紫杉醇藥物涂層球囊主動(dòng)保護(hù)技術(shù)在冠狀動(dòng)脈分叉病變介入治療中的應(yīng)用.pdf

1、冠狀動(dòng)脈分叉病變約占冠狀動(dòng)脈病變的15-20％，其介入處理操作復(fù)雜，手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率高，血管長(zhǎng)期開(kāi)通率低，尤其是邊支血管再狹窄和閉塞等問(wèn)題一直未得到有效解決，因此一直是冠狀動(dòng)脈介入領(lǐng)域的熱點(diǎn)和難點(diǎn)[1-3]。冠狀動(dòng)脈分叉病變的處理策略及術(shù)式選擇現(xiàn)仍無(wú)定論。循證醫(yī)學(xué)傾向于單支架策略處理，即僅主支血管置入支架，邊支血管必要時(shí)行支架置入。球囊主動(dòng)保護(hù)技術(shù)即邊支血管預(yù)埋球囊，主支血管定位支架后，先充盈邊支血管球囊再釋放主支血管支架。該術(shù)式是目前

2、常用的單支架術(shù)式之一[4-6]。但是邊支球囊擴(kuò)張時(shí)可能損傷血管內(nèi)膜，球囊回撤過(guò)程可能損傷支架藥物涂層，均可增加再狹窄率，導(dǎo)致晚期靶血管血運(yùn)重建，因此球囊主動(dòng)保護(hù)技術(shù)并未解決邊支血管的再狹窄及遠(yuǎn)期閉塞等問(wèn)題。藥物涂層球囊以球囊導(dǎo)管為藥物釋放的載體，通過(guò)球囊擴(kuò)張時(shí)向冠狀動(dòng)脈血管壁釋放抗增殖藥物，從而達(dá)到抑制血管內(nèi)膜增生的效果[20-23]。藥物涂層球囊應(yīng)用于分叉病變邊支血管的處理理論上可以帶來(lái)更低的邊支血管晚期管腔丟失，提高邊支血管的晚期開(kāi)

3、通率。因此，我們?cè)O(shè)計(jì)該試驗(yàn)，以球囊主動(dòng)保護(hù)技術(shù)為橋梁，聯(lián)合應(yīng)用藥物洗脫支架與紫杉醇藥物涂層球囊來(lái)處理冠狀動(dòng)脈分又病變。
　　目的：探討紫杉醇藥物涂層球囊主動(dòng)保護(hù)技術(shù)應(yīng)用于冠狀動(dòng)脈分叉病變的安全性和有效性，以及對(duì)患者的長(zhǎng)期預(yù)后影響。
　　方法：入選2015年1月～2016年5月于解放軍總醫(yī)院心臟介入中心經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影明確為冠狀動(dòng)脈分叉病變(Medina1，1，1;1，0，1;0，1，1)的患者60例，隨機(jī)分為藥物涂層球囊主動(dòng)保

4、護(hù)組(n=29)和普通球囊主動(dòng)保護(hù)組(n=31)，兩組均按既定手術(shù)策略進(jìn)行介入處理。術(shù)畢，兩組患者進(jìn)行即刻冠狀動(dòng)脈造影復(fù)查，并對(duì)患者進(jìn)行12個(gè)月臨床隨訪，術(shù)后9-12個(gè)月進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影隨訪。主要觀察終點(diǎn)為兩組患者分支血管晚期管腔丟失(LLL)及分支血管再狹窄率;次要終點(diǎn)為兩組患者的術(shù)后即刻主支、分支血管血流分級(jí)、主要心血管不良事件(MACE)發(fā)生率等。
　　結(jié)果：試驗(yàn)組1例患者因邊支血管預(yù)擴(kuò)張后出現(xiàn)了C型（NHLBI分型）夾層更

5、改為雙支架術(shù)式，而剔除出研究，余60例患者均順利完成手術(shù)。術(shù)后即刻冠狀動(dòng)脈造影檢查可見(jiàn)：兩組患者術(shù)后主支、分支血管均為T(mén)IMI3級(jí)血流。紫杉醇藥物涂層球囊主動(dòng)保護(hù)組術(shù)中邊支血管夾層（A、B型）發(fā)生率高于普通球囊對(duì)照組(27.6％VS.6.5％，P=0.042)，但術(shù)后即刻邊支血管管腔最小直徑(MLD)優(yōu)于普通球囊對(duì)照組（1.67±0.42mm VS.1.51±0.31mm，P=0.033）。術(shù)后9個(gè)月冠狀動(dòng)脈造影復(fù)查示紫杉醇藥物涂層球囊

6、主動(dòng)保護(hù)組分支血管的晚期管腔丟失明顯低于普通球囊對(duì)照組（0.05±0.11mm vs.0.24±0.59mm，P=0.008）。術(shù)后12個(gè)月臨床隨訪顯示藥物涂層球囊主動(dòng)保護(hù)組MACE發(fā)生率較普通球囊對(duì)照組低(10.3％vs.25.8％，P=0.187)，但未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　結(jié)論：相較于普通球囊保護(hù)技術(shù)，紫杉醇藥物涂層球囊主動(dòng)保護(hù)技術(shù)應(yīng)用于冠狀動(dòng)脈分叉病變有較好的安全性和有效性，可帶來(lái)更低的遠(yuǎn)期分支血管晚期管腔丟失，以及更低的M