干擾能力如下:甘油三酯≤44mmol/L，血紅蛋白≤13.6g/L，總膽紅素≤342μ mol/L，維生素C≤1.7mmol/L，葡萄糖≤55mmol/L，肌酐≤5mg/dL，尿素≤300mg/dL，黃嘌呤≤527μ mol/L，次黃嘌呤≤869.3μ mol/L，腺嘌呤≤858μ mol/L，鳥嘌呤無干擾，別嘌呤醇≤294μ mol/L，乙二酸乙胺≤0.34mmol/L，肝素鋰≤62.

6、5U/L，草酸鈉≤0.5mmol/L;紫外分光光度計(jì)、分析天平、移液器和容量瓶均檢定合格，方法相關(guān)因素評(píng)定，不確定度符合要求;方法比對(duì)顯示相關(guān)系好，方程為:Y1=0.953X+12.896, R2=0.9898, Y1=0.968X-1.792,R2=0.9701。
　　結(jié)論：
　　該參考測(cè)量程序允許為質(zhì)控品和校準(zhǔn)物賦值，使其溯源到尿酸原始參考物質(zhì)，方法精密度、正確度良好，不確定度低，可作為候選替代的參考方法，并為臨床常規(guī)方